GASTRIC-PICU: Studie zur Nützlichkeit einer Messung des Magenrestvolumens bei Kindern auf der Intensivstation
Zusammenfassung der Studie
In unserem Forschungsvorhaben möchten wir herausfinden, ob routinemässige Messungen des Mageninhalts bei Kindern notwendig sind oder nicht. Kinder auf Intensivstationen und mit mechanischer Beatmung haben oft Schwierigkeiten, auch nur die Hälfte der benötigten Kalorien (über die Nahrung) aufzunehmen. Eine ausreichende Kalorienzufuhr für ein krankes Kind ist wichtig, damit er/sie genügend Energie hat für die Atmung und Genesung. Gegenwärtig wird bei jedem Kind regelmässig der Magenrest gemessen. Sobald dieser Magenrest eine auffällige Menge oder Farbe aufzeigt, kann das Personal nach Absprache die Nahrung reduzieren oder stoppen. Dies könnte ein Grund dafür sein, warum diese Kinder nicht ausreichend Kalorien erhalten.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Bei der Teilnahme an der Studie, wird das Kind zufällig in eine der zwei Gruppen eingeteilt:
• Keine Messung von Magenrestvolumen (MRV) (Interventionsgruppe)
• Standartmässige Messung von MRV (Vergleichsgruppe)
Die gesamte restliche Behandlung des Kindes wird von der Studie nicht beeinflusst. Die Betreuung läuft entsprechend den Therapievorgaben durch das behandelnde ärztliche und pflegerische Team weiter.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Wir wollen wissen, ob die Magenrestmessung einen Einfluss auf die Beatmung hat und ob die Kalorienaufnahme gesteigert werden kann
(BASEC)
Kinder und Jugendliche, die in diese Studie eingeschlossen werden können, müssen folgende Kriterien erfüllen: o Patient/Patientin auf der Intensivstation o Bereits mechanisch beatmet oder erwartete Intubation o Alter 0-16 Jahre o Absicht, mit der Nahrungsaufnahme über die Magensonde oder PEG zu beginnen oder bereits begonnen (BASEC)
Ausschlusskriterien
Kinder und Jugendliche können nicht an dieser Studie teilnehmen, wenn folgendes auf sie zutrifft: • Bereits länger als 24 Stunden Patient/Patientin auf der Intensivstation • Postpylorische Ernährungssonden oder Jejunostomie • Palliative Patienten oder Patientinnen • Kinder/Jugendliche mit langfristiger invasiver mechanischer Beatmung • Aktuelle oder kürzlich erfolgte Darmerkrankung oder Operation (z. B. nekrotisierende Enterokolitis (NEK), aktive gastrointestinale Blutung oder eine Darmoperation) • In den letzten sechs Monaten an der GASTRIC-PICU-Studie teilgenommen (BASEC)
Studienstandort
Zürich
(BASEC)
Sponsor
Universitäts-Kinderspital Zürich
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Luregn Schlapbach
+41 44 249 6211
research.ipsneo@clutterkispi.uzh.chUniversitäts-Kinderspital Zürich, Intensivmedizin und Neonatologie
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Zürich
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
10.12.2024
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
The GASTRIC-PICU Study: A randomised controlled trial of no routine gastric residual monitoring to guide enteral feeding in paediatric intensive care units (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar