Ist vorbereitendes Training mit Intensiver Visueller Stimulation bei Schlaganfall Machbar, um die Körpergewichtsentlastung über vier Wochen beim robotergestütztes Gehtraining zu reduzieren?
Zusammenfassung der Studie
Nach Unterzeichnung der schriftlichen Information und der Einwilligungserklärung werden die Einschlusskriterien geprüft und dies wird durch einen Erkennungstest für Einschränkungen der Denkleistung (MoCA-Test) unterstützt. Dann, wenn die Person die Kriterien erfüllt, wird der Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in eine der Gruppen eingeteilt: vorbereitende Übungen mit oder ohne intensive visuelle Stimulation. Die erste Lokomat Training dient der Einstellung des Geräts. Bei der zweiten Trainingseinheit im Lokomat wird der Umfang der erforderlichen Körpergewichtsunterstützung und Führungskraft ermittelt. Bei den weiteren sechs Trainingseinheiten im Rahmen des Aufenthaltes im Rehabilitationszentrum Valens werden keine weiteren Untersuchungen durchgeführt. Bei jedem Lokomat training wird das Protokoll der vorbereitenden Übungen mit oder ohne intensive visuelle Stimulation durchgeführt, je nach Gruppe. Bei der letzten Trainingseinheit im Lokomat werden dann die ersten Messungen wiederholt (Körpergewichtsentlastung und Führungskraft während des Lokomat training). Rund um die letzte Trainingseinheit wird auch bei einige der Teilnehmer ein persönliches 30-60 Minuten lang Interview geführt wegen der Einholung von Meinungen und Erfahrungen mit dem vorbereitenden Training, um die Machbarkeit zu beurteilen.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Das IVS4 ist ein Gerät zur intensiven visuellen Stimulation, dessen Funktion auf der Kombination von drei Therapieformen beruht: der motorischen Imagination (MI), der Spiegeltherapie (MT) und der Aktionsbeobachtung (AO) (Dessintey, 2025) und ist für die unteren Extremitäten entwickelt. Ziel ist es, das Umlernen zu fördern und die Funktion der Beine wieder zu erlernen, wobei man sich auf die Neuroplastizität des Gehirns beruft. In dieser Studie werden die Personen, die der Interventionsgruppe zugeteilt wurden, vor dem Training mit dem Lokomat unter Aufsicht von Physiotherapeuten eine Reihe von vorbereitenden Übungen mit dem IVS4 durchführen. Das Lokomat Training findet dreimal pro Woche statt und dauert etwa 45 Minuten pro Training für jeden Teilnehmer. Insgesamt dauert das Training ca. 60 Minuten, die alle überwacht werden.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Einen subakuten Schlaganfall (<6 Monaten her) mit Auswirkungen auf die Beine, die die Gehfähigkeit beeinträchtigen
(BASEC)
Wir fragen Erwachsenen Personen (18 Jahr oder älter) mit ein Akuten Schlaganfall (< 6 Monate alt), die nicht selbstständig gehen können zur Teilnahme an der Studie. Personen müssen in der Lage sein, Deutsch zu verstehen und sich verbal zu unterhalten und mindestens 4-wöchigen Rehabilitation in im Rehabilitationszentrum Valens sein. (BASEC)
Ausschlusskriterien
Die Teilnahme ist nicht möglich, wenn bedeutende Erkrankungen und Gesundheitsprobleme oder starke kognitive Einschränkungen vorliegen. Ausserdem wird geprüft, ob das Lokomat-Training möglich ist, für das man <135 kg wiegen muss und die Oberschenkel in das Gerät passen müssen (Oberschenkel >47 cm oder <35 cm). (BASEC)
Studienstandort
Andere
(BASEC)
Valens
(BASEC)
Sponsor
Dr Roman Gonzenbach
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Jens Bansi
058 511 1302
jens.bansi@clutterkliniken-valens.chKliniken Valens
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Ostschweiz EKOS
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
03.04.2025
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Is Preparatory Exercising with Intensive Visual Stimulation feasible in subacute Stroke to reduce Body Weight Support over four weeks robotic assisted gait training? (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar