Antwort auf die Behandlung bei Patienten mit multiplem Myelom: PET/CT-Bildgebung mit [68Ga]Ga-Pentixafor
Summary description of the study
Bei Vorliegen eines multiplen Myeloms besteht die Standarduntersuchung zum Zeitpunkt der Diagnose darin, eine PET/CT-Bildgebung mit dem Molekül FDG durchzuführen und die Erkrankung durch Blutparameter zu überwachen. Leider kann der Tracer FDG einige Nachteile haben, zum Beispiel bestimmte Läsionen in den Knochen nicht sichtbar zu machen. Die Überwachung der Erkrankung durch Blutparameter kann auch fälschlicherweise beruhigen, wenn die Erkrankung lokal aktiv ist. Ziel dieser Studie ist es, eine PET/CT-Bildgebung mit einem Molekül namens [68Ga]Ga-PentixaFor durchzuführen, um die Aktivität dieser Erkrankung bildgebend zu messen, diese Aktivität mit der im Blut messbaren zu vergleichen und die Vorteile von [68Ga]Ga-PentixaFor im Vergleich zur PET/CT mit FDG zu bewerten. Das Ziel ist es, eine Bildgebung vor Beginn der Behandlung des Myeloms (oder vor einer neuen Behandlung im Falle eines Rückfalls) durchzuführen und dann nach 8 bis 12 Wochen Behandlung zur Überwachung der Erkrankung.
(BASEC)
Intervention under investigation
2 PET/CT mit dem Forschungs-Molekül [68Ga]Ga-PentixaFor (Untersuchung Nr. 1 zu Beginn und dann Untersuchung Nr. 2 nach 8-12 Wochen). Diese Untersuchung dauert etwa 15 – 20 Minuten. Insgesamt verbringt der Patient etwa 2 Stunden in der Abteilung für Nuklearmedizin.
(BASEC)
Disease under investigation
Multiples Myelom
(BASEC)
Patient mit neuer Diagnose eines multiplen Myeloms oder einem rezidivierenden multiplen Myelom, ECOG < 3 (BASEC)
Exclusion criteria
Patientin, die schwanger ist oder stillt, aktive oder unkontrollierte Infektion, dekompensierter Diabetes (BASEC)
Trial sites
Lausanne
(BASEC)
Sponsor
Prof. Dr. Niklaus Schaefer, Nuclear Medicine Service, CHUV, Lausanne
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Prof. Holger W. Auner
+41 21 314 42 41
holger.auner@clutterchuv.chDepartment of Hematology, CHUV
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Vaud
(BASEC)
Date of authorisation
24.02.2025
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Pilot study of [68Ga]Ga-PentixaFor PET/CT for early response assessment in patients with multiple myeloma (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available