Minimally invasive robotic-assisted surgery with Dexter for the removal of the uterus and adjacent connective tissue
Descrizione riassuntiva dello studio
This is a clinical study following the market launch of the surgical robotic medical device Dexter. The aim of the study is to confirm the safety and performance of the device. The surgical treatment and postoperative follow-up will be conducted after 30 days, which is not routinely possible in hospitals. The safety of the medical device is assessed by collecting data on whether any adverse events occurred during and after the surgery (up to 6 weeks post-surgery) that could be related to the use of the medical device.
(BASEC)
Intervento studiato
Treatment of gynecological conditions through minimally invasive robotic surgery in hysterectomy with or without adnexectomy.
(BASEC)
Malattie studiate
The aim of this clinical study is to confirm the safety and clinical performance/effectiveness of the Dexter robotic system during and shortly after a robotic and laparoscopic hysterectomy with or without adnexectomy.
(BASEC)
• >18 years old • Patients for whom an elective robotic or laparoscopic hysterectomy with or without adnexectomy is planned. • The patient agrees to participate in the 6-week follow-up. (BASEC)
Criteri di esclusione
• The person is pregnant (only women of childbearing age) • The person is morbidly obese • The person has a pacemaker or an internal defibrillator (BASEC)
Luogo dello studio
Berna, Zurigo, Altro
(BASEC)
Unterseen, Baden
(BASEC)
Sponsor
Distalmotion SA
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Alison Moran
+41 797565748
alison.moran@clutterdistalmotion.comDistalmotion SA
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica Berna
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
31.07.2024
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
HYsterectomy with adnexal surgery Procedures with the DEXTER Robotic system (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile