Wirkung von Oxytocin auf die Erkennung von Emotionen und den akuten psychosozialen Stress bei Patienten mit zentralem Diabetes insipidus (Vasopressin-Mangel) und gesunden Kontrollpersonen
Descrizione riassuntiva dello studio
Patient*innen mit einem zentralen Diabetes insipidus leiden an einem Mangel am anti-diuretischen Hormon Vasopressin. Patient*innen mit solch einem Vasopressin-Mangel produzieren eine hohe Menge an Urin und müssen diesen Verlust an Flüssigkeit mit einer hohen Trinkmenge kompensie-ren. Desmopressin, ein Medikament, welches Vasopressin ähnlich ist, kann eingesetzt werden, um dies zu behandeln. Trotz einer Behandlung mit Desmopressin berichten Patient*innen häufiger über Symptome wie generelle Ängstlichkeit, sozialer Rückzug, gedrückte Stimmung und haben eine reduzierte Le-bensqualität. Kürzlich wurde in einer Studie gezeigt, dass diesen Patient*innen nicht nur das Hormon Vasopressin fehlt, sondern auch das Hormon Oxytocin fehlt. Im Gehirn wird Oxytocin an derselben Stelle wie Vasopressin produziert und in der Hirnanhangsdrüse freigesetzt. Das Hormon ist in wichtige positive psychosoziale Aspekte wie dem Aufbau von Vertrauen, Nähe und Liebe involviert, hat angsthemmende Wirkungen, einen positiven Einfluss auf Empfindungen wie Ent-spannung und steigert die Empathie, dieses Hormon wird deshalb auch als Liebes- und Kuschel-hormon bezeichnet. Die beobachteten psychischen Veränderungen bei Patient*innen könnten deshlab teilweise durch diesen zusätzlichen Mangel an Oxytocin erklärt sein. In dieser Studie untersuchen wir, ob die einmalige Gabe des Studienmedikaments Oxytocin bei Patient*innen zu einer Verbesserung der Emotionswahrnehmung oder verminderten Stressreakti-on auf psychische Belastung führt.
(BASEC)
Intervento studiato
Bei dieser Studie handelt es sich um eine so genannte cross-over-Studie, d.h. alle Teilnehmer der Studie erhalten an zwei Studientagen das Placebo und zwei Studientagen das Oxytocin als Nasenspray.
Nach der Voruntersuchung finden insgesamt vier Studientage statt:
• An zwei dieser Studientage findet eine Computertestung zur Emotionswahrnehmung statt – jeweils einmal mit Placebo und einmal mit Oxytocin als Nasenspray.
• An den zwei weiteren Studientagen findet eine Testung der Stressreaktion statt – jeweils ein-mal mit Placebo und einmal mit Oxytocin als Nasenspray.
(BASEC)
Malattie studiate
Patienten mit einem zentralen Diabetes insipidus (Arginine Vasopressin Mangel)
(BASEC)
Einschlusskriterien gesunde Kontrollen 1. Gesunde Freiwillige 2. Gleiches Alter, Geschlecht, BMI und Östrogenersatz/Menopause/hormonelle Kontrazeptiva wie die Patienten. 3. Keine Medikamente, außer hormonelle Verhütung Einschlusskriterien Patienten 1. Erwachsene Patienten mit einer bestätigten Diagnose des AVP-Mangels auf der Grundlage anerkannter Kriterien. 2. Stabile Hormonersatztherapie seit mindestens drei Monaten. (BASEC)
Criteri di esclusione
Ausschlusskriterien 3. Teilnahme an einer Studie mit Prüfpräparaten innerhalb von 30 Tagen 4. Aktive Substanzkonsumstörung innerhalb der letzten sechs Monate 5. Konsum von alkoholischen Getränken >15 Getränke/Woche 6. Aktuelle oder frühere psychotische Störung (z. B. Schizophrenie-Spektrum-Störung) 7. Schwangerschaft und Stillen innerhalb der letzten acht Wochen (BASEC)
Luogo dello studio
Basilea
(BASEC)
Sponsor
Mirjam Christ-Crain
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Mirjam Christ-Crain
061 265 25 25
mirjam.christ-crain@clutterusb.chUniversity Hospital Basel
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica svizzera nord-ovest/centrale EKNZ
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
03.09.2024
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Effect of lntranasal Oxytocin on Emotion Recognition and Acute Psycho-Social Stress-induced Cortisol increase in Patients with Central Diabetes lnsipidus (Arginine Vasopressin Deficiency) and Healthy Controls (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile