Studio sull'efficacia di un dispositivo luminoso chiamato Lumoral per la terapia fotodinamica antibatterica in pazienti in terapia parodontale di supporto
Résumé de l'étude
In questo studio vogliamo scoprire se l'applicazione aggiuntiva di un dispositivo luminoso speciale chiamato "Lumoral" può ridurre efficacemente i batteri nella bocca dei pazienti in terapia parodontale di supporto, oltre al trattamento. 60 pazienti saranno suddivisi casualmente in due gruppi. Un gruppo utilizzerà il dispositivo Lumoral per 4 giorni aggiuntivi secondo le istruzioni dopo la consueta seduta di igiene dentale a casa, mentre l'altro gruppo non utilizzerà il dispositivo Lumoral. Dopo 8 settimane confronteremo i batteri e le infiammazioni nei due gruppi, senza sapere chi fosse in quale gruppo. Il nostro obiettivo è scoprire se il dispositivo luminoso può rimuovere meglio i batteri e ridurre le infiammazioni gengivali.
(BASEC)
Intervention étudiée
L'intervento studiato consiste nell'applicazione di un dispositivo luminoso chiamato "Lumoral" per la terapia fotodinamica antibatterica (aPDT). Il dispositivo Lumoral è un prodotto medico che utilizza una combinazione di luce blu antibatterica e un agente fotosensibilizzante (colorante come risciacquo). Attraverso l'irradiazione mirata dei biofilm batterici con luce blu, l'agente viene attivato, liberando radicali di ossigeno che uccidono i batteri. Il dispositivo Lumoral è stato progettato per un uso autonomo a casa. Nel gruppo di test, i pazienti sono istruiti a utilizzare il dispositivo luminoso Lumoral per 4 giorni consecutivi secondo le istruzioni.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Questo studio viene condotto su pazienti con parodontite trattata. La parodontite è una malattia infiammatoria del sistema di supporto dentale, causata da batteri nella placca dentale. Se i batteri nella placca dentale e nella tasca tra dente e gengiva non vengono trattati, l'infiammazione può diffondersi e portare a una distruzione dei tessuti nell'osso mascellare e alla eventuale perdita dei denti. Anche se una pulizia meccanica approfondita dei denti può ridurre il rischio di parodontite, a volte è difficile per i pazienti pulire autonomamente tutte le aree interessate.
(BASEC)
- maggiorenne (almeno 18 anni) - in terapia parodontale di supporto - profondità delle tasche non superiori a 6 mm - indice di sanguinamento orale di ≤ 30% - informativa dello studio firmata (BASEC)
Critères d'exclusion
- malattie sistemiche gravi - fumare più di 10 sigarette al giorno - incinta o in allattamento (BASEC)
Lieu de l’étude
Berne
(BASEC)
Sponsor
None
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Christopf Ramseier
+41316840620
christoph.ramseier@clutterunibe.chUniversity of Bern
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique de Berne
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
12.11.2024
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Clinical outcomes following dual-light photodynamic therapy administered daily during supportive periodontal therapy: an 8-week randomized clinical trial (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
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Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
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non disponible
Date d'enregistrement
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Inclusion du premier participant
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Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
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Résultats-Données individuelles des participants
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Informations complémentaires sur l'essai
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Résultats de l'essai
Résumé des résultats
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Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible