Validation d’un jeu d’avion instrumenté pour évaluer les mouvements des membres supérieurs chez des enfants avec atteinte neuromotrice
Résumé de l'étude
Les enfants ayant des troubles moteurs peuvent avoir des difficultés à bouger leurs bras et leurs mains dans la vie de tous les jours, notamment pour des tâches qui demandent l'utilisation des deux mains. Comprendre ces difficultés est essentiel pour leur proposer des solutions adaptées, comme des séances de rééducation, des interventions chirurgicales, ou encore des équipements spécifiques (comme des attelles). Aujourd'hui, les outils utilisés pour évaluer ces mouvements sont parfois subjectifs et manquent de précision. Dans ce projet, nous voulons tester un jeu vidéo avec un avion comme un nouvel outil pour évaluer les mouvements des bras et des mains. Ce jeu permettrait d’obtenir des mesures précises et objectives. En jouant, les enfants seront analysés grâce à des outils comme la capture 3D du mouvement et l’étude des muscles (électromyographie). Cela nous aidera à mieux comprendre leurs difficultés et à adapter les solutions à leurs besoins spécifiques.
(BASEC)
Intervention étudiée
3D instrumented serious game
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Troubles moteurs stables (qui ne s'aggravent pas avec le temps) affectant un ou les deux bras. Ces troubles peuvent être causés par des conditions comme la paralysie cérébrale, un accident vasculaire cérébral (AVC) ou un traumatisme crânien.
(BASEC)
• Enfants avec trouble moteur - âgé de 5 à 13 ans, - Atteinte neurologique non-progressive (paralysie cérébrale, AVC, etc.), - Avec atteinte du membre supérieur et manipulation suffisante pour jouer au jeu d'avion • Enfants au développement typique (pas de troubles moteurs) - âgés de 5 à 13 ans (BASEC)
Critères d'exclusion
• Enfants avec troubles moteurs - déficience intellectuelle ou troubles visuels sévères - gène aux membres supérieurs (ex : douleur, fracture récente) - chirurgie ou traitement par injections de toxine botulique dans les 3 mois précédents l'étude • Enfants au développement typique (pas de troubles moteurs) - troubles visuels sévères - gène aux membres supérieurs (ex : douleur, fracture récente) (BASEC)
Lieu de l’étude
Genève
(BASEC)
Sponsor
Geneva University Hospital
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Marine Cacioppo
+41223724572
marine.cacioppo@clutterhug.chHôpitaux Universitaires de Genève
(BASEC)
Informations générales
+41 79 553 84 67;+41223729827
marine.cacioppo@clutterhug.ch; Elodie.vonDach@hug.ch(ICTRP)
Informations scientifiques
+41 79 553 84 67;+41223729827
marine.cacioppo@clutterhug.ch; Elodie.vonDach@hug.ch(ICTRP)
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique de Genève
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
19.02.2025
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
NCT06774456 (ICTRP)
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Validation of a 3D motion analysis protocol with an instrumented game to evaluate upper limb impairments in children with neuromotor disorders (BASEC)
Titre académique
Validation d'un protocole d'analyse de mouvement en 3D avec un jeu instrumenté pour évaluer les déficiences des membres supérieurs chez les enfants atteints de troubles neuromoteurs (ICTRP)
Titre public
Validation d'un jeu sérieux instrumenté en 3D pour évaluer les déficiences des membres supérieurs chez les enfants atteints de troubles neuromoteurs (ICTRP)
Maladie en cours d'investigation
Paralysie Cérébrale;Lésion Cérébrale;Neurologique; Trouble, Système Nerveux (ICTRP)
Intervention étudiée
Dispositif : jeu sérieux instrumenté en 3D (BE API 3.0) (ICTRP)
Type d'essai
Interventional (ICTRP)
Plan de l'étude
Allocation : Non randomisée. Modèle d'intervention : Attribution parallèle. But principal : Autre. Masquage : Aucun (Étiquetage Ouvert). (ICTRP)
Critères d'inclusion/exclusion
Genre : Tous
Âge maximum : 13 ans
Âge minimum : 5 ans
Critères d'inclusion :
- Enfants avec NMD
- Consentement éclairé signé par le sujet
- Âgés de 5 à 13 ans,
- Lésions neurologiques non progressives (paralysie cérébrale, AVC, traumatisme crânien
traumatique, etc.),
- Avec une capacité de préhension suffisante pour réaliser les tâches du protocole 3D (niveau MACS I à
III),
- Enfants TD
- Consentement éclairé signé par le sujet
- Âgés de 5 à 13 ans,
Critères d'exclusion :
- Enfants avec des troubles neuromoteurs
- incapacité à suivre les procédures de l'enquête en raison de troubles cognitifs ou visuels sévères,
- troubles des membres supérieurs (UL) pouvant affecter le mouvement (fractures de moins de 6
mois avant la participation, douleur (score analogique visuel (VAS) > 0),
etc.).
- chirurgie UL antérieure et injections de toxine botulique moins de trois mois
avant la participation,
- Enfants TD
- Incapacité à suivre les procédures de l'enquête en raison de troubles visuels sévères,
- troubles UL pouvant affecter le mouvement (fractures de moins de 6 mois avant
la participation, douleur (VAS > 0), etc.). (ICTRP)
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
Score de Profil du Bras (ICTRP)
Cinématique;Qualité du mouvement - douceur;Qualité du mouvement - trajectoire;Spatiotemporel - vitesse;Spatiotemporel - durée;Électromyographie;Force musculaire;Spasticité musculaire;Sélectivité musculaire;Test d'Évaluation de Melbourne;Évaluation de la Main Assistante (AHA);Abilhand-Kids;Questionnaire de Feedback Court;Questionnaire d'Évaluation de la Satisfaction Utilisateur;Échelle d'Utilisabilité du Système (ICTRP)
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
Marine Cacioppo, MD, PhD;Elodie Von Dach, PhD, marine.cacioppo@hug.ch; Elodie.vonDach@hug.ch, +41 79 553 84 67;+41223729827 (ICTRP)
ID secondaires
2024-02423 (ICTRP)
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06774456 (ICTRP)
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible