Vergleich des Prostatakrebs-Screenings zwischen einem standardisierten 3T-MRT-Protokoll und einem Niedrigfeld-MRT: Eine prospektive Studie.
Résumé de l'étude
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Niedrigfeld-MRT (0,55T) im Vergleich zur herkömmlichen Hochfeld-MRT (3T) beim Screening von Prostatakrebs und der Verbesserung der Bildqualität zu vergleichen. Sie besteht aus drei Phasen: Zunächst eine Pilotstudie mit gesunden Freiwilligen zur Optimierung des Niedrigfeld-MRT-Protokolls; dann eine Bewertung der Bildqualität zwischen den beiden MRT-Typen bei Patienten mit metallischen Artefakten, insbesondere aufgrund von Hüftprothesen; schließlich die Bewertung des Niedrigfeld-MRT bei Patienten mit verdächtigen Prostataveränderungen im Hochfeld-MRT (3T). Darüber hinaus werden wir rückblickend Patienten untersuchen, die zwischen 2018 und 2024 wegen Prostatakrebs operiert wurden. Wir werden die Bildqualität der Prostatauntersuchungen, die spätestens 6 Monate vor der Operation durchgeführt wurden, untersuchen und messen. Wir werden auch die Form der Prostata in 3D analysieren und Daten aus den Bildern extrahieren, um das Krebsverständnis zu verbessern. Unser Ziel ist es, eine zugängliche Lösung für das Screening von Prostatakrebs zu finden, während wir die Bildqualität beibehalten oder verbessern.
(BASEC)
Intervention étudiée
MRT-Screening für Prostatakrebs.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Prostatakrebs
(BASEC)
Phase 2: Untersuchung des 0,55T-MRT der Prostata bei erwachsenen Männern mit metallischen Implantaten. Wir schließen diejenigen ein, deren 3T-MRT aufgrund dieser Implantate als unzureichend angesehen werden. Phase 3: Bewertung der 0,55T-MRT der Prostata bei erwachsenen Männern mit verdächtigen Läsionen. Wir schließen diejenigen ein, deren 3T-MRT Läsionen der Klasse PI-RADS 4/5 erkannt haben und die für eine gezielte Prostatabiopsie eingeplant sind. Phase 4: Vergleich der Bildqualität und der radiomischen Daten mit einer retrospektiven Kohorte. Wir schließen erwachsene Männer ein, die an Prostatakrebs erkrankt waren und eine radikale Prostatektomie hatten, und die vor der Operation eine 3T-MRT der Prostata hatten. (BASEC)
Critères d'exclusion
Phase 2 und 3: - Jede Bedingung, die den Patienten für die Studie ungeeignet macht (Gegenanzeige für MRT). - Weigerung, im Falle eines Zufallsbefunds bei der MRT informiert zu werden. Phase 3: Vorgeschichte von Prostatakrebs. Phase 4: Patienten, die mehr als 6 Monate vor der Operation eine diagnostische 3T-MRT der Prostata hatten und eine 1,5T-MRT der Prostata. (BASEC)
Lieu de l’étude
Lausanne
(BASEC)
Sponsor
Prof. Ileana Jelescu
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
NaïK Vietti Violi
+41795560240
naik.vietti-violi@clutterchuv.chLausanne university hospital
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique du Vaud
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
27.06.2024
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Comparing prostate cancer screening between standardized 3T MRI screening protocol and Low-Field MRI in a prospective study (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
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Inclusion du premier participant
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Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
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Résultats-Données individuelles des participants
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Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
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Lien vers les résultats dans le registre primaire
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