Studio sugli effetti della stimolazione cerebrale profonda nei pazienti affetti da Parkinson con disturbi del controllo degli impulsi (STIMPulseControl)
Résumé de l'étude
Nell'ambito di questo progetto di ricerca, si intende verificare come la stimolazione cerebrale profonda influisca su un noto effetto collaterale dei farmaci per il Parkinson, ovvero sui disturbi del controllo degli impulsi e sui disturbi comportamentali ad essi associati (come ad esempio un aumento del desiderio sessuale, il gioco d'azzardo patologico, comportamenti alimentari disturbati come le abbuffate, acquisti compulsivi, ecc.). Sarà confrontato l'effetto di due diverse forme di trattamento: - La stimolazione cerebrale profonda come procedura chirurgica e il trattamento farmacologico attualmente raccomandato e ottimale - Il trattamento farmacologico attualmente raccomandato e ottimale.
(BASEC)
Intervention étudiée
Gruppo DBS:
I pazienti saranno sottoposti a stimolazione cerebrale profonda, combinata con il miglior trattamento farmacologico possibile.
Gruppo di controllo:
I pazienti ricevono solo il miglior trattamento farmacologico possibile.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Pazienti affetti da Parkinson con disturbi del controllo degli impulsi
(BASEC)
-Età al momento dell'inclusione nello studio: ≤ 70 anni; -Disturbi del controllo degli impulsi di gravità moderata o severa o disturbi comportamentali associati nei pazienti affetti da Parkinson; -Diagnosi di morbo di Parkinson da almeno 4 anni; -Pazienti in grado di comprendere i requisiti dello studio e le procedure di trattamento; -Consenso scritto dopo informazione, prima che vengano eseguiti test o procedure specifiche per lo studio. (BASEC)
Critères d'exclusion
-Controindicazioni chirurgiche per un intervento DBS; -Depressione grave persistente o depressione di qualsiasi grado di gravità con pensieri suicidari; -Demenza; Partecipazione simultanea a un altro studio clinico che mira ai disturbi del controllo degli impulsi o che potrebbe potenzialmente influenzarli; Qualsiasi storia di crisi ricorrenti o ictus. (BASEC)
Lieu de l’étude
Berne, Zurich
(BASEC)
Sponsor
Insel Gruppe AG Inselspital Bern
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Prof. Dr. med. Paul Krack
+41 31 664 05 69
paul.krack@clutterinsel.chInsel Gruppe AG Inselspital Freiburgstrasse 18 3010 Bern
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique de Berne
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
30.01.2025
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
A randomized controlled trial of bilateral subthalamic stimulation in patients with Parkinson’s disease and impulse control disorders (STIMPulseControl) (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
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Maladie en cours d'investigation
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Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
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Critères d'inclusion/exclusion
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non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
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non disponible
Date d'enregistrement
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Inclusion du premier participant
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Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
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Résultats-Données individuelles des participants
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Informations complémentaires sur l'essai
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Résultats de l'essai
Résumé des résultats
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Lien vers les résultats dans le registre primaire
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