Der Effekt von Platelet Rich Plasma (PRP) auf den postoperativen Verlauf nach Operationen an der Bauschspeicheldrüse
Summary description of the study
In verschiedenen medizinischen Bereichen wird für Blutplättchen angereichertes Plasma (PRP) eine "heilende" Wirkung beschrieben. Hierbei wird dem Patienten ca. 5-10ml Blut entnommen und mittels eines Zentrifugensystems, das PRP isoliert. Dieses wird routinemässige beispielsweise bei Sportverletzungen, zur Beschleunigung der Heilung lokal gespritzt. Auch in der Viszeralchirurgie sind wir nach Operationen im Bauchraum auf eine bestmögliche Heilung angewiesen. Insbesondere Operationen an der Bauchspeicheldrüse sind, aufgrund der Weichheit des Organs und der aggressiven Verdauungsenzyme (Amylase), besonders anfällige für Komplikationen. Daher wäre es von besonderem Interesse Massnahmen zu entwickeln, welche die postoperative Heilung der Bauchspeicheldrüse verbessern. In dieser Studie untersuchen wir erstmalig den Effekt von PRP auf die Heilung nach Bauchspeicheldrüsenoperationen. Hierbei wird Ihnen im Operationssaal 10ml Blut entnommen und aus Ihrem eigenen Blut das PRP gewonnen. Mit Ihrem PRP wird dann während der Operation das durchtrennte Areal der Bauchspeicheldrüse umhüllt. Anschliessend kommen keine weiteren Interventionen auf Sie zu. Für den Fall von postoperativen Komplikationen werden diese anonymisiert in unserer Datenbank des Kantonsspital Winterthur (KSW) erfasst. Die Komplikationen werden verglichen mit Patienten die bisher am KSW an der Bauchspeicheldrüse operiert wurden, ohne den Zusatz von PRP.
(BASEC)
Intervention under investigation
Im Operationssaal werden ca. 10ml Blut entnommen. Aus dem Blut wird dann mittels ACP System der Firma Arthrex, das Blutplättchen angereicherte Plasma (PRP) isoliert. Das ACP System wird routinemässig zur medizinischen Anwendung am KSW verwendet. Das PRP, wird dann im Rahmen der Operation auf das durchtrennte Areal der Bauchspeicheldrüse aufgetragen.
(BASEC)
Disease under investigation
Verschiedene Krankheitsbilder und vor allem Krebsarten, machen Operationen an der Bauchspeicheldrüse (Pankreas) notwendig. Unvermeidbar wird hierbei Bauchspeicheldrüsengewebe durchtrennt. Hierbei, kann es postoperativ zu Leckagen des Bauchspeicheldrüsenganges kommen, so dass Bauchspeicheldrüsenflüssigkeit in den Bauchraum tritt. Diese Leckagen werden als Pankreasfisteln bezeichnet und kommen in bis zu 30% der Fälle vor. Diese Fisteln sind der Hauptgrund für schwere komplikative Verläufe nach Bauchspeicheldrüsenoperationen. In dieser Studie untersuchen wir Faktoren aus Patienten eigenem Blut, welche möglicherweise die Heilung der Bauchspeicheldrüse verbessern und somit die Rate an Fisteln vermindern. Hierfür wird Im Operationssaal Blut entnommen und hieraus der Anteil mit vielen Blutplättchen (Platelet Rich Plasma, PRP) isoliert. Dieser mit Blutplättchen angereicherte Anteil (PRP) wird dann auf die Bauchspeicheldrüse aufgetragen. Die Gewinnung von PRP, ist ein standardisierter Ablauf und wir routinemässig z.B. in der Plastischen Chirurgie, Orthopädie und Rheumatologie verwendet.
(BASEC)
- Alle Patienten mit Pankreaskopfresektionen - Alle Patienten mit Pankreaslinksresektionen wenn erfüllt: - >18Jahren - unterzeichnete Einverständniserklärung (BASEC)
Exclusion criteria
- <18Jahre - keine unterzeichnete Einverständniserklärung (BASEC)
Trial sites
Winterthur
(BASEC)
Sponsor
not available
Contact
Contact Person Switzerland
PD Dr. med. Patryk Kambakamba
0754385239
patryk.kambakamba@clutterksw.ch(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
06.01.2023
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
not available
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available