Wirkung von Oxytocin auf die Erkennung von Emotionen und den akuten psychosozialen Stress bei Patienten mit zentralem Diabetes insipidus (Vasopressin-Mangel) und gesunden Kontrollpersonen
Zusammenfassung der Studie
Patient*innen mit einem zentralen Diabetes insipidus leiden an einem Mangel am anti-diuretischen Hormon Vasopressin. Patient*innen mit solch einem Vasopressin-Mangel produzieren eine hohe Menge an Urin und müssen diesen Verlust an Flüssigkeit mit einer hohen Trinkmenge kompensie-ren. Desmopressin, ein Medikament, welches Vasopressin ähnlich ist, kann eingesetzt werden, um dies zu behandeln. Trotz einer Behandlung mit Desmopressin berichten Patient*innen häufiger über Symptome wie generelle Ängstlichkeit, sozialer Rückzug, gedrückte Stimmung und haben eine reduzierte Le-bensqualität. Kürzlich wurde in einer Studie gezeigt, dass diesen Patient*innen nicht nur das Hormon Vasopressin fehlt, sondern auch das Hormon Oxytocin fehlt. Im Gehirn wird Oxytocin an derselben Stelle wie Vasopressin produziert und in der Hirnanhangsdrüse freigesetzt. Das Hormon ist in wichtige positive psychosoziale Aspekte wie dem Aufbau von Vertrauen, Nähe und Liebe involviert, hat angsthemmende Wirkungen, einen positiven Einfluss auf Empfindungen wie Ent-spannung und steigert die Empathie, dieses Hormon wird deshalb auch als Liebes- und Kuschel-hormon bezeichnet. Die beobachteten psychischen Veränderungen bei Patient*innen könnten deshlab teilweise durch diesen zusätzlichen Mangel an Oxytocin erklärt sein. In dieser Studie untersuchen wir, ob die einmalige Gabe des Studienmedikaments Oxytocin bei Patient*innen zu einer Verbesserung der Emotionswahrnehmung oder verminderten Stressreakti-on auf psychische Belastung führt.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Bei dieser Studie handelt es sich um eine so genannte cross-over-Studie, d.h. alle Teilnehmer der Studie erhalten an zwei Studientagen das Placebo und zwei Studientagen das Oxytocin als Nasenspray.
Nach der Voruntersuchung finden insgesamt vier Studientage statt:
• An zwei dieser Studientage findet eine Computertestung zur Emotionswahrnehmung statt – jeweils einmal mit Placebo und einmal mit Oxytocin als Nasenspray.
• An den zwei weiteren Studientagen findet eine Testung der Stressreaktion statt – jeweils ein-mal mit Placebo und einmal mit Oxytocin als Nasenspray.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Patienten mit einem zentralen Diabetes insipidus (Arginine Vasopressin Mangel)
(BASEC)
Einschlusskriterien gesunde Kontrollen 1. Gesunde Freiwillige 2. Gleiches Alter, Geschlecht, BMI und Östrogenersatz/Menopause/hormonelle Kontrazeptiva wie die Patienten. 3. Keine Medikamente, außer hormonelle Verhütung Einschlusskriterien Patienten 1. Erwachsene Patienten mit einer bestätigten Diagnose des AVP-Mangels auf der Grundlage anerkannter Kriterien. 2. Stabile Hormonersatztherapie seit mindestens drei Monaten. (BASEC)
Ausschlusskriterien
Ausschlusskriterien 3. Teilnahme an einer Studie mit Prüfpräparaten innerhalb von 30 Tagen 4. Aktive Substanzkonsumstörung innerhalb der letzten sechs Monate 5. Konsum von alkoholischen Getränken >15 Getränke/Woche 6. Aktuelle oder frühere psychotische Störung (z. B. Schizophrenie-Spektrum-Störung) 7. Schwangerschaft und Stillen innerhalb der letzten acht Wochen (BASEC)
Studienstandort
Basel
(BASEC)
Sponsor
Mirjam Christ-Crain
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Mirjam Christ-Crain
061 265 25 25
mirjam.christ-crain@clutterusb.chUniversity Hospital Basel
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
03.09.2024
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Effect of lntranasal Oxytocin on Emotion Recognition and Acute Psycho-Social Stress-induced Cortisol increase in Patients with Central Diabetes lnsipidus (Arginine Vasopressin Deficiency) and Healthy Controls (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar