Informations générales
  • Catégorie de maladie Autre (BASEC)
  • État du recrutement recrutement en cours (BASEC/ICTRP)
  • Lieu de l’étude
    Zurich
    (BASEC)
  • Responsable de l'étude Luregn Schlapbach research.ipsneo@kispi.uzh.ch (BASEC)
  • Source(s) de données BASEC: Importé de 12.05.2025 ICTRP: N/A
  • Date de mise à jour 12.05.2025 15:55
HumRes66163 | SNCTP000006200 | BASEC2024-00669

GASTRIC-PICU: Study on the usefulness of measuring gastric residual volume in children in intensive care

  • Catégorie de maladie Autre (BASEC)
  • État du recrutement recrutement en cours (BASEC/ICTRP)
  • Lieu de l’étude
    Zurich
    (BASEC)
  • Responsable de l'étude Luregn Schlapbach research.ipsneo@kispi.uzh.ch (BASEC)
  • Source(s) de données BASEC: Importé de 12.05.2025 ICTRP: N/A
  • Date de mise à jour 12.05.2025 15:55

Résumé de l'étude

In our research project, we want to find out whether routine measurements of gastric contents in children are necessary or not. Children in intensive care and on mechanical ventilation often struggle to take in even half of the required calories (through food). An adequate caloric intake for a sick child is important so that he/she has enough energy for breathing and recovery. Currently, the gastric residual volume is regularly measured in every child. As soon as this gastric residual shows an abnormal amount or color, the staff may, after consultation, reduce or stop feeding. This could be a reason why these children do not receive sufficient calories.

(BASEC)

Intervention étudiée

When participating in the study, the child will be randomly assigned to one of two groups:

• No measurement of gastric residual volume (GRV) (intervention group)

• Standard measurement of GRV (comparison group)

The rest of the child's treatment will not be influenced by the study. Care continues according to the therapeutic guidelines of the treating medical and nursing team.

(BASEC)

Maladie en cours d'investigation

We want to know if measuring gastric residual volume affects ventilation and if caloric intake can be increased.

(BASEC)

Critères de participation
Children and adolescents who can be included in this study must meet the following criteria: o Patient in intensive care o Already mechanically ventilated or expected intubation o Age 0-16 years o Intention to start or already started feeding via gastric tube or PEG. (BASEC)

Critères d'exclusion
Children and adolescents cannot participate in this study if the following applies to them: • Already a patient in intensive care for more than 24 hours • Postpyloric feeding tubes or jejunostomy • Palliative patients • Children/adolescents with long-term invasive mechanical ventilation • Current or recently occurred intestinal disease or surgery (e.g., necrotizing enterocolitis (NEC), active gastrointestinal bleeding, or intestinal surgery) • Participated in the GASTRIC-PICU study in the last six months. (BASEC)

Lieu de l’étude

Zurich

(BASEC)

non disponible

Sponsor

Universitäts-Kinderspital Zürich

(BASEC)

Contact pour plus d'informations sur l'étude

Personne de contact en Suisse

Luregn Schlapbach

+41 44 249 6211

research.ipsneo@kispi.uzh.ch

Universitäts-Kinderspital Zürich, Intensivmedizin und Neonatologie

(BASEC)

Informations scientifiques

non disponible

Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)

Commission cantonale de Zurich

(BASEC)

Date d'approbation du comité d'éthique

10.12.2024

(BASEC)


Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible

Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
The GASTRIC-PICU Study: A randomised controlled trial of no routine gastric residual monitoring to guide enteral feeding in paediatric intensive care units (BASEC)

Titre académique
non disponible

Titre public
non disponible

Maladie en cours d'investigation
non disponible

Intervention étudiée
non disponible

Type d'essai
non disponible

Plan de l'étude
non disponible

Critères d'inclusion/exclusion
non disponible

non disponible

Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible

non disponible

Date d'enregistrement
non disponible

Inclusion du premier participant
non disponible

Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
non disponible

ID secondaires
non disponible

Résultats-Données individuelles des participants
non disponible

Informations complémentaires sur l'essai
non disponible

Résultats de l'essai

Résumé des résultats

non disponible

Lien vers les résultats dans le registre primaire

non disponible