Was bewirkt Radiofrequenz bei Leberoperationen? Kann das helfen, dass der Krebs nicht wieder zurückkommt?
Summary description of the study
Leberkrebs ist weltweit die sechsthäufigste Krebserkrankung und die dritthäufigste krebsbedingte Todesursache. Darüber hinaus ist die Leber auch der Hauptort für Metastasen (Ableger) von Darmkrebs, der dritthäufigsten bösartigen Erkrankung weltweit. Die Standardbehandlung für Leberkrebs und Lebermetastasen von Darmkrebs ist die operative Entfernung des tumortragenden Teils der Leber. Allerdings kommt es nach solchen Operationen oft zu einem Rückfall des Krebses. Weitere Forschung ist erforderlich, um eine Lösung für dieses Problem zu finden. Es könnte helfen, die Tumorränder nach der Operation mit einem Radiofrequenzgerät zu behandeln, um die Anzahl der Tumor-Rückfälle zu reduzieren. Bei dieser Methode werden hochfrequente elektromagnetische Wellen auf das Gewebe an den Tumorrändern angewendet. Das Gerät erhitzt das Gewebe und tötet so Krebszellen ab, die möglicherweise nach der Operation übriggeblieben sind. In der Studie werden die Teilnehmenden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Bei der Versuchsgruppe wird der Leberzellkrebs oder die Lebermetastasen operativ entfernt und die Tumorränder mittels Radiofrequenz verödet. In der Kontrollgruppe wird der Krebs nur operativ entfernt. Es findet keine zusätzliche Behandlung der Tumorränder statt. Nur das Studienpersonal wird wissen zu welche Gruppe die Teilnehmenden zugeordnet wurden. Das Ziel der Studie ist es zu prüfen, ob die zusätzliche Verödung der Tumorränder mit einem Radiofrequenzgerät die lokale Rückfallrate bei diesem Krebs verringern kann.
(BASEC)
Intervention under investigation
Operative Entfernung des Leberzellkrebses oder der Lebermetastasen des Dickdarmkrebses. In der Versuchsgruppe wird die Tumorränder zusätzlich mittels Radiofrequenz verödet, während in der Kontrollgruppe keine weitere Behandlung der Tumorränder stattfindet.
(BASEC)
Disease under investigation
Leberzellkrebs oder Lebermetastasen verursacht durch Dickdarm- oder Mastdarmkrebs
(BASEC)
1. Schriftliche Einwilligung nach ausführlicher Aufklärung über die Studie 2. 18 Jahre oder älter 3. WHO-Performance Status: 0-2 4. Fortlaufender Einschluss von Patienten/-innen (gleichmässig auf beide Geschlechter verteilt) mit Lebermetastasen durch Darmkrebs oder Patienten/-innen mit Leberzelltumoren. 5. Vorherige Chemotherapien sind zulässig 6. ASA (American Society of Anesthesiology Classification) Klassifikation des Patienten: 1-3 (BASEC)
Exclusion criteria
1. Frühere oder gleichzeitig bestehende Krebserkrankungen, die nicht der Ursprungstumor der Lebermetastasen sind, mit Ausnahme von Gebärmutterhalskrebs in Frühstadium, behandeltem Hautkrebs oder oberflächlichen Blasentumoren. Krebserkrankungen, die vor mehr als 3 Jahren erfolgreich behandelt wurden, sind erlaubt. 2. ASA (American Society of Anesthesiology Classification) Klassifikation des Patienten: 4 3. Nicht operierbare Metastasen ausserhalb der Leber 4. Lebermetastasen, die nicht von Darmkrebs stammen 5. Der primäre Lebertumor darf nicht gutartig sein (BASEC)
Trial sites
Winterthur
(BASEC)
Sponsor
not available
Contact
Contact Person Switzerland
PD Dr. Dr. med. Lukasz Filip Grochola
+41522664162
lukaszfilip.grochola@clutterksw.ch(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
22.11.2024
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
not available
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available