Validation d’un jeu d’avion instrumenté pour évaluer les mouvements des membres supérieurs chez des enfants avec atteinte neuromotrice
Summary description of the study
Les enfants ayant des troubles moteurs peuvent avoir des difficultés à bouger leurs bras et leurs mains dans la vie de tous les jours, notamment pour des tâches qui demandent l'utilisation des deux mains. Comprendre ces difficultés est essentiel pour leur proposer des solutions adaptées, comme des séances de rééducation, des interventions chirurgicales, ou encore des équipements spécifiques (comme des attelles). Aujourd'hui, les outils utilisés pour évaluer ces mouvements sont parfois subjectifs et manquent de précision. Dans ce projet, nous voulons tester un jeu vidéo avec un avion comme un nouvel outil pour évaluer les mouvements des bras et des mains. Ce jeu permettrait d’obtenir des mesures précises et objectives. En jouant, les enfants seront analysés grâce à des outils comme la capture 3D du mouvement et l’étude des muscles (électromyographie). Cela nous aidera à mieux comprendre leurs difficultés et à adapter les solutions à leurs besoins spécifiques.
(BASEC)
Intervention under investigation
3D instrumented serious game
(BASEC)
Disease under investigation
Troubles moteurs stables (qui ne s'aggravent pas avec le temps) affectant un ou les deux bras. Ces troubles peuvent être causés par des conditions comme la paralysie cérébrale, un accident vasculaire cérébral (AVC) ou un traumatisme crânien.
(BASEC)
• Enfants avec trouble moteur - âgé de 5 à 13 ans, - Atteinte neurologique non-progressive (paralysie cérébrale, AVC, etc.), - Avec atteinte du membre supérieur et manipulation suffisante pour jouer au jeu d'avion • Enfants au développement typique (pas de troubles moteurs) - âgés de 5 à 13 ans (BASEC)
Exclusion criteria
• Enfants avec troubles moteurs - déficience intellectuelle ou troubles visuels sévères - gène aux membres supérieurs (ex : douleur, fracture récente) - chirurgie ou traitement par injections de toxine botulique dans les 3 mois précédents l'étude • Enfants au développement typique (pas de troubles moteurs) - troubles visuels sévères - gène aux membres supérieurs (ex : douleur, fracture récente) (BASEC)
Trial sites
Geneva
(BASEC)
Sponsor
Geneva University Hospital
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Marine Cacioppo
+41223724572
marine.cacioppo@clutterhug.chHôpitaux Universitaires de Genève
(BASEC)
General Information
+41 79 553 84 67;+41223729827
marine.cacioppo@clutterhug.ch; Elodie.vonDach@hug.ch(ICTRP)
Scientific Information
+41 79 553 84 67;+41223729827
marine.cacioppo@clutterhug.ch; Elodie.vonDach@hug.ch(ICTRP)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Geneva
(BASEC)
Date of authorisation
19.02.2025
(BASEC)
ICTRP Trial ID
NCT06774456 (ICTRP)
Official title (approved by ethics committee)
Validation of a 3D motion analysis protocol with an instrumented game to evaluate upper limb impairments in children with neuromotor disorders (BASEC)
Academic title
Validation d'un protocole d'analyse de mouvement en 3D avec un jeu instrumenté pour évaluer les déficiences des membres supérieurs chez les enfants atteints de troubles neuromoteurs (ICTRP)
Public title
Validation d'un jeu sérieux instrumenté en 3D pour évaluer les déficiences des membres supérieurs chez les enfants atteints de troubles neuromoteurs (ICTRP)
Disease under investigation
Paralysie Cérébrale;Lésion Cérébrale;Neurologique; Trouble, Système Nerveux (ICTRP)
Intervention under investigation
Dispositif : jeu sérieux instrumenté en 3D (BE API 3.0) (ICTRP)
Type of trial
Interventional (ICTRP)
Trial design
Allocation : Non randomisée. Modèle d'intervention : Attribution parallèle. But principal : Autre. Masquage : Aucun (Étiquetage Ouvert). (ICTRP)
Inclusion/Exclusion criteria
Genre : Tous
Âge maximum : 13 ans
Âge minimum : 5 ans
Critères d'inclusion :
- Enfants avec NMD
- Consentement éclairé signé par le sujet
- Âgés de 5 à 13 ans,
- Lésions neurologiques non progressives (paralysie cérébrale, AVC, traumatisme crânien
traumatique, etc.),
- Avec une capacité de préhension suffisante pour réaliser les tâches du protocole 3D (niveau MACS I à
III),
- Enfants TD
- Consentement éclairé signé par le sujet
- Âgés de 5 à 13 ans,
Critères d'exclusion :
- Enfants avec des troubles neuromoteurs
- incapacité à suivre les procédures de l'enquête en raison de troubles cognitifs ou visuels sévères,
- troubles des membres supérieurs (UL) pouvant affecter le mouvement (fractures de moins de 6
mois avant la participation, douleur (score analogique visuel (VAS) > 0),
etc.).
- chirurgie UL antérieure et injections de toxine botulique moins de trois mois
avant la participation,
- Enfants TD
- Incapacité à suivre les procédures de l'enquête en raison de troubles visuels sévères,
- troubles UL pouvant affecter le mouvement (fractures de moins de 6 mois avant
la participation, douleur (VAS > 0), etc.). (ICTRP)
not available
Primary and secondary end points
Score de Profil du Bras (ICTRP)
Cinématique;Qualité du mouvement - douceur;Qualité du mouvement - trajectoire;Spatiotemporel - vitesse;Spatiotemporel - durée;Électromyographie;Force musculaire;Spasticité musculaire;Sélectivité musculaire;Test d'Évaluation de Melbourne;Évaluation de la Main Assistante (AHA);Abilhand-Kids;Questionnaire de Feedback Court;Questionnaire d'Évaluation de la Satisfaction Utilisateur;Échelle d'Utilisabilité du Système (ICTRP)
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
Marine Cacioppo, MD, PhD;Elodie Von Dach, PhD, marine.cacioppo@hug.ch; Elodie.vonDach@hug.ch, +41 79 553 84 67;+41223729827 (ICTRP)
Secondary trial IDs
2024-02423 (ICTRP)
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06774456 (ICTRP)
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available