Informations générales
  • Catégorie de maladie Maladies artérielles et veineuses y c. thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire , Maladies neurologiques (hors cancer) , Infections et infestations , Maladies du système nerveux , Maladies de l'appareil respiratoire (hors cancer) (BASEC)
  • État du recrutement Inconnu (BASEC/ICTRP)
  • Lieu de l’étude
    Zurich
    (BASEC)
  • Responsable de l'étude Dr. sc. Liliana Barrios liliana.barriosaparicio@uzh.ch (BASEC)
  • Source(s) de données BASEC: Importé de 24.03.2025 ICTRP: N/A
  • Date de mise à jour 24.03.2025 15:45
HumRes66610 | SNCTP000006337 | BASEC2024-01878

Untersuchung der Fatigue mithilfe Digitaler Technologien

  • Catégorie de maladie Maladies artérielles et veineuses y c. thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire , Maladies neurologiques (hors cancer) , Infections et infestations , Maladies du système nerveux , Maladies de l'appareil respiratoire (hors cancer) (BASEC)
  • État du recrutement Inconnu (BASEC/ICTRP)
  • Lieu de l’étude
    Zurich
    (BASEC)
  • Responsable de l'étude Dr. sc. Liliana Barrios liliana.barriosaparicio@uzh.ch (BASEC)
  • Source(s) de données BASEC: Importé de 24.03.2025 ICTRP: N/A
  • Date de mise à jour 24.03.2025 15:45

Résumé de l'étude

Das Ziel dieser explorativen Studie ist es, die Durchführbarkeit einer langfristigen Fatigue-Überwachung zu bewerten, die anhand der Compliance-Raten für die Nutzung tragbarer Geräte und die Erledigung von App-Aufgaben beurteilt wird. Diese Bewertung wird zeigen, ob der Ansatz das Potenzial für eine zukünftige Überwachung von MS- und Long-COVID-Patienten hat.

(BASEC)

Intervention étudiée

Ihre Teilnahme ist für zwei Monate erforderlich und umfasst zwei Klinikbesuche und eine Datenerhebungsphase:

 

* Vorbereitung zu Hause: Sie erhalten die Einverständniserklärung zur Studie (dieses Dokument) und die Bedienungsanleitungen.

 

* Erster Studienbesuch: Sie werden die Einverständniserklärung gemeinsam mit dem Studienteam unterschreiben. Sie werden sich einer medizinischen Untersuchung unterziehen, Fragebögen ausfüllen und mit den digitalen Technologien der Studie vertraut gemacht. Der Studienbesuch dauert etwa zwei Stunden.

 

* Phase der Datenerfassung: Sie werden zwei tragbare Geräte zwei Monate lang kontinuierlich (24/7) tragen, sie regelmässig aufladen und die Daten herunterladen. Zusätzlich werden Sie die FIDO App verwenden, um kurze Aufgaben (etwa 7 Minuten alle zwei Tage) auszuführen und in regelmässigen Abständen kurze Fragebögen auszufüllen (~5 Min pro Tag). Die App ist intuitiv und selbsterklärend und schickt Ihnen Benachrichtigungen, um Sie an die Aufgaben zu erinnern. Zusätzlich sollten Sie nach 4 und 8 Wochen zu Hause eine Stuhlprobe für eine Analyse Ihrer Darmbakterien entnehmen und zwei Fragebögen ausfüllen.

 

* Letzter Studienbesuch: Nach Ablauf der zwei Monate besuchen Sie erneut die Klinik, um eine zweite medizinische Untersuchung zu machen und Feedback zur digitalen Technologie zu geben. Sie werden auch die Geräte zurückgeben. Der Studienbesuch dauert 60 bis 90 Minuten.

(BASEC)

Maladie en cours d'investigation

Fatigue in Gesunden und MS & Long Covid Patientinnen und Patienten

(BASEC)

Critères de participation
MS- oder Long-COVID-Patientengruppe: - Bestätigte Diagnose von MS (durch einen Neurologen) oder Long-COVID (durch Arzt/Ärztin) - Erwachsene zwischen 18 und 65 Jahren. - Teilnehmer/innen sollten ein Smartphone besitzen. Das Smartphone sollte mindestens iOS Version 16 (ab iPhone 8 erhältlich) oder Android Version 10 haben. - Fliessende Deutsch- oder Englisch Kenntnisse. Kontrollgruppe: - Erwachsene zwischen 18 und 65 Jahren. - Besitz eines Smartphones. Das Smartphone sollte mindestens iOS Version 16 (ab iPhone 8 erhältlich) oder Android Version 10 haben. - Fliessende Deutsch- oder Englisch Kenntnisse. (BASEC)

Critères d'exclusion
- Einwilligung nach Aufklärung nicht möglich. - Nicht bereit oder nicht in der Lage, das Studienprotokoll einzuhalten. - Schwangerschaft oder Stillzeit. - Diagnose anderer chronischer Erkrankungen. (BASEC)

Lieu de l’étude

Zurich

(BASEC)

non disponible

Sponsor

non disponible

Contact pour plus d'informations sur l'étude

Personne de contact en Suisse

Dr. sc. Liliana Barrios

+41787982231

liliana.barriosaparicio@uzh.ch

(BASEC)

Informations scientifiques

non disponible

Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)

Commission cantonale de Zurich

(BASEC)

Date d'approbation du comité d'éthique

21.03.2025

(BASEC)


Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible

Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
non disponible

Titre académique
non disponible

Titre public
non disponible

Maladie en cours d'investigation
non disponible

Intervention étudiée
non disponible

Type d'essai
non disponible

Plan de l'étude
non disponible

Critères d'inclusion/exclusion
non disponible

non disponible

Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible

non disponible

Date d'enregistrement
non disponible

Inclusion du premier participant
non disponible

Sponsors secondaires
non disponible

Contacts supplémentaires
non disponible

ID secondaires
non disponible

Résultats-Données individuelles des participants
non disponible

Informations complémentaires sur l'essai
non disponible


Résultats de l'essai

Résumé des résultats

non disponible

Lien vers les résultats dans le registre primaire

non disponible