Informations générales
  • Catégorie de maladie Cancer du poumon , Chirurgie (BASEC)
  • État du recrutement recrutement pas encore commencé (BASEC/ICTRP)
  • Lieu de l’étude
    Bâle
    (BASEC)
  • Responsable de l'étude Didier Lardinois didier.lardinois@usb.ch (BASEC)
  • Source(s) de données BASEC: Importé de 06.05.2025 ICTRP: N/A
  • Date de mise à jour 06.05.2025 12:30
HumRes66752 | SNCTP000006367 | BASEC2025-D0025

Confronto del dolore postoperatorio con drenaggio sottile o spesso dopo resezione di lobo polmonare o segmento polmonare

  • Catégorie de maladie Cancer du poumon , Chirurgie (BASEC)
  • État du recrutement recrutement pas encore commencé (BASEC/ICTRP)
  • Lieu de l’étude
    Bâle
    (BASEC)
  • Responsable de l'étude Didier Lardinois didier.lardinois@usb.ch (BASEC)
  • Source(s) de données BASEC: Importé de 06.05.2025 ICTRP: N/A
  • Date de mise à jour 06.05.2025 12:30

Résumé de l'étude

Alla fine di un intervento chirurgico polmonare in cui è stato rimosso un lobo o un segmento polmonare, viene inserito un tubo nella cavità toracica (noto anche come drenaggio toracico). Il tubo drena il liquido della ferita e l'aria dalla cavità toracica. L'inserimento di un tubo a grande lume (24 F) dopo la resezione polmonare è attualmente considerato una prassi standard. Il tubo può causare dolore e disturbare il paziente durante l'esecuzione degli esercizi respiratori. Pertanto, secondo l'opinione attuale, il tubo viene rimosso non appena non è più necessario. Di solito, il tubo viene rimosso a partire dal primo giorno postoperatorio. In questo studio vogliamo scoprire se i pazienti con un tubo a piccolo lume (16 F) nella cavità toracica avvertono meno dolore postoperatorio. Inoltre, vogliamo esaminare il sollievo dal dolore dopo la rimozione precoce del tubo. Le complicazioni postoperatorie nei pazienti con rimozione precoce del tubo saranno confrontate con quelle nei pazienti da cui il tubo è stato rimosso a partire dal primo giorno dopo l'intervento.

(BASEC)

Intervention étudiée

L'intervento dello studio che viene esaminato è l'inserimento di un drenaggio toracico con tubo sottile dopo l'intervento polmonare. A seconda della randomizzazione, viene inserito un tubo a piccolo lume (16 F) o a grande lume (24 F).

 

Postoperatoriamente, l'intensità del dolore toracico nell'area dell'intervento viene misurata utilizzando la scala analogica visiva (VAS), che viene consegnata al paziente su un foglio di carta. La scala analogica visiva è una scala ampiamente riconosciuta.

 

L'intensità del dolore toracico viene misurata e documentata a riposo e durante la tosse. Il paziente segna le proprie indicazioni con una linea verticale sulla linea di marcatura orizzontale del foglio. La valutazione avviene misurando la distanza dal punto di ancoraggio iniziale (0) fino alla marcatura; i valori registrati vengono documentati in millimetri (0-100). La valutazione avviene 2, 4, 6 ore dopo la fine dell'intervento e poi quotidianamente tra le 7-8 e le 17-18 fino al terzo giorno o fino alla rimozione del tubo.

(BASEC)

Maladie en cours d'investigation

Carcinoma polmonare non a piccole cellule resecabile. Metastasi polmonari. Alterazioni polmonari con sospetto di malattia maligna.

(BASEC)

Critères de participation
Carcinoma polmonare non a piccole cellule resecabile. Metastasi polmonari. Alterazioni polmonari con sospetto di malattia maligna. Rimozione anatomica del segmento polmonare mediante toracoscopia (=chirurgia a cielo aperto) in anestesia generale. (BASEC)

Critères d'exclusion
Interventi chirurgici precedenti al torace sullo stesso lato entro 6 mesi. Dolori cronici. Gravi malattie cardiache, epatiche e renali. Disturbi della coagulazione. Malattie neurologiche. Dolore toracico (nell'area dell'intervento) durante la tosse di > 10 mm preoperatoriamente. (BASEC)

Lieu de l’étude

Bâle

(BASEC)

non disponible

Sponsor

University Hospital Basel

(BASEC)

Contact pour plus d'informations sur l'étude

Personne de contact en Suisse

Didier Lardinois

+41 (0)61 328 77 99

didier.lardinois@usb.ch

University Hospital Basel

(BASEC)

Informations scientifiques

non disponible

Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)

Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ

(BASEC)

Date d'approbation du comité d'éthique

16.04.2025

(BASEC)


Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible

Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Comparison of 16F versus 24F chest drain after thoracoscopic lobectomy and/or segmentectomy: a monocentre prospective randomized controlled trial. (BASEC)

Titre académique
non disponible

Titre public
non disponible

Maladie en cours d'investigation
non disponible

Intervention étudiée
non disponible

Type d'essai
non disponible

Plan de l'étude
non disponible

Critères d'inclusion/exclusion
non disponible

non disponible

Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible

non disponible

Date d'enregistrement
non disponible

Inclusion du premier participant
non disponible

Sponsors secondaires
non disponible

Contacts supplémentaires
non disponible

ID secondaires
non disponible

Résultats-Données individuelles des participants
non disponible

Informations complémentaires sur l'essai
non disponible


Résultats de l'essai

Résumé des résultats

non disponible

Lien vers les résultats dans le registre primaire

non disponible