Studio sugli effetti della stimolazione cerebrale profonda nei pazienti affetti da Parkinson con disturbi del controllo degli impulsi (STIMPulseControl)
Zusammenfassung der Studie
Nell'ambito di questo progetto di ricerca, si intende verificare come la stimolazione cerebrale profonda influisca su un noto effetto collaterale dei farmaci per il Parkinson, ovvero sui disturbi del controllo degli impulsi e sui disturbi comportamentali ad essi associati (come ad esempio un aumento del desiderio sessuale, il gioco d'azzardo patologico, comportamenti alimentari disturbati come le abbuffate, acquisti compulsivi, ecc.). Sarà confrontato l'effetto di due diverse forme di trattamento: - La stimolazione cerebrale profonda come procedura chirurgica e il trattamento farmacologico attualmente raccomandato e ottimale - Il trattamento farmacologico attualmente raccomandato e ottimale.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Gruppo DBS:
I pazienti saranno sottoposti a stimolazione cerebrale profonda, combinata con il miglior trattamento farmacologico possibile.
Gruppo di controllo:
I pazienti ricevono solo il miglior trattamento farmacologico possibile.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Pazienti affetti da Parkinson con disturbi del controllo degli impulsi
(BASEC)
-Età al momento dell'inclusione nello studio: ≤ 70 anni; -Disturbi del controllo degli impulsi di gravità moderata o severa o disturbi comportamentali associati nei pazienti affetti da Parkinson; -Diagnosi di morbo di Parkinson da almeno 4 anni; -Pazienti in grado di comprendere i requisiti dello studio e le procedure di trattamento; -Consenso scritto dopo informazione, prima che vengano eseguiti test o procedure specifiche per lo studio. (BASEC)
Ausschlusskriterien
-Controindicazioni chirurgiche per un intervento DBS; -Depressione grave persistente o depressione di qualsiasi grado di gravità con pensieri suicidari; -Demenza; Partecipazione simultanea a un altro studio clinico che mira ai disturbi del controllo degli impulsi o che potrebbe potenzialmente influenzarli; Qualsiasi storia di crisi ricorrenti o ictus. (BASEC)
Studienstandort
Bern, Zürich
(BASEC)
Sponsor
Insel Gruppe AG Inselspital Bern
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Prof. Dr. med. Paul Krack
+41 31 664 05 69
paul.krack@clutterinsel.chInsel Gruppe AG Inselspital Freiburgstrasse 18 3010 Bern
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Bern
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
30.01.2025
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
A randomized controlled trial of bilateral subthalamic stimulation in patients with Parkinson’s disease and impulse control disorders (STIMPulseControl) (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar