L'effet de l'hormone du stress « cortisol » après les repas chez les personnes en surpoids
Zusammenfassung der Studie
L'obésité touche environ un tiers de la population mondiale et est associée à un risque accru de maladies concomitantes. Il est d'une grande importance de comprendre les mécanismes de cette maladie et de trouver de nouvelles options de traitement. Nos recherches antérieures ont montré que le cortisol (une hormone de stress) augmente lors de la prise alimentaire. Dans une étude précédente, nous avons pu démontrer chez des hommes de poids normal que l'augmentation du cortisol après la prise alimentaire est responsable d'une augmentation du tissu adipeux. Étant donné que le surpoids peut être associé à une perturbation de la régulation de ces hormones de stress, il est crucial de comprendre le rôle du cortisol lors des repas et sa contribution à la prise de poids chez les personnes en surpoids. Nous prévoyons donc l'étude, où nous allons supprimer la libération de cortisol déclenchée par l'alimentation sans modifier le rythme circadien. Pour cela, nous utilisons une méthode qui bloque la production de cortisol endogène et la remplace par l'administration d'hydrocortisone. Cette stratégie imite donc le schéma hormonal de stress endogène, tout en supprimant la libération de cortisol déclenchée par la nourriture. L'objectif principal de cette étude est de déterminer si la graisse corporelle change.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Il s'agit d'une étude contrôlée par placebo. Cela signifie que les participants recevront pendant une phase de traitement soit les médicaments de l'étude (métyrapone et hydrocortisone), soit un placebo qui n'a aucun effet. De plus, l'étude est une étude croisée randomisée en double aveugle. Randomisé signifie que le hasard décide dans quel ordre les participants passent par les phases de traitement. Croisé signifie que vous passez par les deux phases de traitement, c'est-à-dire que les participants reçoivent dans une phase de traitement de la métyrapone plus de l'hydrocortisone et dans l'autre phase un médicament fictif sans effet. Double aveugle signifie que ni l'équipe d'étude ni les participants ne savent quel traitement ils reçoivent à quel moment. De plus, une suralimentation se produit pendant les deux phases de traitement.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Surpoids
(BASEC)
Hommes âgés de 18 à 50 ans IMC ≥ 25 kg/m² (BASEC)
Ausschlusskriterien
• Maladies aiguës ou chroniques graves, par exemple, diabète de type 2 • Agonistes GLP-1 ou thérapie hormonale • Hypercortisolisme (BASEC)
Studienstandort
Basel
(BASEC)
Sponsor
Eleonora Seelig
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Eleonora Seelig
061 2652525
eleonora.seelig@clutterusb.chUniversity Hospital Basel
(BASEC)
Allgemeine Auskünfte
Sponsor and principal investigator,
0041 61 328 63 23;0041 61 328 63 23
eleonora.seelig@clutterusb.ch(ICTRP)
Allgemeine Auskünfte
Sponsor and principal investigator
0041 61 328 63 230041 61 328 63 23
eleonora.seelig@clutterusb.ch(ICTRP)
Wissenschaftliche Auskünfte
Sponsor and principal investigator,
0041 61 328 63 23;0041 61 328 63 23
eleonora.seelig@clutterusb.ch(ICTRP)
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
23.08.2024
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
NCT06556277 (ICTRP)
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Acute consequences of glucocorticoid secretion in overweight and obese individuals during maximum calorie intake - A double-blind, randomized, placebo-controlled, cross-over study (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
Conséquences aiguës de la sécrétion de glucocorticoïdes chez les individus en surpoids et obèses pendant un apport calorique maximal : une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et en croisement (ICTRP)
Öffentlicher Titel
Conséquences aiguës de la sécrétion de glucocorticoïdes chez les individus en surpoids et obèses pendant un apport calorique maximal (ICTRP)
Untersuchte Krankheit(en)
Glucocorticoïdes, Surpoids et obésité, Hyperphagie (ICTRP)
Untersuchte Intervention
Médicament : Métyrapone et Hydrocortisone, Médicament : Placebo (ICTRP)
Studientyp
Interventional (ICTRP)
Studiendesign
Allocation : Randomisée. Modèle d'intervention : Assignation en croisement. Objectif principal : Autre. Masquage : Double (Participant, Chercheur). (ICTRP)
Ein-/Ausschlusskriterien
Critères d'inclusion :
- Hommes âgés de 18 à 50 ans
- IMC = 25 kg/m avec un poids stable au cours des trois mois précédant le début de l'étude
Critères d'exclusion :
- Toute maladie aiguë ou chronique sévère, y compris le diabète de type 2
- Prise d'agonistes GLP-1 ou de thérapie hormonale
- Hypercortisolisme
- Tabagisme occasionnel (plus de 6 cigarettes par jour)
- Consommation fréquente et excessive d'alcool (plus de 30g/jour)
- Consommation fréquente et excessive de caféine (plus de 4 boissons contenant de la caféine/jour)
- Exercice physique régulier (plus de 4 heures par semaine)
- Travail de nuit
- Participation à un essai clinique de médicament dans les deux mois précédents
- Prise de tout médicament contenant des stéroïdes, y compris des stéroïdes topiques et des inhalateurs,
dans les 4 semaines précédant le début de l'étude
- Allergie connue à la métyrapone
- Incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé (ICTRP)
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
Masse grasse totale (ICTRP)
Masse maigre totale ; Sensibilité à l'insuline ; Glucose ; Insuline ; C-peptide ; Dépense énergétique ; Utilisation des substrats ; Pression artérielle systolique et diastolique ; Poids ; Lipides (mmol/l) (cholestérol total, LDL-cholestérol, HDL-cholestérol et triglycérides) ; Cellules immunitaires (cellules mononucléées du sang périphérique) ; Satiété ; Satisfaction ; Motivation ; IL-6 (marqueurs inflammatoires) ; IL-1RA (marqueurs inflammatoires) ; IL-8 (marqueurs inflammatoires) ; CRP (marqueurs inflammatoires) ; Hormones thyroïdiennes ; Hormone de croissance ; IGF1 ; Catécholamines ; GLP-1 ; GIP ; Glucagon ; PYY ; CCK ; FGF21 ; Leptine ; Ghreline ; GDF15 ; Cortisol ; Aldostérone ; Rénine ; ACTH ; Pregnénolone ; Progestérone ; 11-désoxycorticostérone ; Corticostérone ; 18-hydroxycorticostérone ; 17-hydroxypregnénolone ; 17-hydroxyprogestérone ; 11-désoxycortisol ; Ocytocine (ICTRP)
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
Eleonora Seelig, PD Dr.med.;Eleonora Seelig, PD Dr.med.;Eleonora Seelig, PD Dr. med., eleonora.seelig@usb.ch, 0041 61 328 63 23;0041 61 328 63 23, Sponsor and principal investigator, (ICTRP)
Sekundäre IDs
EKNZ 2024-01381 (ICTRP)
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06556277 (ICTRP)
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar