Studio sull'efficacia di un dispositivo luminoso chiamato Lumoral per la terapia fotodinamica antibatterica in pazienti in terapia parodontale di supporto

Zusammenfassung der Studie

In questo studio vogliamo scoprire se l'applicazione aggiuntiva di un dispositivo luminoso speciale chiamato "Lumoral" può ridurre efficacemente i batteri nella bocca dei pazienti in terapia parodontale di supporto, oltre al trattamento. 60 pazienti saranno suddivisi casualmente in due gruppi. Un gruppo utilizzerà il dispositivo Lumoral per 4 giorni aggiuntivi secondo le istruzioni dopo la consueta seduta di igiene dentale a casa, mentre l'altro gruppo non utilizzerà il dispositivo Lumoral. Dopo 8 settimane confronteremo i batteri e le infiammazioni nei due gruppi, senza sapere chi fosse in quale gruppo. Il nostro obiettivo è scoprire se il dispositivo luminoso può rimuovere meglio i batteri e ridurre le infiammazioni gengivali.

(BASEC)

Untersuchte Intervention

L'intervento studiato consiste nell'applicazione di un dispositivo luminoso chiamato "Lumoral" per la terapia fotodinamica antibatterica (aPDT). Il dispositivo Lumoral è un prodotto medico che utilizza una combinazione di luce blu antibatterica e un agente fotosensibilizzante (colorante come risciacquo). Attraverso l'irradiazione mirata dei biofilm batterici con luce blu, l'agente viene attivato, liberando radicali di ossigeno che uccidono i batteri. Il dispositivo Lumoral è stato progettato per un uso autonomo a casa. Nel gruppo di test, i pazienti sono istruiti a utilizzare il dispositivo luminoso Lumoral per 4 giorni consecutivi secondo le istruzioni.

(BASEC)

Untersuchte Krankheit(en)

Questo studio viene condotto su pazienti con parodontite trattata. La parodontite è una malattia infiammatoria del sistema di supporto dentale, causata da batteri nella placca dentale. Se i batteri nella placca dentale e nella tasca tra dente e gengiva non vengono trattati, l'infiammazione può diffondersi e portare a una distruzione dei tessuti nell'osso mascellare e alla eventuale perdita dei denti. Anche se una pulizia meccanica approfondita dei denti può ridurre il rischio di parodontite, a volte è difficile per i pazienti pulire autonomamente tutte le aree interessate.

(BASEC)

Sponsor

None

(BASEC)

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Bern

(BASEC)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

12.11.2024

(BASEC)

Ergebnisse der Studie