Untersuchung der Fatigue mithilfe Digitaler Technologien
Résumé de l'étude
Das Ziel dieser explorativen Studie ist es, die Machbarkeit einer langfristigen Überwachung von Fatigue im Alltag zu untersuchen. Hierzu werden digitale Technologien wie Smartphones und tragbare Sensoren eingesetzt, um kontinuierlich Daten zu physiologischen Parametern, Aktivität, Schlaf und Lebensstil zu erfassen. Die Machbarkeit wird insbesondere anhand der Compliance-Raten bei der Nutzung der Geräte und der Durchführung von App-basierten Aufgaben bewertet. Darüber hinaus soll untersucht werden, inwieweit sich aus diesen Daten objektive Messgrößen für Fatigue ableiten lassen. Die Ergebnisse werden Aufschluss darüber geben, ob dieser Ansatz Potenzial für die zukünftige Überwachung und ein besseres Verständnis von Fatigue bei MS- und Long-COVID-Patient:innen bietet.
Die Teilnehmenden verwenden zusätzlich eine App (FIDO-App), in der sie kurze Angaben zu ihrem Alltag machen und Tests zur körperlichen und geistigen Fatigue durchführen. So möchten wir besser verstehen, wie sich Fatigue im Tagesverlauf verändert und welche Faktoren sie beeinflussen, zum Beispiel Schlaf, Aktivität oder Lebensgewohnheiten.
Ein weiterer Teil der Studie untersucht die Rolle von Darmbakterien (Mikrobiom). Dafür werden Stuhlproben analysiert, um herauszufinden, ob bestimmte Bakterien mit Fatigue zusammenhängen.
Die Ergebnisse dieser Studie sollen helfen, Fatigue besser zu verstehen und in Zukunft gezielter zu überwachen und zu behandeln.
- Bitte nehmen Sie in Kenntniss, dass wir Ihre Kontaktdaten nach Ihrer Kontaktaufnahme speichern. Sollten Sie kein Interesse an einer Teilnahme haben, werden Ihre Kontaktdaten gelöscht.
(BASEC)
Intervention étudiée
Ihre Teilnahme ist für zwei Monate erforderlich und umfasst zwei Klinikbesuche und eine Datenerhebungsphase:
- Vorbereitung zu Hause: Sie erhalten die Einverständniserklärung zur Studie (dieses Dokument) und die Bedienungsanleitungen.
- Erster Studienbesuch: Sie werden die Einverständniserklärung gemeinsam mit dem Studienteam unterschreiben. Sie werden sich einer medizinischen Untersuchung unterziehen, Fragebögen ausfüllen und mit den digitalen Technologien der Studie vertraut gemacht. Der Studienbesuch dauert etwa zwei Stunden.
- Phase der Datenerfassung: Sie werden zwei tragbare Geräte zwei Monate lang kontinuierlich (24/7) tragen, sie regelmässig aufladen und die Daten herunterladen. Zusätzlich werden Sie die FIDO App verwenden, um kurze Aufgaben (etwa 7 Minuten alle zwei Tage) auszuführen und in regelmässigen Abständen kurze Fragebögen auszufüllen (~5 Min pro Tag). Die App ist intuitiv und selbsterklärend und schickt Ihnen Benachrichtigungen, um Sie an die Aufgaben zu erinnern. Zusätzlich sollten Sie nach 4 und 8 Wochen zu Hause eine Stuhlprobe für eine Analyse Ihrer Darmbakterien entnehmen und zwei Fragebögen ausfüllen.
- Letzter Studienbesuch: Nach Ablauf der zwei Monate besuchen Sie erneut die Klinik, um eine zweite medizinische Untersuchung zu machen und Feedback zur digitalen Technologie zu geben. Sie werden auch die Geräte zurückgeben. Der Studienbesuch dauert 60 bis 90 Minuten.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Fatigue in Gesunden und MS & Long Covid Patientinnen und Patienten
(BASEC)
MS- oder Long-COVID-Patientengruppe:
- Bestätigte Diagnose von MS (durch einen Neurologen) oder Long-COVID (durch Arzt/Ärztin)
- Erwachsene zwischen 18 und 65 Jahren.
- Teilnehmer/innen sollten ein Smartphone besitzen. Das Smartphone sollte mindestens iOS Version 16 (ab iPhone 8 erhältlich) oder Android Version 10 haben.
- Fliessende Deutsch- oder Englisch Kenntnisse.
Kontrollgruppe:
- Erwachsene zwischen 18 und 65 Jahren.
- Besitz eines Smartphones. Das Smartphone sollte mindestens iOS Version 16 (ab iPhone 8 erhältlich) oder Android Version 10 haben.
- Fliessende Deutsch- oder Englisch Kenntnisse.
(BASEC)
Critères d'exclusion
- Begleitmedikation, die Müdigkeit oder das autonome Nervensystem beeinflusst, wie z. B. Antidepressiva, die 1 Monat vor dem ersten Besuch verschrieben oder angepasst wurden.
- Unfähigkeit zur informierten Einwilligung.
- Nichtbereitschaft oder -fähigkeit zur Einhaltung des Studienprotokolls.
- Schwangerschaft oder Stillzeit.
- Für die Kontrollgruppe: Diagnose chronischer Erkrankungen, die Müdigkeit oder das autonome Nervensystem beeinflussen können.
- Für MS-Patienten: Zusätzliche Komorbiditäten, die Müdigkeit oder das autonome Nervensystem beeinflussen können, wie z. B. Autoimmunerkrankungen und Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
- Für Patienten mit Long COVID-19: Zusätzliche Komorbiditäten, die vor der ersten akuten COVID-19-Infektion diagnostiziert wurden und Müdigkeit oder das autonome Nervensystem beeinflussen können, wie z. B. Autoimmunerkrankungen und Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
(BASEC)
Lieu de l’étude
Bâle, Zurich
(BASEC)
Sponsor
University of Zurich
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Dr. sc. Liliana Barrios
+41774141174
fido@clutterdsi.uzh.chUniversity of Zurich
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale de Zurich
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
21.03.2025
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Fatigue Investigation using Digital Outcomes (FIDO) - an exploratory project (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
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Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible