Validation d’un jeu d’avion instrumenté pour évaluer les mouvements des membres supérieurs chez des enfants avec atteinte neuromotrice
Zusammenfassung der Studie
Les enfants ayant des troubles moteurs peuvent avoir des difficultés à bouger leurs bras et leurs mains dans la vie de tous les jours, notamment pour des tâches qui demandent l'utilisation des deux mains. Comprendre ces difficultés est essentiel pour leur proposer des solutions adaptées, comme des séances de rééducation, des interventions chirurgicales, ou encore des équipements spécifiques (comme des attelles). Aujourd'hui, les outils utilisés pour évaluer ces mouvements sont parfois subjectifs et manquent de précision. Dans ce projet, nous voulons tester un jeu vidéo avec un avion comme un nouvel outil pour évaluer les mouvements des bras et des mains. Ce jeu permettrait d’obtenir des mesures précises et objectives. En jouant, les enfants seront analysés grâce à des outils comme la capture 3D du mouvement et l’étude des muscles (électromyographie). Cela nous aidera à mieux comprendre leurs difficultés et à adapter les solutions à leurs besoins spécifiques.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
3D instrumented serious game
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Troubles moteurs stables (qui ne s'aggravent pas avec le temps) affectant un ou les deux bras. Ces troubles peuvent être causés par des conditions comme la paralysie cérébrale, un accident vasculaire cérébral (AVC) ou un traumatisme crânien.
(BASEC)
• Enfants avec trouble moteur - âgé de 5 à 13 ans, - Atteinte neurologique non-progressive (paralysie cérébrale, AVC, etc.), - Avec atteinte du membre supérieur et manipulation suffisante pour jouer au jeu d'avion • Enfants au développement typique (pas de troubles moteurs) - âgés de 5 à 13 ans (BASEC)
Ausschlusskriterien
• Enfants avec troubles moteurs - déficience intellectuelle ou troubles visuels sévères - gène aux membres supérieurs (ex : douleur, fracture récente) - chirurgie ou traitement par injections de toxine botulique dans les 3 mois précédents l'étude • Enfants au développement typique (pas de troubles moteurs) - troubles visuels sévères - gène aux membres supérieurs (ex : douleur, fracture récente) (BASEC)
Studienstandort
Genf
(BASEC)
Sponsor
Geneva University Hospital
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Marine Cacioppo
+41223724572
marine.cacioppo@clutterhug.chHôpitaux Universitaires de Genève
(BASEC)
Allgemeine Auskünfte
+41 79 553 84 67;+41223729827
marine.cacioppo@clutterhug.ch; Elodie.vonDach@hug.ch(ICTRP)
Wissenschaftliche Auskünfte
+41 79 553 84 67;+41223729827
marine.cacioppo@clutterhug.ch; Elodie.vonDach@hug.ch(ICTRP)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Genf
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
19.02.2025
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
NCT06774456 (ICTRP)
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Validation of a 3D motion analysis protocol with an instrumented game to evaluate upper limb impairments in children with neuromotor disorders (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
Validation d'un protocole d'analyse de mouvement en 3D avec un jeu instrumenté pour évaluer les déficiences des membres supérieurs chez les enfants atteints de troubles neuromoteurs (ICTRP)
Öffentlicher Titel
Validation d'un jeu sérieux instrumenté en 3D pour évaluer les déficiences des membres supérieurs chez les enfants atteints de troubles neuromoteurs (ICTRP)
Untersuchte Krankheit(en)
Paralysie Cérébrale;Lésion Cérébrale;Neurologique; Trouble, Système Nerveux (ICTRP)
Untersuchte Intervention
Dispositif : jeu sérieux instrumenté en 3D (BE API 3.0) (ICTRP)
Studientyp
Interventional (ICTRP)
Studiendesign
Allocation : Non randomisée. Modèle d'intervention : Attribution parallèle. But principal : Autre. Masquage : Aucun (Étiquetage Ouvert). (ICTRP)
Ein-/Ausschlusskriterien
Genre : Tous
Âge maximum : 13 ans
Âge minimum : 5 ans
Critères d'inclusion :
- Enfants avec NMD
- Consentement éclairé signé par le sujet
- Âgés de 5 à 13 ans,
- Lésions neurologiques non progressives (paralysie cérébrale, AVC, traumatisme crânien
traumatique, etc.),
- Avec une capacité de préhension suffisante pour réaliser les tâches du protocole 3D (niveau MACS I à
III),
- Enfants TD
- Consentement éclairé signé par le sujet
- Âgés de 5 à 13 ans,
Critères d'exclusion :
- Enfants avec des troubles neuromoteurs
- incapacité à suivre les procédures de l'enquête en raison de troubles cognitifs ou visuels sévères,
- troubles des membres supérieurs (UL) pouvant affecter le mouvement (fractures de moins de 6
mois avant la participation, douleur (score analogique visuel (VAS) > 0),
etc.).
- chirurgie UL antérieure et injections de toxine botulique moins de trois mois
avant la participation,
- Enfants TD
- Incapacité à suivre les procédures de l'enquête en raison de troubles visuels sévères,
- troubles UL pouvant affecter le mouvement (fractures de moins de 6 mois avant
la participation, douleur (VAS > 0), etc.). (ICTRP)
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
Score de Profil du Bras (ICTRP)
Cinématique;Qualité du mouvement - douceur;Qualité du mouvement - trajectoire;Spatiotemporel - vitesse;Spatiotemporel - durée;Électromyographie;Force musculaire;Spasticité musculaire;Sélectivité musculaire;Test d'Évaluation de Melbourne;Évaluation de la Main Assistante (AHA);Abilhand-Kids;Questionnaire de Feedback Court;Questionnaire d'Évaluation de la Satisfaction Utilisateur;Échelle d'Utilisabilité du Système (ICTRP)
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
Marine Cacioppo, MD, PhD;Elodie Von Dach, PhD, marine.cacioppo@hug.ch; Elodie.vonDach@hug.ch, +41 79 553 84 67;+41223729827 (ICTRP)
Sekundäre IDs
2024-02423 (ICTRP)
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06774456 (ICTRP)
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar