Ist vorbereitendes Training mit Intensiver Visueller Stimulation bei Schlaganfall Machbar, um die Körpergewichtsentlastung über vier Wochen beim robotergestütztes Gehtraining zu reduzieren?
Résumé de l'étude
Nach Unterzeichnung der schriftlichen Information und der Einwilligungserklärung werden die Einschlusskriterien geprüft und dies wird durch einen Erkennungstest für Einschränkungen der Denkleistung (MoCA-Test) unterstützt. Dann, wenn die Person die Kriterien erfüllt, wird der Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in eine der Gruppen eingeteilt: vorbereitende Übungen mit oder ohne intensive visuelle Stimulation. Die erste Lokomat Training dient der Einstellung des Geräts. Bei der zweiten Trainingseinheit im Lokomat wird der Umfang der erforderlichen Körpergewichtsunterstützung und Führungskraft ermittelt. Bei den weiteren sechs Trainingseinheiten im Rahmen des Aufenthaltes im Rehabilitationszentrum Valens werden keine weiteren Untersuchungen durchgeführt. Bei jedem Lokomat training wird das Protokoll der vorbereitenden Übungen mit oder ohne intensive visuelle Stimulation durchgeführt, je nach Gruppe. Bei der letzten Trainingseinheit im Lokomat werden dann die ersten Messungen wiederholt (Körpergewichtsentlastung und Führungskraft während des Lokomat training). Rund um die letzte Trainingseinheit wird auch bei einige der Teilnehmer ein persönliches 30-60 Minuten lang Interview geführt wegen der Einholung von Meinungen und Erfahrungen mit dem vorbereitenden Training, um die Machbarkeit zu beurteilen.
(BASEC)
Intervention étudiée
Das IVS4 ist ein Gerät zur intensiven visuellen Stimulation, dessen Funktion auf der Kombination von drei Therapieformen beruht: der motorischen Imagination (MI), der Spiegeltherapie (MT) und der Aktionsbeobachtung (AO) (Dessintey, 2025) und ist für die unteren Extremitäten entwickelt. Ziel ist es, das Umlernen zu fördern und die Funktion der Beine wieder zu erlernen, wobei man sich auf die Neuroplastizität des Gehirns beruft. In dieser Studie werden die Personen, die der Interventionsgruppe zugeteilt wurden, vor dem Training mit dem Lokomat unter Aufsicht von Physiotherapeuten eine Reihe von vorbereitenden Übungen mit dem IVS4 durchführen. Das Lokomat Training findet dreimal pro Woche statt und dauert etwa 45 Minuten pro Training für jeden Teilnehmer. Insgesamt dauert das Training ca. 60 Minuten, die alle überwacht werden.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Einen subakuten Schlaganfall (<6 Monaten her) mit Auswirkungen auf die Beine, die die Gehfähigkeit beeinträchtigen
(BASEC)
Wir fragen Erwachsenen Personen (18 Jahr oder älter) mit ein Akuten Schlaganfall (< 6 Monate alt), die nicht selbstständig gehen können zur Teilnahme an der Studie. Personen müssen in der Lage sein, Deutsch zu verstehen und sich verbal zu unterhalten und mindestens 4-wöchigen Rehabilitation in im Rehabilitationszentrum Valens sein. (BASEC)
Critères d'exclusion
Die Teilnahme ist nicht möglich, wenn bedeutende Erkrankungen und Gesundheitsprobleme oder starke kognitive Einschränkungen vorliegen. Ausserdem wird geprüft, ob das Lokomat-Training möglich ist, für das man <135 kg wiegen muss und die Oberschenkel in das Gerät passen müssen (Oberschenkel >47 cm oder <35 cm). (BASEC)
Lieu de l’étude
Autre
(BASEC)
Valens
(BASEC)
Sponsor
Dr Roman Gonzenbach
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Jens Bansi
058 511 1302
jens.bansi@clutterkliniken-valens.chKliniken Valens
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Ethikkommission Ostschweiz EKOS
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
03.04.2025
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Is Preparatory Exercising with Intensive Visual Stimulation feasible in subacute Stroke to reduce Body Weight Support over four weeks robotic assisted gait training? (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
non disponible
ID secondaires
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Résultats-Données individuelles des participants
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Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
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Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible