Informazioni generali
  • Categoria della malattia Altro (BASEC)
  • Stato di reclutamento reclutamento non ancora iniziato (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Altro
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Jens Bansi jens.bansi@kliniken-valens.ch (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 03.04.2025 ICTRP: N/A
  • Ultimo aggiornamento 03.04.2025 11:20
HumRes66634 | SNCTP000006350 | BASEC2025-00446

Ist vorbereitendes Training mit Intensiver Visueller Stimulation bei Schlaganfall Machbar, um die Körpergewichtsentlastung über vier Wochen beim robotergestütztes Gehtraining zu reduzieren?

  • Categoria della malattia Altro (BASEC)
  • Stato di reclutamento reclutamento non ancora iniziato (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Altro
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Jens Bansi jens.bansi@kliniken-valens.ch (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 03.04.2025 ICTRP: N/A
  • Ultimo aggiornamento 03.04.2025 11:20

Descrizione riassuntiva dello studio

Nach Unterzeichnung der schriftlichen Information und der Einwilligungserklärung werden die Einschlusskriterien geprüft und dies wird durch einen Erkennungstest für Einschränkungen der Denkleistung (MoCA-Test) unterstützt. Dann, wenn die Person die Kriterien erfüllt, wird der Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in eine der Gruppen eingeteilt: vorbereitende Übungen mit oder ohne intensive visuelle Stimulation. Die erste Lokomat Training dient der Einstellung des Geräts. Bei der zweiten Trainingseinheit im Lokomat wird der Umfang der erforderlichen Körpergewichtsunterstützung und Führungskraft ermittelt. Bei den weiteren sechs Trainingseinheiten im Rahmen des Aufenthaltes im Rehabilitationszentrum Valens werden keine weiteren Untersuchungen durchgeführt. Bei jedem Lokomat training wird das Protokoll der vorbereitenden Übungen mit oder ohne intensive visuelle Stimulation durchgeführt, je nach Gruppe. Bei der letzten Trainingseinheit im Lokomat werden dann die ersten Messungen wiederholt (Körpergewichtsentlastung und Führungskraft während des Lokomat training). Rund um die letzte Trainingseinheit wird auch bei einige der Teilnehmer ein persönliches 30-60 Minuten lang Interview geführt wegen der Einholung von Meinungen und Erfahrungen mit dem vorbereitenden Training, um die Machbarkeit zu beurteilen.

(BASEC)

Intervento studiato

Das IVS4 ist ein Gerät zur intensiven visuellen Stimulation, dessen Funktion auf der Kombination von drei Therapieformen beruht: der motorischen Imagination (MI), der Spiegeltherapie (MT) und der Aktionsbeobachtung (AO) (Dessintey, 2025) und ist für die unteren Extremitäten entwickelt. Ziel ist es, das Umlernen zu fördern und die Funktion der Beine wieder zu erlernen, wobei man sich auf die Neuroplastizität des Gehirns beruft. In dieser Studie werden die Personen, die der Interventionsgruppe zugeteilt wurden, vor dem Training mit dem Lokomat unter Aufsicht von Physiotherapeuten eine Reihe von vorbereitenden Übungen mit dem IVS4 durchführen. Das Lokomat Training findet dreimal pro Woche statt und dauert etwa 45 Minuten pro Training für jeden Teilnehmer. Insgesamt dauert das Training ca. 60 Minuten, die alle überwacht werden.

(BASEC)

Malattie studiate

Einen subakuten Schlaganfall (<6 Monaten her) mit Auswirkungen auf die Beine, die die Gehfähigkeit beeinträchtigen

(BASEC)

Criteri di partecipazione
Wir fragen Erwachsenen Personen (18 Jahr oder älter) mit ein Akuten Schlaganfall (< 6 Monate alt), die nicht selbstständig gehen können zur Teilnahme an der Studie. Personen müssen in der Lage sein, Deutsch zu verstehen und sich verbal zu unterhalten und mindestens 4-wöchigen Rehabilitation in im Rehabilitationszentrum Valens sein. (BASEC)

Criteri di esclusione
Die Teilnahme ist nicht möglich, wenn bedeutende Erkrankungen und Gesundheitsprobleme oder starke kognitive Einschränkungen vorliegen. Ausserdem wird geprüft, ob das Lokomat-Training möglich ist, für das man <135 kg wiegen muss und die Oberschenkel in das Gerät passen müssen (Oberschenkel >47 cm oder <35 cm). (BASEC)

Luogo dello studio

Altro

(BASEC)

Valens

(BASEC)

non disponibile

Sponsor

Dr Roman Gonzenbach

(BASEC)

Contatto per ulteriori informazioni sullo studio

Persona di contatto in Svizzera

Jens Bansi

058 511 1302

jens.bansi@kliniken-valens.ch

Kliniken Valens

(BASEC)

Informazioni scientifiche

non disponibile

Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)

Ethikkommission Ostschweiz EKOS

(BASEC)

Data di approvazione del comitato etico

03.04.2025

(BASEC)


ID di studio ICTRP
non disponibile

Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Is Preparatory Exercising with Intensive Visual Stimulation feasible in subacute Stroke to reduce Body Weight Support over four weeks robotic assisted gait training? (BASEC)

Titolo accademico
non disponibile

Titolo pubblico
non disponibile

Malattie studiate
non disponibile

Intervento studiato
non disponibile

Tipo di studio
non disponibile

Disegno dello studio
non disponibile

Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile

non disponibile

Endpoint primari e secondari
non disponibile

non disponibile

Data di registrazione
non disponibile

Inclusione del primo partecipante
non disponibile

Sponsor secondari
non disponibile

Contatti aggiuntivi
non disponibile

ID secondari
non disponibile

Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile

Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile

Risultati dello studio

Riepilogo dei risultati

non disponibile

Link ai risultati nel registro primario

non disponibile