DS-MWT2 – Verifica della comparabilità di un nuovo test basato sulla simulazione di guida per la sonnolenza diurna (DS-MWT) rispetto al metodo standard del test di mantenimento della veglia multipla (MWT) in un gruppo di pazienti con apnea ostruttiva del sonno in astinenza dalla terapia di ventilazione a pressione positiva

Zusammenfassung der Studie

L'apnea ostruttiva del sonno (OSA) impedisce un sonno ristoratore. Le persone affette da OSA presentano spesso un'elevata sonnolenza diurna (EDS), che può compromettere l'idoneità alla guida a seconda dell'entità. Come contromisura, viene spesso utilizzata una terapia CPAP (pressione positiva continua delle vie aeree) come misura standard. Ciò può ridurre frequentemente l'EDS. Esistono diversi metodi di test per misurare l'entità dell'EDS. Nello studio attuale confrontiamo il metodo di test standard attuale, il test di mantenimento della veglia multipla (MWT, M), con un test di mantenimento della veglia multipla basato sulla simulazione di guida leggermente modificato (DS-MWT, D). Il DS-MWT consente di misurare l'EDS durante una simulazione di guida e può aumentare sia l'accettazione dei risultati da parte dei soggetti coinvolti sia essere utilizzato come strumento complementare per aumentare la frequenza delle misurazioni MWT. A tal fine, è necessario confermare l'equivalenza dei metodi di misurazione attraverso esperimenti comparativi. Confrontiamo da un lato i soggetti affetti da OSA in trattamento CPAP (continuazione, C) e dopo un'interruzione a breve termine della CPAP (ritiro, W). Poiché qui, a causa della malattia, può verificarsi una gamma molto ampia di risultati, viene effettuato anche un confronto con partecipanti sani. In entrambi i gruppi viene inoltre esaminato l'influenza dell'ordine dei metodi di misurazione.

(BASEC)

Untersuchte Intervention

Interruzione della terapia CPAP per ≥7 giorni

(BASEC)

Untersuchte Krankheit(en)

Apnea ostruttiva del sonno (OSA)

(BASEC)

Sponsor

Universität Zürich

(BASEC)

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Zürich

(BASEC)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

28.02.2025

(BASEC)

Ergebnisse der Studie