Confronto del dolore postoperatorio con drenaggio sottile o spesso dopo resezione di lobo polmonare o segmento polmonare
Descrizione riassuntiva dello studio
Alla fine di un intervento chirurgico polmonare in cui è stato rimosso un lobo o un segmento polmonare, viene inserito un tubo nella cavità toracica (noto anche come drenaggio toracico). Il tubo drena il liquido della ferita e l'aria dalla cavità toracica. L'inserimento di un tubo a grande lume (24 F) dopo la resezione polmonare è attualmente considerato una prassi standard. Il tubo può causare dolore e disturbare il paziente durante l'esecuzione degli esercizi respiratori. Pertanto, secondo l'opinione attuale, il tubo viene rimosso non appena non è più necessario. Di solito, il tubo viene rimosso a partire dal primo giorno postoperatorio. In questo studio vogliamo scoprire se i pazienti con un tubo a piccolo lume (16 F) nella cavità toracica avvertono meno dolore postoperatorio. Inoltre, vogliamo esaminare il sollievo dal dolore dopo la rimozione precoce del tubo. Le complicazioni postoperatorie nei pazienti con rimozione precoce del tubo saranno confrontate con quelle nei pazienti da cui il tubo è stato rimosso a partire dal primo giorno dopo l'intervento.
(BASEC)
Intervento studiato
L'intervento dello studio che viene esaminato è l'inserimento di un drenaggio toracico con tubo sottile dopo l'intervento polmonare. A seconda della randomizzazione, viene inserito un tubo a piccolo lume (16 F) o a grande lume (24 F).
Postoperatoriamente, l'intensità del dolore toracico nell'area dell'intervento viene misurata utilizzando la scala analogica visiva (VAS), che viene consegnata al paziente su un foglio di carta. La scala analogica visiva è una scala ampiamente riconosciuta.
L'intensità del dolore toracico viene misurata e documentata a riposo e durante la tosse. Il paziente segna le proprie indicazioni con una linea verticale sulla linea di marcatura orizzontale del foglio. La valutazione avviene misurando la distanza dal punto di ancoraggio iniziale (0) fino alla marcatura; i valori registrati vengono documentati in millimetri (0-100). La valutazione avviene 2, 4, 6 ore dopo la fine dell'intervento e poi quotidianamente tra le 7-8 e le 17-18 fino al terzo giorno o fino alla rimozione del tubo.
(BASEC)
Malattie studiate
Carcinoma polmonare non a piccole cellule resecabile. Metastasi polmonari. Alterazioni polmonari con sospetto di malattia maligna.
(BASEC)
Carcinoma polmonare non a piccole cellule resecabile. Metastasi polmonari. Alterazioni polmonari con sospetto di malattia maligna. Rimozione anatomica del segmento polmonare mediante toracoscopia (=chirurgia a cielo aperto) in anestesia generale. (BASEC)
Criteri di esclusione
Interventi chirurgici precedenti al torace sullo stesso lato entro 6 mesi. Dolori cronici. Gravi malattie cardiache, epatiche e renali. Disturbi della coagulazione. Malattie neurologiche. Dolore toracico (nell'area dell'intervento) durante la tosse di > 10 mm preoperatoriamente. (BASEC)
Luogo dello studio
Basilea
(BASEC)
Sponsor
University Hospital Basel
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Didier Lardinois
+41 (0)61 328 77 99
didier.lardinois@clutterusb.chUniversity Hospital Basel
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica svizzera nord-ovest/centrale EKNZ
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
16.04.2025
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Comparison of 16F versus 24F chest drain after thoracoscopic lobectomy and/or segmentectomy: a monocentre prospective randomized controlled trial. (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
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Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
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