GASTRIC-PICU: Studie zur Nützlichkeit einer Messung des Magenrestvolumens bei Kindern auf der Intensivstation
Summary description of the study
In unserem Forschungsvorhaben möchten wir herausfinden, ob routinemässige Messungen des Mageninhalts bei Kindern notwendig sind oder nicht. Kinder auf Intensivstationen und mit mechanischer Beatmung haben oft Schwierigkeiten, auch nur die Hälfte der benötigten Kalorien (über die Nahrung) aufzunehmen. Eine ausreichende Kalorienzufuhr für ein krankes Kind ist wichtig, damit er/sie genügend Energie hat für die Atmung und Genesung. Gegenwärtig wird bei jedem Kind regelmässig der Magenrest gemessen. Sobald dieser Magenrest eine auffällige Menge oder Farbe aufzeigt, kann das Personal nach Absprache die Nahrung reduzieren oder stoppen. Dies könnte ein Grund dafür sein, warum diese Kinder nicht ausreichend Kalorien erhalten.
(BASEC)
Intervention under investigation
Bei der Teilnahme an der Studie, wird das Kind zufällig in eine der zwei Gruppen eingeteilt:
• Keine Messung von Magenrestvolumen (MRV) (Interventionsgruppe)
• Standartmässige Messung von MRV (Vergleichsgruppe)
Die gesamte restliche Behandlung des Kindes wird von der Studie nicht beeinflusst. Die Betreuung läuft entsprechend den Therapievorgaben durch das behandelnde ärztliche und pflegerische Team weiter.
(BASEC)
Disease under investigation
Wir wollen wissen, ob die Magenrestmessung einen Einfluss auf die Beatmung hat und ob die Kalorienaufnahme gesteigert werden kann
(BASEC)
Kinder und Jugendliche, die in diese Studie eingeschlossen werden können, müssen folgende Kriterien erfüllen: o Patient/Patientin auf der Intensivstation o Bereits mechanisch beatmet oder erwartete Intubation o Alter 0-16 Jahre o Absicht, mit der Nahrungsaufnahme über die Magensonde oder PEG zu beginnen oder bereits begonnen (BASEC)
Exclusion criteria
Kinder und Jugendliche können nicht an dieser Studie teilnehmen, wenn folgendes auf sie zutrifft: • Bereits länger als 24 Stunden Patient/Patientin auf der Intensivstation • Postpylorische Ernährungssonden oder Jejunostomie • Palliative Patienten oder Patientinnen • Kinder/Jugendliche mit langfristiger invasiver mechanischer Beatmung • Aktuelle oder kürzlich erfolgte Darmerkrankung oder Operation (z. B. nekrotisierende Enterokolitis (NEK), aktive gastrointestinale Blutung oder eine Darmoperation) • In den letzten sechs Monaten an der GASTRIC-PICU-Studie teilgenommen (BASEC)
Trial sites
Zurich
(BASEC)
Sponsor
Universitäts-Kinderspital Zürich
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Luregn Schlapbach
+41 44 249 6211
research.ipsneo@clutterkispi.uzh.chUniversitäts-Kinderspital Zürich, Intensivmedizin und Neonatologie
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
10.12.2024
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
The GASTRIC-PICU Study: A randomised controlled trial of no routine gastric residual monitoring to guide enteral feeding in paediatric intensive care units (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available