L'effet de l'hormone du stress « cortisol » après les repas chez les personnes en surpoids
Descrizione riassuntiva dello studio
L'obésité touche environ un tiers de la population mondiale et est associée à un risque accru de maladies concomitantes. Il est d'une grande importance de comprendre les mécanismes de cette maladie et de trouver de nouvelles options de traitement. Nos recherches antérieures ont montré que le cortisol (une hormone de stress) augmente lors de la prise alimentaire. Dans une étude précédente, nous avons pu démontrer chez des hommes de poids normal que l'augmentation du cortisol après la prise alimentaire est responsable d'une augmentation du tissu adipeux. Étant donné que le surpoids peut être associé à une perturbation de la régulation de ces hormones de stress, il est crucial de comprendre le rôle du cortisol lors des repas et sa contribution à la prise de poids chez les personnes en surpoids. Nous prévoyons donc l'étude, où nous allons supprimer la libération de cortisol déclenchée par l'alimentation sans modifier le rythme circadien. Pour cela, nous utilisons une méthode qui bloque la production de cortisol endogène et la remplace par l'administration d'hydrocortisone. Cette stratégie imite donc le schéma hormonal de stress endogène, tout en supprimant la libération de cortisol déclenchée par la nourriture. L'objectif principal de cette étude est de déterminer si la graisse corporelle change.
(BASEC)
Intervento studiato
Il s'agit d'une étude contrôlée par placebo. Cela signifie que les participants recevront pendant une phase de traitement soit les médicaments de l'étude (métyrapone et hydrocortisone), soit un placebo qui n'a aucun effet. De plus, l'étude est une étude croisée randomisée en double aveugle. Randomisé signifie que le hasard décide dans quel ordre les participants passent par les phases de traitement. Croisé signifie que vous passez par les deux phases de traitement, c'est-à-dire que les participants reçoivent dans une phase de traitement de la métyrapone plus de l'hydrocortisone et dans l'autre phase un médicament fictif sans effet. Double aveugle signifie que ni l'équipe d'étude ni les participants ne savent quel traitement ils reçoivent à quel moment. De plus, une suralimentation se produit pendant les deux phases de traitement.
(BASEC)
Malattie studiate
Surpoids
(BASEC)
Hommes âgés de 18 à 50 ans IMC ≥ 25 kg/m² (BASEC)
Criteri di esclusione
• Maladies aiguës ou chroniques graves, par exemple, diabète de type 2 • Agonistes GLP-1 ou thérapie hormonale • Hypercortisolisme (BASEC)
Luogo dello studio
Basilea
(BASEC)
Sponsor
Eleonora Seelig
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Eleonora Seelig
061 2652525
eleonora.seelig@clutterusb.chUniversity Hospital Basel
(BASEC)
Informazioni generali
Sponsor and principal investigator,
0041 61 328 63 23;0041 61 328 63 23
eleonora.seelig@clutterusb.ch(ICTRP)
Informazioni generali
Sponsor and principal investigator
0041 61 328 63 230041 61 328 63 23
eleonora.seelig@clutterusb.ch(ICTRP)
Informazioni scientifiche
Sponsor and principal investigator,
0041 61 328 63 23;0041 61 328 63 23
eleonora.seelig@clutterusb.ch(ICTRP)
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica svizzera nord-ovest/centrale EKNZ
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
23.08.2024
(BASEC)
ID di studio ICTRP
NCT06556277 (ICTRP)
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Acute consequences of glucocorticoid secretion in overweight and obese individuals during maximum calorie intake - A double-blind, randomized, placebo-controlled, cross-over study (BASEC)
Titolo accademico
Conséquences aiguës de la sécrétion de glucocorticoïdes chez les individus en surpoids et obèses pendant un apport calorique maximal : une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et en croisement (ICTRP)
Titolo pubblico
Conséquences aiguës de la sécrétion de glucocorticoïdes chez les individus en surpoids et obèses pendant un apport calorique maximal (ICTRP)
Malattie studiate
Glucocorticoïdes, Surpoids et obésité, Hyperphagie (ICTRP)
Intervento studiato
Médicament : Métyrapone et Hydrocortisone, Médicament : Placebo (ICTRP)
Tipo di studio
Interventional (ICTRP)
Disegno dello studio
Allocation : Randomisée. Modèle d'intervention : Assignation en croisement. Objectif principal : Autre. Masquage : Double (Participant, Chercheur). (ICTRP)
Criteri di inclusione/esclusione
Critères d'inclusion :
- Hommes âgés de 18 à 50 ans
- IMC = 25 kg/m avec un poids stable au cours des trois mois précédant le début de l'étude
Critères d'exclusion :
- Toute maladie aiguë ou chronique sévère, y compris le diabète de type 2
- Prise d'agonistes GLP-1 ou de thérapie hormonale
- Hypercortisolisme
- Tabagisme occasionnel (plus de 6 cigarettes par jour)
- Consommation fréquente et excessive d'alcool (plus de 30g/jour)
- Consommation fréquente et excessive de caféine (plus de 4 boissons contenant de la caféine/jour)
- Exercice physique régulier (plus de 4 heures par semaine)
- Travail de nuit
- Participation à un essai clinique de médicament dans les deux mois précédents
- Prise de tout médicament contenant des stéroïdes, y compris des stéroïdes topiques et des inhalateurs,
dans les 4 semaines précédant le début de l'étude
- Allergie connue à la métyrapone
- Incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé (ICTRP)
non disponibile
Endpoint primari e secondari
Masse grasse totale (ICTRP)
Masse maigre totale ; Sensibilité à l'insuline ; Glucose ; Insuline ; C-peptide ; Dépense énergétique ; Utilisation des substrats ; Pression artérielle systolique et diastolique ; Poids ; Lipides (mmol/l) (cholestérol total, LDL-cholestérol, HDL-cholestérol et triglycérides) ; Cellules immunitaires (cellules mononucléées du sang périphérique) ; Satiété ; Satisfaction ; Motivation ; IL-6 (marqueurs inflammatoires) ; IL-1RA (marqueurs inflammatoires) ; IL-8 (marqueurs inflammatoires) ; CRP (marqueurs inflammatoires) ; Hormones thyroïdiennes ; Hormone de croissance ; IGF1 ; Catécholamines ; GLP-1 ; GIP ; Glucagon ; PYY ; CCK ; FGF21 ; Leptine ; Ghreline ; GDF15 ; Cortisol ; Aldostérone ; Rénine ; ACTH ; Pregnénolone ; Progestérone ; 11-désoxycorticostérone ; Corticostérone ; 18-hydroxycorticostérone ; 17-hydroxypregnénolone ; 17-hydroxyprogestérone ; 11-désoxycortisol ; Ocytocine (ICTRP)
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
Eleonora Seelig, PD Dr.med.;Eleonora Seelig, PD Dr.med.;Eleonora Seelig, PD Dr. med., eleonora.seelig@usb.ch, 0041 61 328 63 23;0041 61 328 63 23, Sponsor and principal investigator, (ICTRP)
ID secondari
EKNZ 2024-01381 (ICTRP)
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06556277 (ICTRP)
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile