Allgemeine Informationen
  • Krankheitskategorie Anderer Krebs (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung hat noch nicht begonnen (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Lausanne
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Prof. Holger W. Auner holger.auner@chuv.ch (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 02.09.2025 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 02.09.2025 09:10
HumRes66457 | SNCTP000006290 | BASEC2024-02098

Antwort auf die Behandlung bei Patienten mit multiplem Myelom: PET/CT-Bildgebung mit [68Ga]Ga-Pentixafor

  • Krankheitskategorie Anderer Krebs (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung hat noch nicht begonnen (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Lausanne
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Prof. Holger W. Auner holger.auner@chuv.ch (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 02.09.2025 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 02.09.2025 09:10

Zusammenfassung der Studie

Bei Vorliegen eines multiplen Myeloms besteht die Standarduntersuchung zum Zeitpunkt der Diagnose darin, eine PET/CT-Bildgebung mit dem Molekül FDG durchzuführen und die Erkrankung durch Blutparameter zu überwachen. Leider kann der Tracer FDG einige Nachteile haben, zum Beispiel bestimmte Läsionen in den Knochen nicht sichtbar zu machen. Die Überwachung der Erkrankung durch Blutparameter kann auch fälschlicherweise beruhigen, wenn die Erkrankung lokal aktiv ist. Ziel dieser Studie ist es, eine PET/CT-Bildgebung mit einem Molekül namens [68Ga]Ga-PentixaFor durchzuführen, um die Aktivität dieser Erkrankung bildgebend zu messen, diese Aktivität mit der im Blut messbaren zu vergleichen und die Vorteile von [68Ga]Ga-PentixaFor im Vergleich zur PET/CT mit FDG zu bewerten. Das Ziel ist es, eine Bildgebung vor Beginn der Behandlung des Myeloms (oder vor einer neuen Behandlung im Falle eines Rückfalls) durchzuführen und dann nach 8 bis 12 Wochen Behandlung zur Überwachung der Erkrankung.

(BASEC)

Untersuchte Intervention

2 PET/CT mit dem Forschungs-Molekül [68Ga]Ga-PentixaFor (Untersuchung Nr. 1 zu Beginn und dann Untersuchung Nr. 2 nach 8-12 Wochen). Diese Untersuchung dauert etwa 15 – 20 Minuten. Insgesamt verbringt der Patient etwa 2 Stunden in der Abteilung für Nuklearmedizin.

(BASEC)

Untersuchte Krankheit(en)

Multiples Myelom

(BASEC)

Kriterien zur Teilnahme
Patient mit neuer Diagnose eines multiplen Myeloms oder einem rezidivierenden multiplen Myelom, ECOG < 3 (BASEC)

Ausschlusskriterien
Patientin, die schwanger ist oder stillt, aktive oder unkontrollierte Infektion, dekompensierter Diabetes (BASEC)

Studienstandort

Lausanne

(BASEC)

nicht verfügbar

Sponsor

Prof. Dr. Niklaus Schaefer, Nuclear Medicine Service, CHUV, Lausanne

(BASEC)

Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie

Kontaktperson Schweiz

Prof. Holger W. Auner

+41 21 314 42 41

holger.auner@chuv.ch

Department of Hematology, CHUV

(BASEC)

Wissenschaftliche Auskünfte

nicht verfügbar

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Waadt

(BASEC)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

24.02.2025

(BASEC)


ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar

Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Pilot study of [68Ga]Ga-PentixaFor PET/CT for early response assessment in patients with multiple myeloma (BASEC)

Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar

Öffentlicher Titel
nicht verfügbar

Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar

Untersuchte Intervention
nicht verfügbar

Studientyp
nicht verfügbar

Studiendesign
nicht verfügbar

Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Registrierungsdatum
nicht verfügbar

Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar

Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar

Weitere Kontakte
nicht verfügbar

Sekundäre IDs
nicht verfügbar

Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar

Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar

Ergebnisse der Studie

Zusammenfassung der Ergebnisse

nicht verfügbar

Link zu den Ergebnissen im Primärregister

nicht verfügbar