Antwort auf die Behandlung bei Patienten mit multiplem Myelom: PET/CT-Bildgebung mit [68Ga]Ga-Pentixafor
Zusammenfassung der Studie
Bei Vorliegen eines multiplen Myeloms besteht die Standarduntersuchung zum Zeitpunkt der Diagnose darin, eine PET/CT-Bildgebung mit dem Molekül FDG durchzuführen und die Erkrankung durch Blutparameter zu überwachen. Leider kann der Tracer FDG einige Nachteile haben, zum Beispiel bestimmte Läsionen in den Knochen nicht sichtbar zu machen. Die Überwachung der Erkrankung durch Blutparameter kann auch fälschlicherweise beruhigen, wenn die Erkrankung lokal aktiv ist. Ziel dieser Studie ist es, eine PET/CT-Bildgebung mit einem Molekül namens [68Ga]Ga-PentixaFor durchzuführen, um die Aktivität dieser Erkrankung bildgebend zu messen, diese Aktivität mit der im Blut messbaren zu vergleichen und die Vorteile von [68Ga]Ga-PentixaFor im Vergleich zur PET/CT mit FDG zu bewerten. Das Ziel ist es, eine Bildgebung vor Beginn der Behandlung des Myeloms (oder vor einer neuen Behandlung im Falle eines Rückfalls) durchzuführen und dann nach 8 bis 12 Wochen Behandlung zur Überwachung der Erkrankung.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
2 PET/CT mit dem Forschungs-Molekül [68Ga]Ga-PentixaFor (Untersuchung Nr. 1 zu Beginn und dann Untersuchung Nr. 2 nach 8-12 Wochen). Diese Untersuchung dauert etwa 15 – 20 Minuten. Insgesamt verbringt der Patient etwa 2 Stunden in der Abteilung für Nuklearmedizin.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Multiples Myelom
(BASEC)
Patient mit neuer Diagnose eines multiplen Myeloms oder einem rezidivierenden multiplen Myelom, ECOG < 3 (BASEC)
Ausschlusskriterien
Patientin, die schwanger ist oder stillt, aktive oder unkontrollierte Infektion, dekompensierter Diabetes (BASEC)
Studienstandort
Lausanne
(BASEC)
Sponsor
Prof. Dr. Niklaus Schaefer, Nuclear Medicine Service, CHUV, Lausanne
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Prof. Holger W. Auner
+41 21 314 42 41
holger.auner@clutterchuv.chDepartment of Hematology, CHUV
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Waadt
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
24.02.2025
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Pilot study of [68Ga]Ga-PentixaFor PET/CT for early response assessment in patients with multiple myeloma (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar