Minimally invasive robotic-assisted surgery with Dexter for the removal of the uterus and adjacent connective tissue
Zusammenfassung der Studie
This is a clinical study following the market launch of the surgical robotic medical device Dexter. The aim of the study is to confirm the safety and performance of the device. The surgical treatment and postoperative follow-up will be conducted after 30 days, which is not routinely possible in hospitals. The safety of the medical device is assessed by collecting data on whether any adverse events occurred during and after the surgery (up to 6 weeks post-surgery) that could be related to the use of the medical device.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Treatment of gynecological conditions through minimally invasive robotic surgery in hysterectomy with or without adnexectomy.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
The aim of this clinical study is to confirm the safety and clinical performance/effectiveness of the Dexter robotic system during and shortly after a robotic and laparoscopic hysterectomy with or without adnexectomy.
(BASEC)
• >18 years old • Patients for whom an elective robotic or laparoscopic hysterectomy with or without adnexectomy is planned. • The patient agrees to participate in the 6-week follow-up. (BASEC)
Ausschlusskriterien
• The person is pregnant (only women of childbearing age) • The person is morbidly obese • The person has a pacemaker or an internal defibrillator (BASEC)
Studienstandort
Bern, Zürich, Andere
(BASEC)
Unterseen, Baden
(BASEC)
Sponsor
Distalmotion SA
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Alison Moran
+41 797565748
alison.moran@clutterdistalmotion.comDistalmotion SA
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Bern
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
31.07.2024
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
HYsterectomy with adnexal surgery Procedures with the DEXTER Robotic system (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar