General information
  • Disease category Pancreatic Cancer , Surgery (BASEC)
  • Recruitment status Unknown (BASEC/ICTRP)
  • Trial sites
    Winterthur
    (BASEC)
  • Contact PD Dr. med. Patryk Kambakamba patryk.kambakamba@ksw.ch (BASEC)
  • Data Source(s) BASEC: Import from 08.01.2025 ICTRP: N/A
  • Last update 08.01.2025 14:16
HumRes65805 | SNCTP000006074 | BASEC2022-00983

L'effetto del plasma ricco di piastrine (PRP) sul decorso post-operatorio dopo interventi sul pancreas

  • Disease category Pancreatic Cancer , Surgery (BASEC)
  • Recruitment status Unknown (BASEC/ICTRP)
  • Trial sites
    Winterthur
    (BASEC)
  • Contact PD Dr. med. Patryk Kambakamba patryk.kambakamba@ksw.ch (BASEC)
  • Data Source(s) BASEC: Import from 08.01.2025 ICTRP: N/A
  • Last update 08.01.2025 14:16

Summary description of the study

In diversi ambiti medici, il plasma ricco di piastrine (PRP) viene descritto come avente un effetto "guaritore". Vengono prelevati circa 5-10 ml di sangue dal paziente e isolati tramite un sistema di centrifugazione per ottenere il PRP. Questo viene iniettato localmente in modo routinario, ad esempio in caso di infortuni sportivi, per accelerare la guarigione. Anche in chirurgia viscerale dipendiamo da una guarigione ottimale dopo interventi nella cavità addominale. Gli interventi sul pancreas, a causa della morbidezza dell'organo e degli enzimi digestivi aggressivi (amylase), sono particolarmente soggetti a complicazioni. Pertanto, sarebbe di particolare interesse sviluppare misure per migliorare la guarigione post-operatoria del pancreas. In questo studio, esaminiamo per la prima volta l'effetto del PRP sulla guarigione dopo interventi pancreatici. In sala operatoria, vengono prelevati 10 ml di sangue e il PRP viene ottenuto dal proprio sangue. Il proprio PRP sarà quindi utilizzato per avvolgere l'area sezionata del pancreas durante l'intervento. Non ci saranno ulteriori interventi successivi. In caso di complicazioni post-operatorie, queste saranno anonimizzate e registrate nel nostro database dell'Ospedale Cantonale di Winterthur (KSW). Le complicazioni saranno confrontate con i pazienti che sono stati operati al KSW sul pancreas, senza l'aggiunta di PRP.

(BASEC)

Intervention under investigation

In sala operatoria vengono prelevati circa 10 ml di sangue. Dal sangue, il plasma ricco di piastrine (PRP) viene isolato utilizzando il sistema ACP della società Arthrex. Il sistema ACP viene utilizzato di routine per applicazioni mediche presso il KSW. Il PRP viene quindi applicato sull'area sezionata del pancreas durante l'intervento.

(BASEC)

Disease under investigation

Diverse patologie e soprattutto tipi di cancro rendono necessari interventi sul pancreas (pankreas). È inevitabile che il tessuto pancreatico venga sezionato. Ciò può comportare perdite del dotto pancreatico post-operatorie, consentendo ai fluidi pancreatici di entrare nella cavità addominale. Queste perdite sono chiamate fistole pancreatiche e si verificano fino al 30% dei casi. Queste fistole sono la principale causa di gravi complicazioni dopo interventi pancreatici. In questo studio, esaminiamo fattori provenienti dal sangue del paziente che potrebbero migliorare la guarigione del pancreas e quindi ridurre il tasso di fistole. A tal fine, viene prelevato sangue in sala operatoria e viene isolata la frazione ricca di piastrine (plasma ricco di piastrine, PRP). Questa frazione arricchita di piastrine (PRP) viene quindi applicata sul pancreas. L'ottenimento del PRP è un processo standardizzato e viene utilizzato di routine, ad esempio in chirurgia plastica, ortopedia e reumatologia.

(BASEC)

Criteria for participation in trial
- Tutti i pazienti con resezioni del capo del pancreas - Tutti i pazienti con resezioni del pancreas sinistro se soddisfatti: - >18 anni - consenso informato firmato (BASEC)

Exclusion criteria
- <18 anni - nessun consenso informato firmato (BASEC)

Trial sites

Winterthur

(BASEC)

not available

Sponsor

not available

Contact

Contact Person Switzerland

PD Dr. med. Patryk Kambakamba

0754385239

patryk.kambakamba@ksw.ch

(BASEC)

Scientific Information

not available

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)

Ethics Committee Zurich

(BASEC)

Date of authorisation

06.01.2023

(BASEC)


ICTRP Trial ID
not available

Official title (approved by ethics committee)
not available

Academic title
not available

Public title
not available

Disease under investigation
not available

Intervention under investigation
not available

Type of trial
not available

Trial design
not available

Inclusion/Exclusion criteria
not available

not available

Primary and secondary end points
not available

not available

Registration date
not available

Incorporation of the first participant
not available

Secondary sponsors
not available

Additional contacts
not available

Secondary trial IDs
not available

Results-Individual Participant Data (IPD)
not available

Further information on the trial
not available

Results of the trial

Results summary

not available

Link to the results in the primary register

not available