Confronto del dolore postoperatorio con drenaggio sottile o spesso dopo resezione di lobo polmonare o segmento polmonare
Zusammenfassung der Studie
Alla fine di un intervento chirurgico polmonare in cui è stato rimosso un lobo o un segmento polmonare, viene inserito un tubo nella cavità toracica (noto anche come drenaggio toracico). Il tubo drena il liquido della ferita e l'aria dalla cavità toracica. L'inserimento di un tubo a grande lume (24 F) dopo la resezione polmonare è attualmente considerato una prassi standard. Il tubo può causare dolore e disturbare il paziente durante l'esecuzione degli esercizi respiratori. Pertanto, secondo l'opinione attuale, il tubo viene rimosso non appena non è più necessario. Di solito, il tubo viene rimosso a partire dal primo giorno postoperatorio. In questo studio vogliamo scoprire se i pazienti con un tubo a piccolo lume (16 F) nella cavità toracica avvertono meno dolore postoperatorio. Inoltre, vogliamo esaminare il sollievo dal dolore dopo la rimozione precoce del tubo. Le complicazioni postoperatorie nei pazienti con rimozione precoce del tubo saranno confrontate con quelle nei pazienti da cui il tubo è stato rimosso a partire dal primo giorno dopo l'intervento.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
L'intervento dello studio che viene esaminato è l'inserimento di un drenaggio toracico con tubo sottile dopo l'intervento polmonare. A seconda della randomizzazione, viene inserito un tubo a piccolo lume (16 F) o a grande lume (24 F).
Postoperatoriamente, l'intensità del dolore toracico nell'area dell'intervento viene misurata utilizzando la scala analogica visiva (VAS), che viene consegnata al paziente su un foglio di carta. La scala analogica visiva è una scala ampiamente riconosciuta.
L'intensità del dolore toracico viene misurata e documentata a riposo e durante la tosse. Il paziente segna le proprie indicazioni con una linea verticale sulla linea di marcatura orizzontale del foglio. La valutazione avviene misurando la distanza dal punto di ancoraggio iniziale (0) fino alla marcatura; i valori registrati vengono documentati in millimetri (0-100). La valutazione avviene 2, 4, 6 ore dopo la fine dell'intervento e poi quotidianamente tra le 7-8 e le 17-18 fino al terzo giorno o fino alla rimozione del tubo.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Carcinoma polmonare non a piccole cellule resecabile. Metastasi polmonari. Alterazioni polmonari con sospetto di malattia maligna.
(BASEC)
Carcinoma polmonare non a piccole cellule resecabile. Metastasi polmonari. Alterazioni polmonari con sospetto di malattia maligna. Rimozione anatomica del segmento polmonare mediante toracoscopia (=chirurgia a cielo aperto) in anestesia generale. (BASEC)
Ausschlusskriterien
Interventi chirurgici precedenti al torace sullo stesso lato entro 6 mesi. Dolori cronici. Gravi malattie cardiache, epatiche e renali. Disturbi della coagulazione. Malattie neurologiche. Dolore toracico (nell'area dell'intervento) durante la tosse di > 10 mm preoperatoriamente. (BASEC)
Studienstandort
Basel
(BASEC)
Sponsor
University Hospital Basel
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Didier Lardinois
+41 (0)61 328 77 99
didier.lardinois@clutterusb.chUniversity Hospital Basel
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
16.04.2025
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Comparison of 16F versus 24F chest drain after thoracoscopic lobectomy and/or segmentectomy: a monocentre prospective randomized controlled trial. (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar