Untersuchung der Fatigue mithilfe Digitaler Technologien
Descrizione riassuntiva dello studio
Das Ziel dieser explorativen Studie ist es, die Machbarkeit einer langfristigen Überwachung von Fatigue im Alltag zu untersuchen. Hierzu werden digitale Technologien wie Smartphones und tragbare Sensoren eingesetzt, um kontinuierlich Daten zu physiologischen Parametern, Aktivität, Schlaf und Lebensstil zu erfassen. Die Machbarkeit wird insbesondere anhand der Compliance-Raten bei der Nutzung der Geräte und der Durchführung von App-basierten Aufgaben bewertet. Darüber hinaus soll untersucht werden, inwieweit sich aus diesen Daten objektive Messgrößen für Fatigue ableiten lassen. Die Ergebnisse werden Aufschluss darüber geben, ob dieser Ansatz Potenzial für die zukünftige Überwachung und ein besseres Verständnis von Fatigue bei MS- und Long-COVID-Patient:innen bietet.
Die Teilnehmenden verwenden zusätzlich eine App (FIDO-App), in der sie kurze Angaben zu ihrem Alltag machen und Tests zur körperlichen und geistigen Fatigue durchführen. So möchten wir besser verstehen, wie sich Fatigue im Tagesverlauf verändert und welche Faktoren sie beeinflussen, zum Beispiel Schlaf, Aktivität oder Lebensgewohnheiten.
Ein weiterer Teil der Studie untersucht die Rolle von Darmbakterien (Mikrobiom). Dafür werden Stuhlproben analysiert, um herauszufinden, ob bestimmte Bakterien mit Fatigue zusammenhängen.
Die Ergebnisse dieser Studie sollen helfen, Fatigue besser zu verstehen und in Zukunft gezielter zu überwachen und zu behandeln.
- Bitte nehmen Sie in Kenntniss, dass wir Ihre Kontaktdaten nach Ihrer Kontaktaufnahme speichern. Sollten Sie kein Interesse an einer Teilnahme haben, werden Ihre Kontaktdaten gelöscht.
(BASEC)
Intervento studiato
Ihre Teilnahme ist für zwei Monate erforderlich und umfasst zwei Klinikbesuche und eine Datenerhebungsphase:
- Vorbereitung zu Hause: Sie erhalten die Einverständniserklärung zur Studie (dieses Dokument) und die Bedienungsanleitungen.
- Erster Studienbesuch: Sie werden die Einverständniserklärung gemeinsam mit dem Studienteam unterschreiben. Sie werden sich einer medizinischen Untersuchung unterziehen, Fragebögen ausfüllen und mit den digitalen Technologien der Studie vertraut gemacht. Der Studienbesuch dauert etwa zwei Stunden.
- Phase der Datenerfassung: Sie werden zwei tragbare Geräte zwei Monate lang kontinuierlich (24/7) tragen, sie regelmässig aufladen und die Daten herunterladen. Zusätzlich werden Sie die FIDO App verwenden, um kurze Aufgaben (etwa 7 Minuten alle zwei Tage) auszuführen und in regelmässigen Abständen kurze Fragebögen auszufüllen (~5 Min pro Tag). Die App ist intuitiv und selbsterklärend und schickt Ihnen Benachrichtigungen, um Sie an die Aufgaben zu erinnern. Zusätzlich sollten Sie nach 4 und 8 Wochen zu Hause eine Stuhlprobe für eine Analyse Ihrer Darmbakterien entnehmen und zwei Fragebögen ausfüllen.
- Letzter Studienbesuch: Nach Ablauf der zwei Monate besuchen Sie erneut die Klinik, um eine zweite medizinische Untersuchung zu machen und Feedback zur digitalen Technologie zu geben. Sie werden auch die Geräte zurückgeben. Der Studienbesuch dauert 60 bis 90 Minuten.
(BASEC)
Malattie studiate
Fatigue in Gesunden und MS & Long Covid Patientinnen und Patienten
(BASEC)
MS- oder Long-COVID-Patientengruppe:
- Bestätigte Diagnose von MS (durch einen Neurologen) oder Long-COVID (durch Arzt/Ärztin)
- Erwachsene zwischen 18 und 65 Jahren.
- Teilnehmer/innen sollten ein Smartphone besitzen. Das Smartphone sollte mindestens iOS Version 16 (ab iPhone 8 erhältlich) oder Android Version 10 haben.
- Fliessende Deutsch- oder Englisch Kenntnisse.
Kontrollgruppe:
- Erwachsene zwischen 18 und 65 Jahren.
- Besitz eines Smartphones. Das Smartphone sollte mindestens iOS Version 16 (ab iPhone 8 erhältlich) oder Android Version 10 haben.
- Fliessende Deutsch- oder Englisch Kenntnisse.
(BASEC)
Criteri di esclusione
- Begleitmedikation, die Müdigkeit oder das autonome Nervensystem beeinflusst, wie z. B. Antidepressiva, die 1 Monat vor dem ersten Besuch verschrieben oder angepasst wurden.
- Unfähigkeit zur informierten Einwilligung.
- Nichtbereitschaft oder -fähigkeit zur Einhaltung des Studienprotokolls.
- Schwangerschaft oder Stillzeit.
- Für die Kontrollgruppe: Diagnose chronischer Erkrankungen, die Müdigkeit oder das autonome Nervensystem beeinflussen können.
- Für MS-Patienten: Zusätzliche Komorbiditäten, die Müdigkeit oder das autonome Nervensystem beeinflussen können, wie z. B. Autoimmunerkrankungen und Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
- Für Patienten mit Long COVID-19: Zusätzliche Komorbiditäten, die vor der ersten akuten COVID-19-Infektion diagnostiziert wurden und Müdigkeit oder das autonome Nervensystem beeinflussen können, wie z. B. Autoimmunerkrankungen und Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
(BASEC)
Luogo dello studio
Basilea, Zurigo
(BASEC)
Sponsor
University of Zurich
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Dr. sc. Liliana Barrios
+41774141174
fido@clutterdsi.uzh.chUniversity of Zurich
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione etica Zurigo
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
21.03.2025
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Fatigue Investigation using Digital Outcomes (FIDO) - an exploratory project (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile