Vergleich des Prostatakrebs-Screenings zwischen einem standardisierten 3T-MRT-Protokoll und einem Niedrigfeld-MRT: Eine prospektive Studie.
Summary description of the study
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Niedrigfeld-MRT (0,55T) im Vergleich zur herkömmlichen Hochfeld-MRT (3T) beim Screening von Prostatakrebs und der Verbesserung der Bildqualität zu vergleichen. Sie besteht aus drei Phasen: Zunächst eine Pilotstudie mit gesunden Freiwilligen zur Optimierung des Niedrigfeld-MRT-Protokolls; dann eine Bewertung der Bildqualität zwischen den beiden MRT-Typen bei Patienten mit metallischen Artefakten, insbesondere aufgrund von Hüftprothesen; schließlich die Bewertung des Niedrigfeld-MRT bei Patienten mit verdächtigen Prostataveränderungen im Hochfeld-MRT (3T). Darüber hinaus werden wir rückblickend Patienten untersuchen, die zwischen 2018 und 2024 wegen Prostatakrebs operiert wurden. Wir werden die Bildqualität der Prostatauntersuchungen, die spätestens 6 Monate vor der Operation durchgeführt wurden, untersuchen und messen. Wir werden auch die Form der Prostata in 3D analysieren und Daten aus den Bildern extrahieren, um das Krebsverständnis zu verbessern. Unser Ziel ist es, eine zugängliche Lösung für das Screening von Prostatakrebs zu finden, während wir die Bildqualität beibehalten oder verbessern.
(BASEC)
Intervention under investigation
MRT-Screening für Prostatakrebs.
(BASEC)
Disease under investigation
Prostatakrebs
(BASEC)
Phase 2: Untersuchung des 0,55T-MRT der Prostata bei erwachsenen Männern mit metallischen Implantaten. Wir schließen diejenigen ein, deren 3T-MRT aufgrund dieser Implantate als unzureichend angesehen werden. Phase 3: Bewertung der 0,55T-MRT der Prostata bei erwachsenen Männern mit verdächtigen Läsionen. Wir schließen diejenigen ein, deren 3T-MRT Läsionen der Klasse PI-RADS 4/5 erkannt haben und die für eine gezielte Prostatabiopsie eingeplant sind. Phase 4: Vergleich der Bildqualität und der radiomischen Daten mit einer retrospektiven Kohorte. Wir schließen erwachsene Männer ein, die an Prostatakrebs erkrankt waren und eine radikale Prostatektomie hatten, und die vor der Operation eine 3T-MRT der Prostata hatten. (BASEC)
Exclusion criteria
Phase 2 und 3: - Jede Bedingung, die den Patienten für die Studie ungeeignet macht (Gegenanzeige für MRT). - Weigerung, im Falle eines Zufallsbefunds bei der MRT informiert zu werden. Phase 3: Vorgeschichte von Prostatakrebs. Phase 4: Patienten, die mehr als 6 Monate vor der Operation eine diagnostische 3T-MRT der Prostata hatten und eine 1,5T-MRT der Prostata. (BASEC)
Trial sites
Lausanne
(BASEC)
Sponsor
Prof. Ileana Jelescu
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
NaïK Vietti Violi
+41795560240
naik.vietti-violi@clutterchuv.chLausanne university hospital
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Vaud
(BASEC)
Date of authorisation
27.06.2024
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Comparing prostate cancer screening between standardized 3T MRI screening protocol and Low-Field MRI in a prospective study (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available