Antwort auf die Behandlung bei Patienten mit multiplem Myelom: PET/CT-Bildgebung mit [68Ga]Ga-Pentixafor
Résumé de l'étude
Bei Vorliegen eines multiplen Myeloms besteht die Standarduntersuchung zum Zeitpunkt der Diagnose darin, eine PET/CT-Bildgebung mit dem Molekül FDG durchzuführen und die Erkrankung durch Blutparameter zu überwachen. Leider kann der Tracer FDG einige Nachteile haben, zum Beispiel bestimmte Läsionen in den Knochen nicht sichtbar zu machen. Die Überwachung der Erkrankung durch Blutparameter kann auch fälschlicherweise beruhigen, wenn die Erkrankung lokal aktiv ist. Ziel dieser Studie ist es, eine PET/CT-Bildgebung mit einem Molekül namens [68Ga]Ga-PentixaFor durchzuführen, um die Aktivität dieser Erkrankung bildgebend zu messen, diese Aktivität mit der im Blut messbaren zu vergleichen und die Vorteile von [68Ga]Ga-PentixaFor im Vergleich zur PET/CT mit FDG zu bewerten. Das Ziel ist es, eine Bildgebung vor Beginn der Behandlung des Myeloms (oder vor einer neuen Behandlung im Falle eines Rückfalls) durchzuführen und dann nach 8 bis 12 Wochen Behandlung zur Überwachung der Erkrankung.
(BASEC)
Intervention étudiée
2 PET/CT mit dem Forschungs-Molekül [68Ga]Ga-PentixaFor (Untersuchung Nr. 1 zu Beginn und dann Untersuchung Nr. 2 nach 8-12 Wochen). Diese Untersuchung dauert etwa 15 – 20 Minuten. Insgesamt verbringt der Patient etwa 2 Stunden in der Abteilung für Nuklearmedizin.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Multiples Myelom
(BASEC)
Patient mit neuer Diagnose eines multiplen Myeloms oder einem rezidivierenden multiplen Myelom, ECOG < 3 (BASEC)
Critères d'exclusion
Patientin, die schwanger ist oder stillt, aktive oder unkontrollierte Infektion, dekompensierter Diabetes (BASEC)
Lieu de l’étude
Lausanne
(BASEC)
Sponsor
Prof. Dr. Niklaus Schaefer, Nuclear Medicine Service, CHUV, Lausanne
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Prof. Holger W. Auner
+41 21 314 42 41
holger.auner@clutterchuv.chDepartment of Hematology, CHUV
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique du Vaud
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
24.02.2025
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Pilot study of [68Ga]Ga-PentixaFor PET/CT for early response assessment in patients with multiple myeloma (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
non disponible
ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible