GASTRIC-PICU: Study on the usefulness of measuring gastric residual volume in children in intensive care
Zusammenfassung der Studie
In our research project, we want to find out whether routine measurements of gastric contents in children are necessary or not. Children in intensive care and on mechanical ventilation often struggle to take in even half of the required calories (through food). An adequate caloric intake for a sick child is important so that he/she has enough energy for breathing and recovery. Currently, the gastric residual volume is regularly measured in every child. As soon as this gastric residual shows an abnormal amount or color, the staff may, after consultation, reduce or stop feeding. This could be a reason why these children do not receive sufficient calories.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
When participating in the study, the child will be randomly assigned to one of two groups:
• No measurement of gastric residual volume (GRV) (intervention group)
• Standard measurement of GRV (comparison group)
The rest of the child's treatment will not be influenced by the study. Care continues according to the therapeutic guidelines of the treating medical and nursing team.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
We want to know if measuring gastric residual volume affects ventilation and if caloric intake can be increased.
(BASEC)
Children and adolescents who can be included in this study must meet the following criteria: o Patient in intensive care o Already mechanically ventilated or expected intubation o Age 0-16 years o Intention to start or already started feeding via gastric tube or PEG. (BASEC)
Ausschlusskriterien
Children and adolescents cannot participate in this study if the following applies to them: • Already a patient in intensive care for more than 24 hours • Postpyloric feeding tubes or jejunostomy • Palliative patients • Children/adolescents with long-term invasive mechanical ventilation • Current or recently occurred intestinal disease or surgery (e.g., necrotizing enterocolitis (NEC), active gastrointestinal bleeding, or intestinal surgery) • Participated in the GASTRIC-PICU study in the last six months. (BASEC)
Studienstandort
Zürich
(BASEC)
Sponsor
Universitäts-Kinderspital Zürich
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Luregn Schlapbach
+41 44 249 6211
research.ipsneo@clutterkispi.uzh.chUniversitäts-Kinderspital Zürich, Intensivmedizin und Neonatologie
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Zürich
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
10.12.2024
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
The GASTRIC-PICU Study: A randomised controlled trial of no routine gastric residual monitoring to guide enteral feeding in paediatric intensive care units (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar