L'effet de l'hormone du stress « cortisol » après les repas chez les personnes en surpoids
Résumé de l'étude
L'obésité touche environ un tiers de la population mondiale et est associée à un risque accru de maladies concomitantes. Il est d'une grande importance de comprendre les mécanismes de cette maladie et de trouver de nouvelles options de traitement. Nos recherches antérieures ont montré que le cortisol (une hormone de stress) augmente lors de la prise alimentaire. Dans une étude précédente, nous avons pu démontrer chez des hommes de poids normal que l'augmentation du cortisol après la prise alimentaire est responsable d'une augmentation du tissu adipeux. Étant donné que le surpoids peut être associé à une perturbation de la régulation de ces hormones de stress, il est crucial de comprendre le rôle du cortisol lors des repas et sa contribution à la prise de poids chez les personnes en surpoids. Nous prévoyons donc l'étude, où nous allons supprimer la libération de cortisol déclenchée par l'alimentation sans modifier le rythme circadien. Pour cela, nous utilisons une méthode qui bloque la production de cortisol endogène et la remplace par l'administration d'hydrocortisone. Cette stratégie imite donc le schéma hormonal de stress endogène, tout en supprimant la libération de cortisol déclenchée par la nourriture. L'objectif principal de cette étude est de déterminer si la graisse corporelle change.
(BASEC)
Intervention étudiée
Il s'agit d'une étude contrôlée par placebo. Cela signifie que les participants recevront pendant une phase de traitement soit les médicaments de l'étude (métyrapone et hydrocortisone), soit un placebo qui n'a aucun effet. De plus, l'étude est une étude croisée randomisée en double aveugle. Randomisé signifie que le hasard décide dans quel ordre les participants passent par les phases de traitement. Croisé signifie que vous passez par les deux phases de traitement, c'est-à-dire que les participants reçoivent dans une phase de traitement de la métyrapone plus de l'hydrocortisone et dans l'autre phase un médicament fictif sans effet. Double aveugle signifie que ni l'équipe d'étude ni les participants ne savent quel traitement ils reçoivent à quel moment. De plus, une suralimentation se produit pendant les deux phases de traitement.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Surpoids
(BASEC)
Hommes âgés de 18 à 50 ans IMC ≥ 25 kg/m² (BASEC)
Critères d'exclusion
• Maladies aiguës ou chroniques graves, par exemple, diabète de type 2 • Agonistes GLP-1 ou thérapie hormonale • Hypercortisolisme (BASEC)
Lieu de l’étude
Bâle
(BASEC)
Sponsor
Eleonora Seelig
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Eleonora Seelig
061 2652525
eleonora.seelig@clutterusb.chUniversity Hospital Basel
(BASEC)
Informations générales
Sponsor and principal investigator,
0041 61 328 63 23;0041 61 328 63 23
eleonora.seelig@clutterusb.ch(ICTRP)
Informations générales
Sponsor and principal investigator
0041 61 328 63 230041 61 328 63 23
eleonora.seelig@clutterusb.ch(ICTRP)
Informations scientifiques
Sponsor and principal investigator,
0041 61 328 63 23;0041 61 328 63 23
eleonora.seelig@clutterusb.ch(ICTRP)
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
23.08.2024
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
NCT06556277 (ICTRP)
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Acute consequences of glucocorticoid secretion in overweight and obese individuals during maximum calorie intake - A double-blind, randomized, placebo-controlled, cross-over study (BASEC)
Titre académique
Conséquences aiguës de la sécrétion de glucocorticoïdes chez les individus en surpoids et obèses pendant un apport calorique maximal : une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et en croisement (ICTRP)
Titre public
Conséquences aiguës de la sécrétion de glucocorticoïdes chez les individus en surpoids et obèses pendant un apport calorique maximal (ICTRP)
Maladie en cours d'investigation
Glucocorticoïdes, Surpoids et obésité, Hyperphagie (ICTRP)
Intervention étudiée
Médicament : Métyrapone et Hydrocortisone, Médicament : Placebo (ICTRP)
Type d'essai
Interventional (ICTRP)
Plan de l'étude
Allocation : Randomisée. Modèle d'intervention : Assignation en croisement. Objectif principal : Autre. Masquage : Double (Participant, Chercheur). (ICTRP)
Critères d'inclusion/exclusion
Critères d'inclusion :
- Hommes âgés de 18 à 50 ans
- IMC = 25 kg/m avec un poids stable au cours des trois mois précédant le début de l'étude
Critères d'exclusion :
- Toute maladie aiguë ou chronique sévère, y compris le diabète de type 2
- Prise d'agonistes GLP-1 ou de thérapie hormonale
- Hypercortisolisme
- Tabagisme occasionnel (plus de 6 cigarettes par jour)
- Consommation fréquente et excessive d'alcool (plus de 30g/jour)
- Consommation fréquente et excessive de caféine (plus de 4 boissons contenant de la caféine/jour)
- Exercice physique régulier (plus de 4 heures par semaine)
- Travail de nuit
- Participation à un essai clinique de médicament dans les deux mois précédents
- Prise de tout médicament contenant des stéroïdes, y compris des stéroïdes topiques et des inhalateurs,
dans les 4 semaines précédant le début de l'étude
- Allergie connue à la métyrapone
- Incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé (ICTRP)
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
Masse grasse totale (ICTRP)
Masse maigre totale ; Sensibilité à l'insuline ; Glucose ; Insuline ; C-peptide ; Dépense énergétique ; Utilisation des substrats ; Pression artérielle systolique et diastolique ; Poids ; Lipides (mmol/l) (cholestérol total, LDL-cholestérol, HDL-cholestérol et triglycérides) ; Cellules immunitaires (cellules mononucléées du sang périphérique) ; Satiété ; Satisfaction ; Motivation ; IL-6 (marqueurs inflammatoires) ; IL-1RA (marqueurs inflammatoires) ; IL-8 (marqueurs inflammatoires) ; CRP (marqueurs inflammatoires) ; Hormones thyroïdiennes ; Hormone de croissance ; IGF1 ; Catécholamines ; GLP-1 ; GIP ; Glucagon ; PYY ; CCK ; FGF21 ; Leptine ; Ghreline ; GDF15 ; Cortisol ; Aldostérone ; Rénine ; ACTH ; Pregnénolone ; Progestérone ; 11-désoxycorticostérone ; Corticostérone ; 18-hydroxycorticostérone ; 17-hydroxypregnénolone ; 17-hydroxyprogestérone ; 11-désoxycortisol ; Ocytocine (ICTRP)
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
Eleonora Seelig, PD Dr.med.;Eleonora Seelig, PD Dr.med.;Eleonora Seelig, PD Dr. med., eleonora.seelig@usb.ch, 0041 61 328 63 23;0041 61 328 63 23, Sponsor and principal investigator, (ICTRP)
ID secondaires
EKNZ 2024-01381 (ICTRP)
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06556277 (ICTRP)
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible