DS-MWT2 – Verifica della comparabilità di un nuovo test basato sulla simulazione di guida per la sonnolenza diurna (DS-MWT) rispetto al metodo standard del test di mantenimento della veglia multipla (MWT) in un gruppo di pazienti con apnea ostruttiva del sonno in astinenza dalla terapia di ventilazione a pressione positiva
Résumé de l'étude
L'apnea ostruttiva del sonno (OSA) impedisce un sonno ristoratore. Le persone affette da OSA presentano spesso un'elevata sonnolenza diurna (EDS), che può compromettere l'idoneità alla guida a seconda dell'entità. Come contromisura, viene spesso utilizzata una terapia CPAP (pressione positiva continua delle vie aeree) come misura standard. Ciò può ridurre frequentemente l'EDS. Esistono diversi metodi di test per misurare l'entità dell'EDS. Nello studio attuale confrontiamo il metodo di test standard attuale, il test di mantenimento della veglia multipla (MWT, M), con un test di mantenimento della veglia multipla basato sulla simulazione di guida leggermente modificato (DS-MWT, D). Il DS-MWT consente di misurare l'EDS durante una simulazione di guida e può aumentare sia l'accettazione dei risultati da parte dei soggetti coinvolti sia essere utilizzato come strumento complementare per aumentare la frequenza delle misurazioni MWT. A tal fine, è necessario confermare l'equivalenza dei metodi di misurazione attraverso esperimenti comparativi. Confrontiamo da un lato i soggetti affetti da OSA in trattamento CPAP (continuazione, C) e dopo un'interruzione a breve termine della CPAP (ritiro, W). Poiché qui, a causa della malattia, può verificarsi una gamma molto ampia di risultati, viene effettuato anche un confronto con partecipanti sani. In entrambi i gruppi viene inoltre esaminato l'influenza dell'ordine dei metodi di misurazione.
(BASEC)
Intervention étudiée
Interruzione della terapia CPAP per ≥7 giorni
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Apnea ostruttiva del sonno (OSA)
(BASEC)
- conducenti maggiorenni - diagnosi di OSA presente - trattamento CPAP - utilizzo CPAP aderente (<5h, 80% dei giorni) (BASEC)
Critères d'exclusion
- sensibilità alla malattia da simulazione - autisti professionisti (se lavorano come autisti professionisti durante lo studio) (BASEC)
Lieu de l’étude
Zurich
(BASEC)
Sponsor
Universität Zürich
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Stefan Lakämper
+41793789984
stefan.lakaemper@clutterirm.uzh.chInstitut für Rechtsmedizin Abteilung Verkehrsmedizin Andreasstrasse 15 8050 Zürich Schweiz
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale de Zurich
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
28.02.2025
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
DS-MWT2 – Validating a novel driving simulation-based MWT against the standard MWT in an OSA-cohort challenged by CPAP-withdrawal – a monocentric, controlled, randomized, crossover trial (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
non disponible
ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible