Antwort auf die Behandlung bei Patienten mit multiplem Myelom: PET/CT-Bildgebung mit [68Ga]Ga-Pentixafor
Descrizione riassuntiva dello studio
Bei Vorliegen eines multiplen Myeloms besteht die Standarduntersuchung zum Zeitpunkt der Diagnose darin, eine PET/CT-Bildgebung mit dem Molekül FDG durchzuführen und die Erkrankung durch Blutparameter zu überwachen. Leider kann der Tracer FDG einige Nachteile haben, zum Beispiel bestimmte Läsionen in den Knochen nicht sichtbar zu machen. Die Überwachung der Erkrankung durch Blutparameter kann auch fälschlicherweise beruhigen, wenn die Erkrankung lokal aktiv ist. Ziel dieser Studie ist es, eine PET/CT-Bildgebung mit einem Molekül namens [68Ga]Ga-PentixaFor durchzuführen, um die Aktivität dieser Erkrankung bildgebend zu messen, diese Aktivität mit der im Blut messbaren zu vergleichen und die Vorteile von [68Ga]Ga-PentixaFor im Vergleich zur PET/CT mit FDG zu bewerten. Das Ziel ist es, eine Bildgebung vor Beginn der Behandlung des Myeloms (oder vor einer neuen Behandlung im Falle eines Rückfalls) durchzuführen und dann nach 8 bis 12 Wochen Behandlung zur Überwachung der Erkrankung.
(BASEC)
Intervento studiato
2 PET/CT mit dem Forschungs-Molekül [68Ga]Ga-PentixaFor (Untersuchung Nr. 1 zu Beginn und dann Untersuchung Nr. 2 nach 8-12 Wochen). Diese Untersuchung dauert etwa 15 – 20 Minuten. Insgesamt verbringt der Patient etwa 2 Stunden in der Abteilung für Nuklearmedizin.
(BASEC)
Malattie studiate
Multiples Myelom
(BASEC)
Patient mit neuer Diagnose eines multiplen Myeloms oder einem rezidivierenden multiplen Myelom, ECOG < 3 (BASEC)
Criteri di esclusione
Patientin, die schwanger ist oder stillt, aktive oder unkontrollierte Infektion, dekompensierter Diabetes (BASEC)
Luogo dello studio
Losanna
(BASEC)
Sponsor
Prof. Dr. Niklaus Schaefer, Nuclear Medicine Service, CHUV, Lausanne
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Prof. Holger W. Auner
+41 21 314 42 41
holger.auner@clutterchuv.chDepartment of Hematology, CHUV
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica Vaud
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
24.02.2025
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Pilot study of [68Ga]Ga-PentixaFor PET/CT for early response assessment in patients with multiple myeloma (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile