Informations générales
  • Catégorie de maladie Cancer du pancréas , Chirurgie (BASEC)
  • État du recrutement Inconnu (BASEC/ICTRP)
  • Lieu de l’étude
    Winterthur
    (BASEC)
  • Responsable de l'étude PD Dr. med. Patryk Kambakamba patryk.kambakamba@ksw.ch (BASEC)
  • Source(s) de données BASEC: Importé de 08.01.2025 ICTRP: N/A
  • Date de mise à jour 08.01.2025 14:16
HumRes65805 | SNCTP000006074 | BASEC2022-00983

Der Effekt von Platelet Rich Plasma (PRP) auf den postoperativen Verlauf nach Operationen an der Bauschspeicheldrüse

  • Catégorie de maladie Cancer du pancréas , Chirurgie (BASEC)
  • État du recrutement Inconnu (BASEC/ICTRP)
  • Lieu de l’étude
    Winterthur
    (BASEC)
  • Responsable de l'étude PD Dr. med. Patryk Kambakamba patryk.kambakamba@ksw.ch (BASEC)
  • Source(s) de données BASEC: Importé de 08.01.2025 ICTRP: N/A
  • Date de mise à jour 08.01.2025 14:16

Résumé de l'étude

In verschiedenen medizinischen Bereichen wird für Blutplättchen angereichertes Plasma (PRP) eine "heilende" Wirkung beschrieben. Hierbei wird dem Patienten ca. 5-10ml Blut entnommen und mittels eines Zentrifugensystems, das PRP isoliert. Dieses wird routinemässige beispielsweise bei Sportverletzungen, zur Beschleunigung der Heilung lokal gespritzt. Auch in der Viszeralchirurgie sind wir nach Operationen im Bauchraum auf eine bestmögliche Heilung angewiesen. Insbesondere Operationen an der Bauchspeicheldrüse sind, aufgrund der Weichheit des Organs und der aggressiven Verdauungsenzyme (Amylase), besonders anfällige für Komplikationen. Daher wäre es von besonderem Interesse Massnahmen zu entwickeln, welche die postoperative Heilung der Bauchspeicheldrüse verbessern. In dieser Studie untersuchen wir erstmalig den Effekt von PRP auf die Heilung nach Bauchspeicheldrüsenoperationen. Hierbei wird Ihnen im Operationssaal 10ml Blut entnommen und aus Ihrem eigenen Blut das PRP gewonnen. Mit Ihrem PRP wird dann während der Operation das durchtrennte Areal der Bauchspeicheldrüse umhüllt. Anschliessend kommen keine weiteren Interventionen auf Sie zu. Für den Fall von postoperativen Komplikationen werden diese anonymisiert in unserer Datenbank des Kantonsspital Winterthur (KSW) erfasst. Die Komplikationen werden verglichen mit Patienten die bisher am KSW an der Bauchspeicheldrüse operiert wurden, ohne den Zusatz von PRP.

(BASEC)

Intervention étudiée

Im Operationssaal werden ca. 10ml Blut entnommen. Aus dem Blut wird dann mittels ACP System der Firma Arthrex, das Blutplättchen angereicherte Plasma (PRP) isoliert. Das ACP System wird routinemässig zur medizinischen Anwendung am KSW verwendet. Das PRP, wird dann im Rahmen der Operation auf das durchtrennte Areal der Bauchspeicheldrüse aufgetragen.

(BASEC)

Maladie en cours d'investigation

Verschiedene Krankheitsbilder und vor allem Krebsarten, machen Operationen an der Bauchspeicheldrüse (Pankreas) notwendig. Unvermeidbar wird hierbei Bauchspeicheldrüsengewebe durchtrennt. Hierbei, kann es postoperativ zu Leckagen des Bauchspeicheldrüsenganges kommen, so dass Bauchspeicheldrüsenflüssigkeit in den Bauchraum tritt. Diese Leckagen werden als Pankreasfisteln bezeichnet und kommen in bis zu 30% der Fälle vor. Diese Fisteln sind der Hauptgrund für schwere komplikative Verläufe nach Bauchspeicheldrüsenoperationen. In dieser Studie untersuchen wir Faktoren aus Patienten eigenem Blut, welche möglicherweise die Heilung der Bauchspeicheldrüse verbessern und somit die Rate an Fisteln vermindern. Hierfür wird Im Operationssaal Blut entnommen und hieraus der Anteil mit vielen Blutplättchen (Platelet Rich Plasma, PRP) isoliert. Dieser mit Blutplättchen angereicherte Anteil (PRP) wird dann auf die Bauchspeicheldrüse aufgetragen. Die Gewinnung von PRP, ist ein standardisierter Ablauf und wir routinemässig z.B. in der Plastischen Chirurgie, Orthopädie und Rheumatologie verwendet.

(BASEC)

Critères de participation
- Alle Patienten mit Pankreaskopfresektionen - Alle Patienten mit Pankreaslinksresektionen wenn erfüllt: - >18Jahren - unterzeichnete Einverständniserklärung (BASEC)

Critères d'exclusion
- <18Jahre - keine unterzeichnete Einverständniserklärung (BASEC)

Lieu de l’étude

Winterthur

(BASEC)

non disponible

Sponsor

non disponible

Contact pour plus d'informations sur l'étude

Personne de contact en Suisse

PD Dr. med. Patryk Kambakamba

0754385239

patryk.kambakamba@ksw.ch

(BASEC)

Informations scientifiques

non disponible

Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)

Commission cantonale de Zurich

(BASEC)

Date d'approbation du comité d'éthique

06.01.2023

(BASEC)


Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible

Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
non disponible

Titre académique
non disponible

Titre public
non disponible

Maladie en cours d'investigation
non disponible

Intervention étudiée
non disponible

Type d'essai
non disponible

Plan de l'étude
non disponible

Critères d'inclusion/exclusion
non disponible

non disponible

Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible

non disponible

Date d'enregistrement
non disponible

Inclusion du premier participant
non disponible

Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
non disponible

ID secondaires
non disponible

Résultats-Données individuelles des participants
non disponible

Informations complémentaires sur l'essai
non disponible


Résultats de l'essai

Résumé des résultats

non disponible

Lien vers les résultats dans le registre primaire

non disponible