Vergleich des Prostatakrebs-Screenings zwischen einem standardisierten 3T-MRT-Protokoll und einem Niedrigfeld-MRT: Eine prospektive Studie.
Descrizione riassuntiva dello studio
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Niedrigfeld-MRT (0,55T) im Vergleich zur herkömmlichen Hochfeld-MRT (3T) beim Screening von Prostatakrebs und der Verbesserung der Bildqualität zu vergleichen. Sie besteht aus drei Phasen: Zunächst eine Pilotstudie mit gesunden Freiwilligen zur Optimierung des Niedrigfeld-MRT-Protokolls; dann eine Bewertung der Bildqualität zwischen den beiden MRT-Typen bei Patienten mit metallischen Artefakten, insbesondere aufgrund von Hüftprothesen; schließlich die Bewertung des Niedrigfeld-MRT bei Patienten mit verdächtigen Prostataveränderungen im Hochfeld-MRT (3T). Darüber hinaus werden wir rückblickend Patienten untersuchen, die zwischen 2018 und 2024 wegen Prostatakrebs operiert wurden. Wir werden die Bildqualität der Prostatauntersuchungen, die spätestens 6 Monate vor der Operation durchgeführt wurden, untersuchen und messen. Wir werden auch die Form der Prostata in 3D analysieren und Daten aus den Bildern extrahieren, um das Krebsverständnis zu verbessern. Unser Ziel ist es, eine zugängliche Lösung für das Screening von Prostatakrebs zu finden, während wir die Bildqualität beibehalten oder verbessern.
(BASEC)
Intervento studiato
MRT-Screening für Prostatakrebs.
(BASEC)
Malattie studiate
Prostatakrebs
(BASEC)
Phase 2: Untersuchung des 0,55T-MRT der Prostata bei erwachsenen Männern mit metallischen Implantaten. Wir schließen diejenigen ein, deren 3T-MRT aufgrund dieser Implantate als unzureichend angesehen werden. Phase 3: Bewertung der 0,55T-MRT der Prostata bei erwachsenen Männern mit verdächtigen Läsionen. Wir schließen diejenigen ein, deren 3T-MRT Läsionen der Klasse PI-RADS 4/5 erkannt haben und die für eine gezielte Prostatabiopsie eingeplant sind. Phase 4: Vergleich der Bildqualität und der radiomischen Daten mit einer retrospektiven Kohorte. Wir schließen erwachsene Männer ein, die an Prostatakrebs erkrankt waren und eine radikale Prostatektomie hatten, und die vor der Operation eine 3T-MRT der Prostata hatten. (BASEC)
Criteri di esclusione
Phase 2 und 3: - Jede Bedingung, die den Patienten für die Studie ungeeignet macht (Gegenanzeige für MRT). - Weigerung, im Falle eines Zufallsbefunds bei der MRT informiert zu werden. Phase 3: Vorgeschichte von Prostatakrebs. Phase 4: Patienten, die mehr als 6 Monate vor der Operation eine diagnostische 3T-MRT der Prostata hatten und eine 1,5T-MRT der Prostata. (BASEC)
Luogo dello studio
Losanna
(BASEC)
Sponsor
Prof. Ileana Jelescu
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
NaïK Vietti Violi
+41795560240
naik.vietti-violi@clutterchuv.chLausanne university hospital
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica Vaud
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
27.06.2024
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Comparing prostate cancer screening between standardized 3T MRI screening protocol and Low-Field MRI in a prospective study (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
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Sponsor secondari
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Contatti aggiuntivi
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ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
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Link ai risultati nel registro primario
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