Untersuchung der Fatigue mithilfe Digitaler Technologien
Zusammenfassung der Studie
Das Ziel dieser explorativen Studie ist es, die Durchführbarkeit einer langfristigen Fatigue-Überwachung zu bewerten, die anhand der Compliance-Raten für die Nutzung tragbarer Geräte und die Erledigung von App-Aufgaben beurteilt wird. Diese Bewertung wird zeigen, ob der Ansatz das Potenzial für eine zukünftige Überwachung von MS- und Long-COVID-Patienten hat.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Ihre Teilnahme ist für zwei Monate erforderlich und umfasst zwei Klinikbesuche und eine Datenerhebungsphase:
* Vorbereitung zu Hause: Sie erhalten die Einverständniserklärung zur Studie (dieses Dokument) und die Bedienungsanleitungen.
* Erster Studienbesuch: Sie werden die Einverständniserklärung gemeinsam mit dem Studienteam unterschreiben. Sie werden sich einer medizinischen Untersuchung unterziehen, Fragebögen ausfüllen und mit den digitalen Technologien der Studie vertraut gemacht. Der Studienbesuch dauert etwa zwei Stunden.
* Phase der Datenerfassung: Sie werden zwei tragbare Geräte zwei Monate lang kontinuierlich (24/7) tragen, sie regelmässig aufladen und die Daten herunterladen. Zusätzlich werden Sie die FIDO App verwenden, um kurze Aufgaben (etwa 7 Minuten alle zwei Tage) auszuführen und in regelmässigen Abständen kurze Fragebögen auszufüllen (~5 Min pro Tag). Die App ist intuitiv und selbsterklärend und schickt Ihnen Benachrichtigungen, um Sie an die Aufgaben zu erinnern. Zusätzlich sollten Sie nach 4 und 8 Wochen zu Hause eine Stuhlprobe für eine Analyse Ihrer Darmbakterien entnehmen und zwei Fragebögen ausfüllen.
* Letzter Studienbesuch: Nach Ablauf der zwei Monate besuchen Sie erneut die Klinik, um eine zweite medizinische Untersuchung zu machen und Feedback zur digitalen Technologie zu geben. Sie werden auch die Geräte zurückgeben. Der Studienbesuch dauert 60 bis 90 Minuten.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Fatigue in Gesunden und MS & Long Covid Patientinnen und Patienten
(BASEC)
MS- oder Long-COVID-Patientengruppe: - Bestätigte Diagnose von MS (durch einen Neurologen) oder Long-COVID (durch Arzt/Ärztin) - Erwachsene zwischen 18 und 65 Jahren. - Teilnehmer/innen sollten ein Smartphone besitzen. Das Smartphone sollte mindestens iOS Version 16 (ab iPhone 8 erhältlich) oder Android Version 10 haben. - Fliessende Deutsch- oder Englisch Kenntnisse. Kontrollgruppe: - Erwachsene zwischen 18 und 65 Jahren. - Besitz eines Smartphones. Das Smartphone sollte mindestens iOS Version 16 (ab iPhone 8 erhältlich) oder Android Version 10 haben. - Fliessende Deutsch- oder Englisch Kenntnisse. (BASEC)
Ausschlusskriterien
- Einwilligung nach Aufklärung nicht möglich. - Nicht bereit oder nicht in der Lage, das Studienprotokoll einzuhalten. - Schwangerschaft oder Stillzeit. - Diagnose anderer chronischer Erkrankungen. (BASEC)
Studienstandort
Zürich
(BASEC)
Sponsor
nicht verfügbar
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Dr. sc. Liliana Barrios
+41787982231
liliana.barriosaparicio@clutteruzh.ch(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Zürich
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
21.03.2025
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
nicht verfügbar
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar