Ist vorbereitendes Training mit Intensiver Visueller Stimulation bei Schlaganfall Machbar, um die Körpergewichtsentlastung über vier Wochen beim robotergestütztes Gehtraining zu reduzieren?
Summary description of the study
Nach Unterzeichnung der schriftlichen Information und der Einwilligungserklärung werden die Einschlusskriterien geprüft und dies wird durch einen Erkennungstest für Einschränkungen der Denkleistung (MoCA-Test) unterstützt. Dann, wenn die Person die Kriterien erfüllt, wird der Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in eine der Gruppen eingeteilt: vorbereitende Übungen mit oder ohne intensive visuelle Stimulation. Die erste Lokomat Training dient der Einstellung des Geräts. Bei der zweiten Trainingseinheit im Lokomat wird der Umfang der erforderlichen Körpergewichtsunterstützung und Führungskraft ermittelt. Bei den weiteren sechs Trainingseinheiten im Rahmen des Aufenthaltes im Rehabilitationszentrum Valens werden keine weiteren Untersuchungen durchgeführt. Bei jedem Lokomat training wird das Protokoll der vorbereitenden Übungen mit oder ohne intensive visuelle Stimulation durchgeführt, je nach Gruppe. Bei der letzten Trainingseinheit im Lokomat werden dann die ersten Messungen wiederholt (Körpergewichtsentlastung und Führungskraft während des Lokomat training). Rund um die letzte Trainingseinheit wird auch bei einige der Teilnehmer ein persönliches 30-60 Minuten lang Interview geführt wegen der Einholung von Meinungen und Erfahrungen mit dem vorbereitenden Training, um die Machbarkeit zu beurteilen.
(BASEC)
Intervention under investigation
Das IVS4 ist ein Gerät zur intensiven visuellen Stimulation, dessen Funktion auf der Kombination von drei Therapieformen beruht: der motorischen Imagination (MI), der Spiegeltherapie (MT) und der Aktionsbeobachtung (AO) (Dessintey, 2025) und ist für die unteren Extremitäten entwickelt. Ziel ist es, das Umlernen zu fördern und die Funktion der Beine wieder zu erlernen, wobei man sich auf die Neuroplastizität des Gehirns beruft. In dieser Studie werden die Personen, die der Interventionsgruppe zugeteilt wurden, vor dem Training mit dem Lokomat unter Aufsicht von Physiotherapeuten eine Reihe von vorbereitenden Übungen mit dem IVS4 durchführen. Das Lokomat Training findet dreimal pro Woche statt und dauert etwa 45 Minuten pro Training für jeden Teilnehmer. Insgesamt dauert das Training ca. 60 Minuten, die alle überwacht werden.
(BASEC)
Disease under investigation
Einen subakuten Schlaganfall (<6 Monaten her) mit Auswirkungen auf die Beine, die die Gehfähigkeit beeinträchtigen
(BASEC)
Wir fragen Erwachsenen Personen (18 Jahr oder älter) mit ein Akuten Schlaganfall (< 6 Monate alt), die nicht selbstständig gehen können zur Teilnahme an der Studie. Personen müssen in der Lage sein, Deutsch zu verstehen und sich verbal zu unterhalten und mindestens 4-wöchigen Rehabilitation in im Rehabilitationszentrum Valens sein. (BASEC)
Exclusion criteria
Die Teilnahme ist nicht möglich, wenn bedeutende Erkrankungen und Gesundheitsprobleme oder starke kognitive Einschränkungen vorliegen. Ausserdem wird geprüft, ob das Lokomat-Training möglich ist, für das man <135 kg wiegen muss und die Oberschenkel in das Gerät passen müssen (Oberschenkel >47 cm oder <35 cm). (BASEC)
Trial sites
Other
(BASEC)
Valens
(BASEC)
Sponsor
Dr Roman Gonzenbach
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Jens Bansi
058 511 1302
jens.bansi@clutterkliniken-valens.chKliniken Valens
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethikkommission Ostschweiz EKOS
(BASEC)
Date of authorisation
03.04.2025
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Is Preparatory Exercising with Intensive Visual Stimulation feasible in subacute Stroke to reduce Body Weight Support over four weeks robotic assisted gait training? (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available