Was bewirkt Radiofrequenz bei Leberoperationen? Kann das helfen, dass der Krebs nicht wieder zurückkommt?
Résumé de l'étude
Leberkrebs ist weltweit die sechsthäufigste Krebserkrankung und die dritthäufigste krebsbedingte Todesursache. Darüber hinaus ist die Leber auch der Hauptort für Metastasen (Ableger) von Darmkrebs, der dritthäufigsten bösartigen Erkrankung weltweit. Die Standardbehandlung für Leberkrebs und Lebermetastasen von Darmkrebs ist die operative Entfernung des tumortragenden Teils der Leber. Allerdings kommt es nach solchen Operationen oft zu einem Rückfall des Krebses. Weitere Forschung ist erforderlich, um eine Lösung für dieses Problem zu finden. Es könnte helfen, die Tumorränder nach der Operation mit einem Radiofrequenzgerät zu behandeln, um die Anzahl der Tumor-Rückfälle zu reduzieren. Bei dieser Methode werden hochfrequente elektromagnetische Wellen auf das Gewebe an den Tumorrändern angewendet. Das Gerät erhitzt das Gewebe und tötet so Krebszellen ab, die möglicherweise nach der Operation übriggeblieben sind. In der Studie werden die Teilnehmenden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Bei der Versuchsgruppe wird der Leberzellkrebs oder die Lebermetastasen operativ entfernt und die Tumorränder mittels Radiofrequenz verödet. In der Kontrollgruppe wird der Krebs nur operativ entfernt. Es findet keine zusätzliche Behandlung der Tumorränder statt. Nur das Studienpersonal wird wissen zu welche Gruppe die Teilnehmenden zugeordnet wurden. Das Ziel der Studie ist es zu prüfen, ob die zusätzliche Verödung der Tumorränder mit einem Radiofrequenzgerät die lokale Rückfallrate bei diesem Krebs verringern kann.
(BASEC)
Intervention étudiée
Operative Entfernung des Leberzellkrebses oder der Lebermetastasen des Dickdarmkrebses. In der Versuchsgruppe wird die Tumorränder zusätzlich mittels Radiofrequenz verödet, während in der Kontrollgruppe keine weitere Behandlung der Tumorränder stattfindet.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Leberzellkrebs oder Lebermetastasen verursacht durch Dickdarm- oder Mastdarmkrebs
(BASEC)
1. Schriftliche Einwilligung nach ausführlicher Aufklärung über die Studie 2. 18 Jahre oder älter 3. WHO-Performance Status: 0-2 4. Fortlaufender Einschluss von Patienten/-innen (gleichmässig auf beide Geschlechter verteilt) mit Lebermetastasen durch Darmkrebs oder Patienten/-innen mit Leberzelltumoren. 5. Vorherige Chemotherapien sind zulässig 6. ASA (American Society of Anesthesiology Classification) Klassifikation des Patienten: 1-3 (BASEC)
Critères d'exclusion
1. Frühere oder gleichzeitig bestehende Krebserkrankungen, die nicht der Ursprungstumor der Lebermetastasen sind, mit Ausnahme von Gebärmutterhalskrebs in Frühstadium, behandeltem Hautkrebs oder oberflächlichen Blasentumoren. Krebserkrankungen, die vor mehr als 3 Jahren erfolgreich behandelt wurden, sind erlaubt. 2. ASA (American Society of Anesthesiology Classification) Klassifikation des Patienten: 4 3. Nicht operierbare Metastasen ausserhalb der Leber 4. Lebermetastasen, die nicht von Darmkrebs stammen 5. Der primäre Lebertumor darf nicht gutartig sein (BASEC)
Lieu de l’étude
Winterthur
(BASEC)
Sponsor
non disponible
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
PD Dr. Dr. med. Lukasz Filip Grochola
+41522664162
lukaszfilip.grochola@clutterksw.ch(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale de Zurich
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
22.11.2024
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
non disponible
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
non disponible
ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible