L'effetto del plasma ricco di piastrine (PRP) sul decorso post-operatorio dopo interventi sul pancreas
Summary description of the study
In diversi ambiti medici, il plasma ricco di piastrine (PRP) viene descritto come avente un effetto "guaritore". Vengono prelevati circa 5-10 ml di sangue dal paziente e isolati tramite un sistema di centrifugazione per ottenere il PRP. Questo viene iniettato localmente in modo routinario, ad esempio in caso di infortuni sportivi, per accelerare la guarigione. Anche in chirurgia viscerale dipendiamo da una guarigione ottimale dopo interventi nella cavità addominale. Gli interventi sul pancreas, a causa della morbidezza dell'organo e degli enzimi digestivi aggressivi (amylase), sono particolarmente soggetti a complicazioni. Pertanto, sarebbe di particolare interesse sviluppare misure per migliorare la guarigione post-operatoria del pancreas. In questo studio, esaminiamo per la prima volta l'effetto del PRP sulla guarigione dopo interventi pancreatici. In sala operatoria, vengono prelevati 10 ml di sangue e il PRP viene ottenuto dal proprio sangue. Il proprio PRP sarà quindi utilizzato per avvolgere l'area sezionata del pancreas durante l'intervento. Non ci saranno ulteriori interventi successivi. In caso di complicazioni post-operatorie, queste saranno anonimizzate e registrate nel nostro database dell'Ospedale Cantonale di Winterthur (KSW). Le complicazioni saranno confrontate con i pazienti che sono stati operati al KSW sul pancreas, senza l'aggiunta di PRP.
(BASEC)
Intervention under investigation
In sala operatoria vengono prelevati circa 10 ml di sangue. Dal sangue, il plasma ricco di piastrine (PRP) viene isolato utilizzando il sistema ACP della società Arthrex. Il sistema ACP viene utilizzato di routine per applicazioni mediche presso il KSW. Il PRP viene quindi applicato sull'area sezionata del pancreas durante l'intervento.
(BASEC)
Disease under investigation
Diverse patologie e soprattutto tipi di cancro rendono necessari interventi sul pancreas (pankreas). È inevitabile che il tessuto pancreatico venga sezionato. Ciò può comportare perdite del dotto pancreatico post-operatorie, consentendo ai fluidi pancreatici di entrare nella cavità addominale. Queste perdite sono chiamate fistole pancreatiche e si verificano fino al 30% dei casi. Queste fistole sono la principale causa di gravi complicazioni dopo interventi pancreatici. In questo studio, esaminiamo fattori provenienti dal sangue del paziente che potrebbero migliorare la guarigione del pancreas e quindi ridurre il tasso di fistole. A tal fine, viene prelevato sangue in sala operatoria e viene isolata la frazione ricca di piastrine (plasma ricco di piastrine, PRP). Questa frazione arricchita di piastrine (PRP) viene quindi applicata sul pancreas. L'ottenimento del PRP è un processo standardizzato e viene utilizzato di routine, ad esempio in chirurgia plastica, ortopedia e reumatologia.
(BASEC)
- Tutti i pazienti con resezioni del capo del pancreas - Tutti i pazienti con resezioni del pancreas sinistro se soddisfatti: - >18 anni - consenso informato firmato (BASEC)
Exclusion criteria
- <18 anni - nessun consenso informato firmato (BASEC)
Trial sites
Winterthur
(BASEC)
Sponsor
not available
Contact
Contact Person Switzerland
PD Dr. med. Patryk Kambakamba
0754385239
patryk.kambakamba@clutterksw.ch(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
06.01.2023
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
not available
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available