Studio sull'efficacia di un dispositivo luminoso chiamato Lumoral per la terapia fotodinamica antibatterica in pazienti in terapia parodontale di supporto
Descrizione riassuntiva dello studio
In questo studio vogliamo scoprire se l'applicazione aggiuntiva di un dispositivo luminoso speciale chiamato "Lumoral" può ridurre efficacemente i batteri nella bocca dei pazienti in terapia parodontale di supporto, oltre al trattamento. 60 pazienti saranno suddivisi casualmente in due gruppi. Un gruppo utilizzerà il dispositivo Lumoral per 4 giorni aggiuntivi secondo le istruzioni dopo la consueta seduta di igiene dentale a casa, mentre l'altro gruppo non utilizzerà il dispositivo Lumoral. Dopo 8 settimane confronteremo i batteri e le infiammazioni nei due gruppi, senza sapere chi fosse in quale gruppo. Il nostro obiettivo è scoprire se il dispositivo luminoso può rimuovere meglio i batteri e ridurre le infiammazioni gengivali.
(BASEC)
Intervento studiato
L'intervento studiato consiste nell'applicazione di un dispositivo luminoso chiamato "Lumoral" per la terapia fotodinamica antibatterica (aPDT). Il dispositivo Lumoral è un prodotto medico che utilizza una combinazione di luce blu antibatterica e un agente fotosensibilizzante (colorante come risciacquo). Attraverso l'irradiazione mirata dei biofilm batterici con luce blu, l'agente viene attivato, liberando radicali di ossigeno che uccidono i batteri. Il dispositivo Lumoral è stato progettato per un uso autonomo a casa. Nel gruppo di test, i pazienti sono istruiti a utilizzare il dispositivo luminoso Lumoral per 4 giorni consecutivi secondo le istruzioni.
(BASEC)
Malattie studiate
Questo studio viene condotto su pazienti con parodontite trattata. La parodontite è una malattia infiammatoria del sistema di supporto dentale, causata da batteri nella placca dentale. Se i batteri nella placca dentale e nella tasca tra dente e gengiva non vengono trattati, l'infiammazione può diffondersi e portare a una distruzione dei tessuti nell'osso mascellare e alla eventuale perdita dei denti. Anche se una pulizia meccanica approfondita dei denti può ridurre il rischio di parodontite, a volte è difficile per i pazienti pulire autonomamente tutte le aree interessate.
(BASEC)
- maggiorenne (almeno 18 anni) - in terapia parodontale di supporto - profondità delle tasche non superiori a 6 mm - indice di sanguinamento orale di ≤ 30% - informativa dello studio firmata (BASEC)
Criteri di esclusione
- malattie sistemiche gravi - fumare più di 10 sigarette al giorno - incinta o in allattamento (BASEC)
Luogo dello studio
Berna
(BASEC)
Sponsor
None
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Christopf Ramseier
+41316840620
christoph.ramseier@clutterunibe.chUniversity of Bern
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica Berna
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
12.11.2024
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Clinical outcomes following dual-light photodynamic therapy administered daily during supportive periodontal therapy: an 8-week randomized clinical trial (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile