Minimally invasive robotic-assisted surgery with Dexter for the removal of the uterus and adjacent connective tissue
Résumé de l'étude
This is a clinical study following the market launch of the surgical robotic medical device Dexter. The aim of the study is to confirm the safety and performance of the device. The surgical treatment and postoperative follow-up will be conducted after 30 days, which is not routinely possible in hospitals. The safety of the medical device is assessed by collecting data on whether any adverse events occurred during and after the surgery (up to 6 weeks post-surgery) that could be related to the use of the medical device.
(BASEC)
Intervention étudiée
Treatment of gynecological conditions through minimally invasive robotic surgery in hysterectomy with or without adnexectomy.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
The aim of this clinical study is to confirm the safety and clinical performance/effectiveness of the Dexter robotic system during and shortly after a robotic and laparoscopic hysterectomy with or without adnexectomy.
(BASEC)
• >18 years old • Patients for whom an elective robotic or laparoscopic hysterectomy with or without adnexectomy is planned. • The patient agrees to participate in the 6-week follow-up. (BASEC)
Critères d'exclusion
• The person is pregnant (only women of childbearing age) • The person is morbidly obese • The person has a pacemaker or an internal defibrillator (BASEC)
Lieu de l’étude
Berne, Zurich, Autre
(BASEC)
Unterseen, Baden
(BASEC)
Sponsor
Distalmotion SA
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Alison Moran
+41 797565748
alison.moran@clutterdistalmotion.comDistalmotion SA
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique de Berne
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
31.07.2024
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
HYsterectomy with adnexal surgery Procedures with the DEXTER Robotic system (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
non disponible
ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible