Confronto del dolore postoperatorio con drenaggio sottile o spesso dopo resezione di lobo polmonare o segmento polmonare
Summary description of the study
Alla fine di un intervento chirurgico polmonare in cui è stato rimosso un lobo o un segmento polmonare, viene inserito un tubo nella cavità toracica (noto anche come drenaggio toracico). Il tubo drena il liquido della ferita e l'aria dalla cavità toracica. L'inserimento di un tubo a grande lume (24 F) dopo la resezione polmonare è attualmente considerato una prassi standard. Il tubo può causare dolore e disturbare il paziente durante l'esecuzione degli esercizi respiratori. Pertanto, secondo l'opinione attuale, il tubo viene rimosso non appena non è più necessario. Di solito, il tubo viene rimosso a partire dal primo giorno postoperatorio. In questo studio vogliamo scoprire se i pazienti con un tubo a piccolo lume (16 F) nella cavità toracica avvertono meno dolore postoperatorio. Inoltre, vogliamo esaminare il sollievo dal dolore dopo la rimozione precoce del tubo. Le complicazioni postoperatorie nei pazienti con rimozione precoce del tubo saranno confrontate con quelle nei pazienti da cui il tubo è stato rimosso a partire dal primo giorno dopo l'intervento.
(BASEC)
Intervention under investigation
L'intervento dello studio che viene esaminato è l'inserimento di un drenaggio toracico con tubo sottile dopo l'intervento polmonare. A seconda della randomizzazione, viene inserito un tubo a piccolo lume (16 F) o a grande lume (24 F).
Postoperatoriamente, l'intensità del dolore toracico nell'area dell'intervento viene misurata utilizzando la scala analogica visiva (VAS), che viene consegnata al paziente su un foglio di carta. La scala analogica visiva è una scala ampiamente riconosciuta.
L'intensità del dolore toracico viene misurata e documentata a riposo e durante la tosse. Il paziente segna le proprie indicazioni con una linea verticale sulla linea di marcatura orizzontale del foglio. La valutazione avviene misurando la distanza dal punto di ancoraggio iniziale (0) fino alla marcatura; i valori registrati vengono documentati in millimetri (0-100). La valutazione avviene 2, 4, 6 ore dopo la fine dell'intervento e poi quotidianamente tra le 7-8 e le 17-18 fino al terzo giorno o fino alla rimozione del tubo.
(BASEC)
Disease under investigation
Carcinoma polmonare non a piccole cellule resecabile. Metastasi polmonari. Alterazioni polmonari con sospetto di malattia maligna.
(BASEC)
Carcinoma polmonare non a piccole cellule resecabile. Metastasi polmonari. Alterazioni polmonari con sospetto di malattia maligna. Rimozione anatomica del segmento polmonare mediante toracoscopia (=chirurgia a cielo aperto) in anestesia generale. (BASEC)
Exclusion criteria
Interventi chirurgici precedenti al torace sullo stesso lato entro 6 mesi. Dolori cronici. Gravi malattie cardiache, epatiche e renali. Disturbi della coagulazione. Malattie neurologiche. Dolore toracico (nell'area dell'intervento) durante la tosse di > 10 mm preoperatoriamente. (BASEC)
Trial sites
Basel
(BASEC)
Sponsor
University Hospital Basel
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Didier Lardinois
+41 (0)61 328 77 99
didier.lardinois@clutterusb.chUniversity Hospital Basel
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee northwest/central Switzerland EKNZ
(BASEC)
Date of authorisation
16.04.2025
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Comparison of 16F versus 24F chest drain after thoracoscopic lobectomy and/or segmentectomy: a monocentre prospective randomized controlled trial. (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available