L'effetto del plasma ricco di piastrine (PRP) sul decorso post-operatorio dopo interventi sul pancreas
Résumé de l'étude
In diversi ambiti medici, il plasma ricco di piastrine (PRP) viene descritto come avente un effetto "guaritore". Vengono prelevati circa 5-10 ml di sangue dal paziente e isolati tramite un sistema di centrifugazione per ottenere il PRP. Questo viene iniettato localmente in modo routinario, ad esempio in caso di infortuni sportivi, per accelerare la guarigione. Anche in chirurgia viscerale dipendiamo da una guarigione ottimale dopo interventi nella cavità addominale. Gli interventi sul pancreas, a causa della morbidezza dell'organo e degli enzimi digestivi aggressivi (amylase), sono particolarmente soggetti a complicazioni. Pertanto, sarebbe di particolare interesse sviluppare misure per migliorare la guarigione post-operatoria del pancreas. In questo studio, esaminiamo per la prima volta l'effetto del PRP sulla guarigione dopo interventi pancreatici. In sala operatoria, vengono prelevati 10 ml di sangue e il PRP viene ottenuto dal proprio sangue. Il proprio PRP sarà quindi utilizzato per avvolgere l'area sezionata del pancreas durante l'intervento. Non ci saranno ulteriori interventi successivi. In caso di complicazioni post-operatorie, queste saranno anonimizzate e registrate nel nostro database dell'Ospedale Cantonale di Winterthur (KSW). Le complicazioni saranno confrontate con i pazienti che sono stati operati al KSW sul pancreas, senza l'aggiunta di PRP.
(BASEC)
Intervention étudiée
In sala operatoria vengono prelevati circa 10 ml di sangue. Dal sangue, il plasma ricco di piastrine (PRP) viene isolato utilizzando il sistema ACP della società Arthrex. Il sistema ACP viene utilizzato di routine per applicazioni mediche presso il KSW. Il PRP viene quindi applicato sull'area sezionata del pancreas durante l'intervento.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Diverse patologie e soprattutto tipi di cancro rendono necessari interventi sul pancreas (pankreas). È inevitabile che il tessuto pancreatico venga sezionato. Ciò può comportare perdite del dotto pancreatico post-operatorie, consentendo ai fluidi pancreatici di entrare nella cavità addominale. Queste perdite sono chiamate fistole pancreatiche e si verificano fino al 30% dei casi. Queste fistole sono la principale causa di gravi complicazioni dopo interventi pancreatici. In questo studio, esaminiamo fattori provenienti dal sangue del paziente che potrebbero migliorare la guarigione del pancreas e quindi ridurre il tasso di fistole. A tal fine, viene prelevato sangue in sala operatoria e viene isolata la frazione ricca di piastrine (plasma ricco di piastrine, PRP). Questa frazione arricchita di piastrine (PRP) viene quindi applicata sul pancreas. L'ottenimento del PRP è un processo standardizzato e viene utilizzato di routine, ad esempio in chirurgia plastica, ortopedia e reumatologia.
(BASEC)
- Tutti i pazienti con resezioni del capo del pancreas - Tutti i pazienti con resezioni del pancreas sinistro se soddisfatti: - >18 anni - consenso informato firmato (BASEC)
Critères d'exclusion
- <18 anni - nessun consenso informato firmato (BASEC)
Lieu de l’étude
Winterthur
(BASEC)
Sponsor
non disponible
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
PD Dr. med. Patryk Kambakamba
0754385239
patryk.kambakamba@clutterksw.ch(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale de Zurich
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
06.01.2023
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
non disponible
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
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ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
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Résultats de l'essai
Résumé des résultats
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Lien vers les résultats dans le registre primaire
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