Informations générales
  • Catégorie de maladie Maladies endocriniennes (hors cancer) (BASEC)
  • État du recrutement recrutement pas encore commencé (BASEC/ICTRP)
  • Lieu de l’étude
    Bâle
    (BASEC)
  • Responsable de l'étude Mirjam Christ-Crain mirjam.christ-crain@usb.ch (BASEC)
  • Source(s) de données BASEC: Importé de 12.05.2025 ICTRP: N/A
  • Date de mise à jour 12.05.2025 09:15
HumRes66510 | SNCTP000006310 | BASEC2024-01152

Wirkung von Oxytocin auf die Erkennung von Emotionen und den akuten psychosozialen Stress bei Patienten mit zentralem Diabetes insipidus (Vasopressin-Mangel) und gesunden Kontrollpersonen

  • Catégorie de maladie Maladies endocriniennes (hors cancer) (BASEC)
  • État du recrutement recrutement pas encore commencé (BASEC/ICTRP)
  • Lieu de l’étude
    Bâle
    (BASEC)
  • Responsable de l'étude Mirjam Christ-Crain mirjam.christ-crain@usb.ch (BASEC)
  • Source(s) de données BASEC: Importé de 12.05.2025 ICTRP: N/A
  • Date de mise à jour 12.05.2025 09:15

Résumé de l'étude

Patient*innen mit einem zentralen Diabetes insipidus leiden an einem Mangel am anti-diuretischen Hormon Vasopressin. Patient*innen mit solch einem Vasopressin-Mangel produzieren eine hohe Menge an Urin und müssen diesen Verlust an Flüssigkeit mit einer hohen Trinkmenge kompensie-ren. Desmopressin, ein Medikament, welches Vasopressin ähnlich ist, kann eingesetzt werden, um dies zu behandeln. Trotz einer Behandlung mit Desmopressin berichten Patient*innen häufiger über Symptome wie generelle Ängstlichkeit, sozialer Rückzug, gedrückte Stimmung und haben eine reduzierte Le-bensqualität. Kürzlich wurde in einer Studie gezeigt, dass diesen Patient*innen nicht nur das Hormon Vasopressin fehlt, sondern auch das Hormon Oxytocin fehlt. Im Gehirn wird Oxytocin an derselben Stelle wie Vasopressin produziert und in der Hirnanhangsdrüse freigesetzt. Das Hormon ist in wichtige positive psychosoziale Aspekte wie dem Aufbau von Vertrauen, Nähe und Liebe involviert, hat angsthemmende Wirkungen, einen positiven Einfluss auf Empfindungen wie Ent-spannung und steigert die Empathie, dieses Hormon wird deshalb auch als Liebes- und Kuschel-hormon bezeichnet. Die beobachteten psychischen Veränderungen bei Patient*innen könnten deshlab teilweise durch diesen zusätzlichen Mangel an Oxytocin erklärt sein. In dieser Studie untersuchen wir, ob die einmalige Gabe des Studienmedikaments Oxytocin bei Patient*innen zu einer Verbesserung der Emotionswahrnehmung oder verminderten Stressreakti-on auf psychische Belastung führt.

(BASEC)

Intervention étudiée

Bei dieser Studie handelt es sich um eine so genannte cross-over-Studie, d.h. alle Teilnehmer der Studie erhalten an zwei Studientagen das Placebo und zwei Studientagen das Oxytocin als Nasenspray.

Nach der Voruntersuchung finden insgesamt vier Studientage statt:

• An zwei dieser Studientage findet eine Computertestung zur Emotionswahrnehmung statt – jeweils einmal mit Placebo und einmal mit Oxytocin als Nasenspray.

• An den zwei weiteren Studientagen findet eine Testung der Stressreaktion statt – jeweils ein-mal mit Placebo und einmal mit Oxytocin als Nasenspray.

(BASEC)

Maladie en cours d'investigation

Patienten mit einem zentralen Diabetes insipidus (Arginine Vasopressin Mangel)

(BASEC)

Critères de participation
Einschlusskriterien gesunde Kontrollen 1. Gesunde Freiwillige 2. Gleiches Alter, Geschlecht, BMI und Östrogenersatz/Menopause/hormonelle Kontrazeptiva wie die Patienten. 3. Keine Medikamente, außer hormonelle Verhütung Einschlusskriterien Patienten 1. Erwachsene Patienten mit einer bestätigten Diagnose des AVP-Mangels auf der Grundlage anerkannter Kriterien. 2. Stabile Hormonersatztherapie seit mindestens drei Monaten. (BASEC)

Critères d'exclusion
Ausschlusskriterien 3. Teilnahme an einer Studie mit Prüfpräparaten innerhalb von 30 Tagen 4. Aktive Substanzkonsumstörung innerhalb der letzten sechs Monate 5. Konsum von alkoholischen Getränken >15 Getränke/Woche 6. Aktuelle oder frühere psychotische Störung (z. B. Schizophrenie-Spektrum-Störung) 7. Schwangerschaft und Stillen innerhalb der letzten acht Wochen (BASEC)

Lieu de l’étude

Bâle

(BASEC)

non disponible

Sponsor

Mirjam Christ-Crain

(BASEC)

Contact pour plus d'informations sur l'étude

Personne de contact en Suisse

Mirjam Christ-Crain

061 265 25 25

mirjam.christ-crain@usb.ch

University Hospital Basel

(BASEC)

Informations scientifiques

non disponible

Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)

Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ

(BASEC)

Date d'approbation du comité d'éthique

03.09.2024

(BASEC)


Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible

Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Effect of lntranasal Oxytocin on Emotion Recognition and Acute Psycho-Social Stress-induced Cortisol increase in Patients with Central Diabetes lnsipidus (Arginine Vasopressin Deficiency) and Healthy Controls (BASEC)

Titre académique
non disponible

Titre public
non disponible

Maladie en cours d'investigation
non disponible

Intervention étudiée
non disponible

Type d'essai
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Plan de l'étude
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Critères d'inclusion/exclusion
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Critères d'évaluation principaux et secondaires
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non disponible

Date d'enregistrement
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Inclusion du premier participant
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Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
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Résultats-Données individuelles des participants
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Informations complémentaires sur l'essai
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Résultats de l'essai

Résumé des résultats

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Lien vers les résultats dans le registre primaire

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