Der Effekt von Platelet Rich Plasma (PRP) auf den postoperativen Verlauf nach Operationen an der Bauschspeicheldrüse
Descrizione riassuntiva dello studio
In verschiedenen medizinischen Bereichen wird für Blutplättchen angereichertes Plasma (PRP) eine "heilende" Wirkung beschrieben. Hierbei wird dem Patienten ca. 5-10ml Blut entnommen und mittels eines Zentrifugensystems, das PRP isoliert. Dieses wird routinemässige beispielsweise bei Sportverletzungen, zur Beschleunigung der Heilung lokal gespritzt. Auch in der Viszeralchirurgie sind wir nach Operationen im Bauchraum auf eine bestmögliche Heilung angewiesen. Insbesondere Operationen an der Bauchspeicheldrüse sind, aufgrund der Weichheit des Organs und der aggressiven Verdauungsenzyme (Amylase), besonders anfällige für Komplikationen. Daher wäre es von besonderem Interesse Massnahmen zu entwickeln, welche die postoperative Heilung der Bauchspeicheldrüse verbessern. In dieser Studie untersuchen wir erstmalig den Effekt von PRP auf die Heilung nach Bauchspeicheldrüsenoperationen. Hierbei wird Ihnen im Operationssaal 10ml Blut entnommen und aus Ihrem eigenen Blut das PRP gewonnen. Mit Ihrem PRP wird dann während der Operation das durchtrennte Areal der Bauchspeicheldrüse umhüllt. Anschliessend kommen keine weiteren Interventionen auf Sie zu. Für den Fall von postoperativen Komplikationen werden diese anonymisiert in unserer Datenbank des Kantonsspital Winterthur (KSW) erfasst. Die Komplikationen werden verglichen mit Patienten die bisher am KSW an der Bauchspeicheldrüse operiert wurden, ohne den Zusatz von PRP.
(BASEC)
Intervento studiato
Im Operationssaal werden ca. 10ml Blut entnommen. Aus dem Blut wird dann mittels ACP System der Firma Arthrex, das Blutplättchen angereicherte Plasma (PRP) isoliert. Das ACP System wird routinemässig zur medizinischen Anwendung am KSW verwendet. Das PRP, wird dann im Rahmen der Operation auf das durchtrennte Areal der Bauchspeicheldrüse aufgetragen.
(BASEC)
Malattie studiate
Verschiedene Krankheitsbilder und vor allem Krebsarten, machen Operationen an der Bauchspeicheldrüse (Pankreas) notwendig. Unvermeidbar wird hierbei Bauchspeicheldrüsengewebe durchtrennt. Hierbei, kann es postoperativ zu Leckagen des Bauchspeicheldrüsenganges kommen, so dass Bauchspeicheldrüsenflüssigkeit in den Bauchraum tritt. Diese Leckagen werden als Pankreasfisteln bezeichnet und kommen in bis zu 30% der Fälle vor. Diese Fisteln sind der Hauptgrund für schwere komplikative Verläufe nach Bauchspeicheldrüsenoperationen. In dieser Studie untersuchen wir Faktoren aus Patienten eigenem Blut, welche möglicherweise die Heilung der Bauchspeicheldrüse verbessern und somit die Rate an Fisteln vermindern. Hierfür wird Im Operationssaal Blut entnommen und hieraus der Anteil mit vielen Blutplättchen (Platelet Rich Plasma, PRP) isoliert. Dieser mit Blutplättchen angereicherte Anteil (PRP) wird dann auf die Bauchspeicheldrüse aufgetragen. Die Gewinnung von PRP, ist ein standardisierter Ablauf und wir routinemässig z.B. in der Plastischen Chirurgie, Orthopädie und Rheumatologie verwendet.
(BASEC)
- Alle Patienten mit Pankreaskopfresektionen - Alle Patienten mit Pankreaslinksresektionen wenn erfüllt: - >18Jahren - unterzeichnete Einverständniserklärung (BASEC)
Criteri di esclusione
- <18Jahre - keine unterzeichnete Einverständniserklärung (BASEC)
Luogo dello studio
Winterthur
(BASEC)
Sponsor
non disponibile
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
PD Dr. med. Patryk Kambakamba
0754385239
patryk.kambakamba@clutterksw.ch(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione etica Zurigo
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
06.01.2023
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
non disponibile
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile