GASTRIC-PICU: Studie zur Nützlichkeit einer Messung des Magenrestvolumens bei Kindern auf der Intensivstation
Résumé de l'étude
In unserem Forschungsvorhaben möchten wir herausfinden, ob routinemässige Messungen des Mageninhalts bei Kindern notwendig sind oder nicht. Kinder auf Intensivstationen und mit mechanischer Beatmung haben oft Schwierigkeiten, auch nur die Hälfte der benötigten Kalorien (über die Nahrung) aufzunehmen. Eine ausreichende Kalorienzufuhr für ein krankes Kind ist wichtig, damit er/sie genügend Energie hat für die Atmung und Genesung. Gegenwärtig wird bei jedem Kind regelmässig der Magenrest gemessen. Sobald dieser Magenrest eine auffällige Menge oder Farbe aufzeigt, kann das Personal nach Absprache die Nahrung reduzieren oder stoppen. Dies könnte ein Grund dafür sein, warum diese Kinder nicht ausreichend Kalorien erhalten.
(BASEC)
Intervention étudiée
Bei der Teilnahme an der Studie, wird das Kind zufällig in eine der zwei Gruppen eingeteilt:
• Keine Messung von Magenrestvolumen (MRV) (Interventionsgruppe)
• Standartmässige Messung von MRV (Vergleichsgruppe)
Die gesamte restliche Behandlung des Kindes wird von der Studie nicht beeinflusst. Die Betreuung läuft entsprechend den Therapievorgaben durch das behandelnde ärztliche und pflegerische Team weiter.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Wir wollen wissen, ob die Magenrestmessung einen Einfluss auf die Beatmung hat und ob die Kalorienaufnahme gesteigert werden kann
(BASEC)
Kinder und Jugendliche, die in diese Studie eingeschlossen werden können, müssen folgende Kriterien erfüllen: o Patient/Patientin auf der Intensivstation o Bereits mechanisch beatmet oder erwartete Intubation o Alter 0-16 Jahre o Absicht, mit der Nahrungsaufnahme über die Magensonde oder PEG zu beginnen oder bereits begonnen (BASEC)
Critères d'exclusion
Kinder und Jugendliche können nicht an dieser Studie teilnehmen, wenn folgendes auf sie zutrifft: • Bereits länger als 24 Stunden Patient/Patientin auf der Intensivstation • Postpylorische Ernährungssonden oder Jejunostomie • Palliative Patienten oder Patientinnen • Kinder/Jugendliche mit langfristiger invasiver mechanischer Beatmung • Aktuelle oder kürzlich erfolgte Darmerkrankung oder Operation (z. B. nekrotisierende Enterokolitis (NEK), aktive gastrointestinale Blutung oder eine Darmoperation) • In den letzten sechs Monaten an der GASTRIC-PICU-Studie teilgenommen (BASEC)
Lieu de l’étude
Zurich
(BASEC)
Sponsor
Universitäts-Kinderspital Zürich
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Luregn Schlapbach
+41 44 249 6211
research.ipsneo@clutterkispi.uzh.chUniversitäts-Kinderspital Zürich, Intensivmedizin und Neonatologie
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale de Zurich
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
10.12.2024
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
The GASTRIC-PICU Study: A randomised controlled trial of no routine gastric residual monitoring to guide enteral feeding in paediatric intensive care units (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
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non disponible
Date d'enregistrement
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Inclusion du premier participant
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Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
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Résultats-Données individuelles des participants
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Informations complémentaires sur l'essai
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Résultats de l'essai
Résumé des résultats
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Lien vers les résultats dans le registre primaire
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