Validation d’un jeu d’avion instrumenté pour évaluer les mouvements des membres supérieurs chez des enfants avec atteinte neuromotrice
Descrizione riassuntiva dello studio
Les enfants ayant des troubles moteurs peuvent avoir des difficultés à bouger leurs bras et leurs mains dans la vie de tous les jours, notamment pour des tâches qui demandent l'utilisation des deux mains. Comprendre ces difficultés est essentiel pour leur proposer des solutions adaptées, comme des séances de rééducation, des interventions chirurgicales, ou encore des équipements spécifiques (comme des attelles). Aujourd'hui, les outils utilisés pour évaluer ces mouvements sont parfois subjectifs et manquent de précision. Dans ce projet, nous voulons tester un jeu vidéo avec un avion comme un nouvel outil pour évaluer les mouvements des bras et des mains. Ce jeu permettrait d’obtenir des mesures précises et objectives. En jouant, les enfants seront analysés grâce à des outils comme la capture 3D du mouvement et l’étude des muscles (électromyographie). Cela nous aidera à mieux comprendre leurs difficultés et à adapter les solutions à leurs besoins spécifiques.
(BASEC)
Intervento studiato
3D instrumented serious game
(BASEC)
Malattie studiate
Troubles moteurs stables (qui ne s'aggravent pas avec le temps) affectant un ou les deux bras. Ces troubles peuvent être causés par des conditions comme la paralysie cérébrale, un accident vasculaire cérébral (AVC) ou un traumatisme crânien.
(BASEC)
• Enfants avec trouble moteur - âgé de 5 à 13 ans, - Atteinte neurologique non-progressive (paralysie cérébrale, AVC, etc.), - Avec atteinte du membre supérieur et manipulation suffisante pour jouer au jeu d'avion • Enfants au développement typique (pas de troubles moteurs) - âgés de 5 à 13 ans (BASEC)
Criteri di esclusione
• Enfants avec troubles moteurs - déficience intellectuelle ou troubles visuels sévères - gène aux membres supérieurs (ex : douleur, fracture récente) - chirurgie ou traitement par injections de toxine botulique dans les 3 mois précédents l'étude • Enfants au développement typique (pas de troubles moteurs) - troubles visuels sévères - gène aux membres supérieurs (ex : douleur, fracture récente) (BASEC)
Luogo dello studio
Ginevra
(BASEC)
Sponsor
Geneva University Hospital
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Marine Cacioppo
+41223724572
marine.cacioppo@clutterhug.chHôpitaux Universitaires de Genève
(BASEC)
Informazioni generali
+41 79 553 84 67;+41223729827
marine.cacioppo@clutterhug.ch; Elodie.vonDach@hug.ch(ICTRP)
Informazioni scientifiche
+41 79 553 84 67;+41223729827
marine.cacioppo@clutterhug.ch; Elodie.vonDach@hug.ch(ICTRP)
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica Ginevra
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
19.02.2025
(BASEC)
ID di studio ICTRP
NCT06774456 (ICTRP)
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Validation of a 3D motion analysis protocol with an instrumented game to evaluate upper limb impairments in children with neuromotor disorders (BASEC)
Titolo accademico
Validation d'un protocole d'analyse de mouvement en 3D avec un jeu instrumenté pour évaluer les déficiences des membres supérieurs chez les enfants atteints de troubles neuromoteurs (ICTRP)
Titolo pubblico
Validation d'un jeu sérieux instrumenté en 3D pour évaluer les déficiences des membres supérieurs chez les enfants atteints de troubles neuromoteurs (ICTRP)
Malattie studiate
Paralysie Cérébrale;Lésion Cérébrale;Neurologique; Trouble, Système Nerveux (ICTRP)
Intervento studiato
Dispositif : jeu sérieux instrumenté en 3D (BE API 3.0) (ICTRP)
Tipo di studio
Interventional (ICTRP)
Disegno dello studio
Allocation : Non randomisée. Modèle d'intervention : Attribution parallèle. But principal : Autre. Masquage : Aucun (Étiquetage Ouvert). (ICTRP)
Criteri di inclusione/esclusione
Genre : Tous
Âge maximum : 13 ans
Âge minimum : 5 ans
Critères d'inclusion :
- Enfants avec NMD
- Consentement éclairé signé par le sujet
- Âgés de 5 à 13 ans,
- Lésions neurologiques non progressives (paralysie cérébrale, AVC, traumatisme crânien
traumatique, etc.),
- Avec une capacité de préhension suffisante pour réaliser les tâches du protocole 3D (niveau MACS I à
III),
- Enfants TD
- Consentement éclairé signé par le sujet
- Âgés de 5 à 13 ans,
Critères d'exclusion :
- Enfants avec des troubles neuromoteurs
- incapacité à suivre les procédures de l'enquête en raison de troubles cognitifs ou visuels sévères,
- troubles des membres supérieurs (UL) pouvant affecter le mouvement (fractures de moins de 6
mois avant la participation, douleur (score analogique visuel (VAS) > 0),
etc.).
- chirurgie UL antérieure et injections de toxine botulique moins de trois mois
avant la participation,
- Enfants TD
- Incapacité à suivre les procédures de l'enquête en raison de troubles visuels sévères,
- troubles UL pouvant affecter le mouvement (fractures de moins de 6 mois avant
la participation, douleur (VAS > 0), etc.). (ICTRP)
non disponibile
Endpoint primari e secondari
Score de Profil du Bras (ICTRP)
Cinématique;Qualité du mouvement - douceur;Qualité du mouvement - trajectoire;Spatiotemporel - vitesse;Spatiotemporel - durée;Électromyographie;Force musculaire;Spasticité musculaire;Sélectivité musculaire;Test d'Évaluation de Melbourne;Évaluation de la Main Assistante (AHA);Abilhand-Kids;Questionnaire de Feedback Court;Questionnaire d'Évaluation de la Satisfaction Utilisateur;Échelle d'Utilisabilité du Système (ICTRP)
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
Marine Cacioppo, MD, PhD;Elodie Von Dach, PhD, marine.cacioppo@hug.ch; Elodie.vonDach@hug.ch, +41 79 553 84 67;+41223729827 (ICTRP)
ID secondari
2024-02423 (ICTRP)
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06774456 (ICTRP)
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile